Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ОКУБРАКС

Инструкция для медицинского применения препарата ОКУБРАКС

Окубракс представляет собой комбинированный офтальмологический препарат, содержащий противомикробное и противовоспалительное средства. Его активными компонентами являются диклофенак натрия и тобрамицин. Диклофенак натрия относится к нестероидным противовоспалительным средствам и обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Тобрамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Комбинация этих двух веществ позволяет эффективно бороться с воспалением и предотвращать или лечить бактериальные инфекции глаза после хирургических вмешательств, особенно после операций по поводу катаракты.

На этой странице

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства:

Стерильный раствор от бесцветного до слабо желтого цвета;

Состав:

1 мл раствора содержит диклофенака натрия 1 мг и тобрамицина 3 мг;

Вспомогательные вещества:

  • Динатрия эдетат
  • Натрия хлорид
  • Бура
  • Масло касторовое полиоксилова
  • Серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения рН)
  • Вода очищенная

Как консервант добавляется тиомерсал.

Форма выпуска.

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированный препарат, содержит противомикробные и противовоспалительные средства для применения в офтальмологии.

Код АТС Ѕ01СС.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Окубракс содержит два активных ингредиента: натрия диклофенак и тобрамицин.

Диклофенак натрия – это нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Диклофенак натрия – сильный ингибитор циклооксигеназы, фермента, который превращает арахидоновую кислоту в простагландины, являющиеся активными медиаторами воспалительных реакций и возникновения боли. Было продемонстрировано, что диклофенак угнетает синтез простагландинов в конъюнктиве и цилиарном теле. В отличие от стероидных противовоспалительных средств, офтальмологическое применение диклофенака натрия не приводит к повышению внутриглазного давления (ВГД) или других эффектов, характерных для стероидов.

Тобрамицин – антибиотик группы аминогликозидов с противомикробным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных офтальмологических патогенных микроорганизмов. In vitro тобрамицин активен против чувствительных штаммов таких микроорганизмов:

  • Staphylococcus, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазоположительные и коагулазонегативные), а также штаммов, резистентных к пенициллину.
  • Staphylococcus, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae.
  • Pseudomonas aeruginosa.
  • Escherichia coli.
  • Klebsiella pneumoniae.
  • Enterobacter aerogenes.
  • Proteus mirabilis.
  • Morganella morganii.
  • Большинство штаммов Proteus vulgaris.
  • Haemophilus influenzae и H. aegyptium.
  • Moraxella lacunata.
  • Acinetobacter calcoaceticus.
  • Некоторые виды Neisseria.

Исследования чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. Значительная часть микрофлоры не проявляет резистентности к тобрамицину; однако она может развиться во время длительного применения.

Исследования противовоспалительного и противомикробного действия комбинированного препарата показали, что эффективность препарата Окубракс соответствует эффективности при применении каждого из ингредиентов в отдельности.

Терапевтическая эффективность препарата Окубракс оценивалась в сравнительном клиническом исследовании при введении фиксированной дозы комбинированного препарата, содержащего два антибиотика и сильный кортикостероид (дексаметазон). Хотя статистическая разница между 14 и 21 днями лечения была выявлена при общем подсчете клеток с эффектом Тиндаля (опалесценция и преципитаты) в пользу комбинированного сравнительного препарата, оба препарата были клинически эквивалентными.

Доклинические данные по безопасности. Исследования токсичности комбинированного препарата на животных в течение 13 недель не выявили никаких значительных изменений после местного закапывания в глаз. Препарат продемонстрировал хорошую глазную переносимость у кроликов после частых инстилляций в короткий период времени и после введения повторных доз при длительном применении.

Поскольку оба активных ингредиента имеют низкий уровень абсорбции после местного применения в глаз, никаких нежелательных системных эффектов не ожидается.

Фармакокинетика.

После инстилляции в глаз диклофенак натрия абсорбируется во внутриглазную жидкость и проникает в переднюю камеру глаза. Тобрамицин всасывается в роговицу; максимальная концентрация достигается через 20 минут.

После местного применения в глаз препарата Окубракс системная абсорбция обоих активных ингредиентов практически равна нулю.

Показания для применения.

Предупреждение и лечение воспаления переднего сегмента глаза после хирургического вмешательства по поводу катаракты, когда необходимо применение нестероидного противовоспалительного средства и существует сопутствующая бактериальная инфекция глаза или риск развития такой инфекции может быть высоким.

Способ применения и дозы.

Как правило, закапывают по 2 капли в пораженный глаз 4 раза в сутки согласно такой схеме применения:

  • За день до совершения операции: 2 капли 4 раза в день;
  • В день совершения операции: 2 капли перед операцией;
  • В послеоперационный период: 2 капли 4 раза в день.
  • В контролируемых клинических исследованиях осуществление операции по поводу катаракты эта комбинация оказалась эффективной в течение 21 дня.

