ОКТРАЙД

Инструкция для медицинского применения препарата ОКТРАЙД

Октрайд представляет собой синтетический аналог гормона соматостатина, обладающий сходными фармакологическими эффектами, но с более длительным периодом действия. Препарат применяется для подавления избыточной секреции гормона роста при акромегалии, а также для лечения и профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе. Октрайд эффективен в облегчении симптомов эндокринных опухолей пищеварительного тракта и поджелудочной железы, таких как карциноидные опухоли, глюкагономы, гастриномы, инсулиномы и соматолибериномы. Кроме того, препарат используется для остановки кровотечения и предотвращения повторных кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени, а также для лечения рефрактерной диареи у больных СПИДом. Октрайд выпускается в форме раствора для инъекций.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Беременность и лактация
• Ключевые слова

Общая характеристика:

Международное название:

Октреотид (octreotide);

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная бесцветная жидкость;

Состав:

1 мл содержит октреотида ацетата эквивалентно октреотида 50 мкг или 100 мкг;

Вспомогательные вещества:

• Кислота уксусная ледяная
• Натрия ацетат
• Натрия хлорид
• Вода для инъекций

Форма выпуска.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Гипоталамические гормоны.

Код АТС Н01СВ02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Октреотид представляет собой синтетический октопептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина, он имеет подобные фармакологические эффекты, но при этом продолжительность его действия значительно больше. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию тиреотропного гормона. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

Фармакокинетика.

После подкожного введения препарат быстро и полностью проникает в кровяное русло. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в пределах 30 мин после введения.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Объем распределения – 0,27 л/кг.

Общий клиренс – 160 мл/мин. Почти 32% введенной дозы препарата выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения (Т½) после подкожной инъекции препарата составляет 100 мин. После внутривенного введения выведение препарата осуществляется в две фазы: Т½ – 10 и 90 мин соответственно. У пожилых пациентов снижается клиренс, а Т½ увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается вдвое.

Показания для применения.

• Акромегалия (при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения, лучевой терапии и у неоперабельных больных).
• Профилактика и лечение осложнений после операций на поджелудочной железе.
• Рефрактерная диарея у больных СПИДОМ.
• Остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени.
• Облегчение протекания симптомов эндокринных опухолей пищеварительного тракта и поджелудочной железы:
  • Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома
  • Глюкагономы
  • Гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона)
  • Инсулиномы
  • Соматолибериномы

Способ применения и дозы.

При акромегалии подкожно начальная доза составляет 0,05 - 0,1 мг через 8 - 12 ч, в дальнейшем в зависимости от концентрации гормона роста в крови, клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Максимальная доза – 1,5 мг/сутки. Если в течение трех месяцев лечения отсутствует положительная динамика, лечение следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят подкожно за 1 ч до лапаротомии; затем после операции вводят подкожно по 0,1 мг 3 раза в сутки в течение 7 последующих дней.

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят внутривенно в дозе 0,025 мг в час в виде длительных инфузий в течение 5 дней. У больных пожилого возраста нет необходимости снижать дозы октреотида. 0,025 мг препарата разводят в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При рефрактерной диарее у больных СПИДОМ вводят подкожно в начальной дозе 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 недели лечения симптомы не исчезают, дозу повышают до 0,25 мг 3 раза в сутки.

При эндокринных опухолях пищеварительного тракта и поджелудочной железы вводят подкожно в начальной дозе 0,05 мг 1 - 2 раза в сутки. Далее, в зависимости от клинического эффекта (исследования гормонов, продуцируемых опухолью), переносимости препарата дозу можно постепенно повысить до 0,1 - 0,2 мг 3 раза в сутки. В особых случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающую дозу устанавливают индивидуально.

Побочное действие.

Со стороны ЖКТ, поджелудочной железы, печени и желчного пузыря: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, диарея и стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость.

Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, а также гипербилирубинемии в сочетании с увеличением активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы и, в меньшей степени, других трансаминаз.

Длительное использование препарата может приводить к образованию конкрементов в желчном пузыре.

Имеются сообщения о единичных случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни применения и проходившего после отмены октреотида.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; в единичных случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость (такие явления обычно проходят в течение 15 мин).

Прочие: аллергические реакции, алопеция.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка.

Возможны следующие симптомы: кратковременное снижение ЧСС, чувство прилива, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

Лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Октрайд надо применять с осторожностью у пациентов, страдающих желчнокаменной болезнью и сахарным диабетом.

У больных сахарным диабетом, которые получают инсулин, Октрайд может снижать потребность в инсулине.

Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении Октрайда следует решать индивидуально. У больных, длительно получающих Октрайд, рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы. У женщин, страдающих акромегалией, существует теоретическая возможность восстановления фертильности во время лечения Октрайдом. Следует рекомендовать женщинам репродуктивного возраста использовать адекватные методы контрацепции во время лечения. У пациентов с циррозом печени Т½ препарата может увеличиваться.

Беременность и лактация.

Нет достаточных данных о применении препарата Октрайд беременными женщинами. Исследования на животных показали системную токсичность при применении в дозах, которые значительно превышают максимальную дозу для человека, что указывает на низкую вероятность влияния на течение беременности при применении в рекомендованных дозах. Препарат не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли октреотид в грудное молоко после местного применения. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на период применения препарата или прекращения лечения, учитывая важность применения препарата для матери. Фертильность. Нет данных о влиянии препарата Октрайд на фертильность человека.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ОКТРАЙД?

Препарат ОКТРАЙД применяется для лечения акромегалии, профилактики и лечения осложнений после операций на поджелудочной железе, лечения рефрактерной диареи у больных СПИДОМ, остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и облегчения симптомов некоторых эндокринных опухолей.

Как следует вводить препарат ОКТРАЙД?

ОКТРАЙД вводится подкожно или внутривенно, в зависимости от показания и назначения врача. Дозировка и режим введения определяются индивидуально.

Как быстро действует препарат ОКТРАЙД?

После подкожного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 30 минут.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ОКТРАЙД?

Возможны побочные эффекты со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), местные реакции в месте инъекции, а также нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и углеводного обмена.

Кому противопоказан препарат ОКТРАЙД?

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к октреотиду или другим компонентам препарата.

Можно ли применять ОКТРАЙД во время беременности?

Применение препарата ОКТРАЙД во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости и когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Можно ли применять ОКТРАЙД во время кормления грудью?

Неизвестно, проникает ли октреотид в грудное молоко. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период лечения препаратом.

Что делать при передозировке препарата ОКТРАЙД?

При передозировке возможны кратковременное снижение ЧСС, чувство прилива, боли в животе, диарея, тошнота. Лечение симптоматическое.

Как следует хранить препарат ОКТРАЙД?

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействует ли ОКТРАЙД с другими лекарственными средствами?

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах, так как ОКТРАЙД может взаимодействовать с некоторыми препаратами, например, с инсулином и бета-блокаторами.

Может ли ОКТРАЙД влиять на фертильность?

У женщин с акромегалией существует теоретическая возможность восстановления фертильности во время лечения ОКТРАЙДом.

Как часто необходимо контролировать функцию щитовидной железы при длительном лечении ОКТРАЙДом?

При длительном лечении препаратом ОКТРАЙД рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы.

Ключевые слова

октрайд инструкция, октрайд применение, октрайд состав, октрайд отзывы, октрайд аналоги, октрайд дозировка, лекарство октрайд, октрайд цена, октрайд инструкция по применению, октреотид, акромегалия, операции на поджелудочной железе, кровотечение из вен пищевода, эндокринные опухоли.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОКТРАЙД приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.