Врач может изменять количество ежедневных инстилляций и длительность лечения.

Способ применения: наклоните голову назад, оттяните нижнее веко, посмотрите вверх и закапайте капли в конъюнктивальный мешок. Осторожно закройте глаза и держите их закрытыми в течение нескольких секунд.

Побочное действие.

Хотя этот препарат, как правило, переносится хорошо, иногда могут возникать раздражения, зуд, слезотечение, ощущение инородного тела. Все эти побочные эффекты незначительны и исчезают после прекращения лечения.

Противопоказания.

  • Применение препарата противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата.
  • Как и в случае применения других нестероидных противовоспалительных средств, препарат Окубракс противопоказан пациентам, страдающим вирусным кератоконъюнктивитом с активной язвой роговицы, и тем пациентам, у которых применение ацетилсалициловой кислоты или других ингибиторов простагландинов может привести к астматическому кризу, крапивнице или острому риниту.

Передозировка.

Благодаря характеристикам препарата при местном применении или в случае его случайного глотания никаких токсических эффектов не ожидается.

Особенности применения.

Поскольку Окубракс - это стерильное средство, то следует придерживаться таких указаний:

  • Препарат должен использоваться только одним пациентом;
  • Закапывание препарата должно выполняться в максимально гигиенических условиях: следует вымыть руки и не допускать, чтобы кончик флакона касался любой поверхности (включая глаз);
  • После каждого закапывания необходимо плотно закрывать флакон;
  • После завершения лечения следует выбросить весь остаток препарата.

Беременность и лактация.

Нет достаточных данных о применении препарата Окубракс беременными женщинами. Исследования на животных показали системную токсичность при применении в дозах, которые значительно превышают максимальную дозу для человека, что указывает на низкую вероятность влияния на течение беременности при применении в рекомендованных дозах. Препарат не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли диклофенак натрия или тобрамицин в грудное молоко после местного применения в глаз. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период применения препарата или прекращения лечения, учитывая важность применения препарата для матери. Фертильность. Нет данных о влиянии препарата Окубракс на фертильность человека.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяются глазные капли ОКУБРАКС?

Глазные капли ОКУБРАКС применяются для профилактики и лечения воспаления переднего сегмента глаза после хирургического вмешательства по поводу катаракты, особенно при наличии или риске бактериальной инфекции.

Как следует применять глазные капли ОКУБРАКС?

Обычно закапывают по 2 капли в пораженный глаз 4 раза в сутки согласно схеме, рекомендованной врачом, которая может включать применение до, во время и после операции.

Как долго следует применять ОКУБРАКС после операции?

В контролируемых клинических исследованиях препарат оказался эффективным в течение 21 дня после операции по поводу катаракты. Длительность лечения может быть скорректирована врачом.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ОКУБРАКС?

Возможны раздражение, зуд, слезотечение и ощущение инородного тела в глазу. Эти эффекты обычно незначительны и проходят после прекращения лечения.

Кому противопоказан препарат ОКУБРАКС?

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, а также пациентам с вирусным кератоконъюнктивитом с активной язвой роговицы и тем, у кого применение ацетилсалициловой кислоты или других ингибиторов простагландинов может вызвать астматический криз, крапивницу или острый ринит.

Можно ли использовать ОКУБРАКС во время беременности?

Применение препарата ОКУБРАКС в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Можно ли использовать ОКУБРАКС во время кормления грудью?

Неизвестно, проникают ли компоненты препарата в грудное молоко. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период лечения или прекращения лечения, учитывая важность препарата для матери.

Что делать, если я пропустил дозу ОКУБРАКС?

Если вы пропустили дозу, закапайте ее как можно скорее. Если уже почти время для следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте обычный режим дозирования. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как следует хранить глазные капли ОКУБРАКС?

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Можно ли использовать ОКУБРАКС с другими глазными каплями?

Если вы используете другие глазные капли, проконсультируйтесь с врачом относительно порядка и интервала их применения.

Что делать при случайном проглатывании ОКУБРАКС?

При случайном проглатывании препарата токсические эффекты маловероятны из-за его характеристик при местном применении.

Ключевые слова

окубракс инструкция, окубракс применение, окубракс состав, окубракс отзывы, окубракс аналоги, окубракс дозировка, лекарство окубракс, окубракс цена, окубракс инструкция по применению, диклофенак, тобрамицин, глазные капли, послеоперационное воспаление глаз, лечение после катаракты, антибактериальные глазные капли, нестероидные противовоспалительные средства в офтальмологии.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОКУБРАКС приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 17.04.25