Энциклопедия здоровья МОСЛОР

НЕВИПАН

Инструкция для медицинского применения препарата НЕВИПАН

НЕВИПАН – это лекарственное средство из группы ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Его активное вещество, невирапин, играет ключевую роль в комплексной терапии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) типа 1.

Препарат действует, специфически связываясь с ферментом обратной транскриптазой ВИЧ-1 и блокируя его активность, что препятствует размножению вируса. НЕВИПАН применяется у взрослых и детей в составе комбинированной антиретровирусной терапии, а также для профилактики передачи ВИЧ-1 от инфицированной матери к новорожденному. Применение препарата требует строгого соблюдения схемы лечения и регулярного медицинского наблюдения.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: невирапин; 11-циклопропил-5,11-дигидро-4-метил-6Н-дипиридо-[3,2-b: 2',3'-d] [1,4]-диазепин-6-он;
  • Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы, с риской с обеих сторон, белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка содержит невирапина 200 мг.

Вспомогательные вещества:

  • натрия крахмалгликолят;
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • лактоза ВР 2001;
  • повидон ВР 2001;
  • силикагель коллоидный безводный.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС

J05A G01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Невирапин - ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Невирапин связывается непосредственно с обратной транскриптазой и блокирует РНК-зависимую и ДНК-зависимую активность ДНК полимеразы вируса. Такая активность невирапина не конкурирует с матричными или нуклеозидными трифосфатами. Обратная транскриптаза ВИЧ-2 и полимеразы эукариотической ДНК (такие как полимеразы α, β, γ, δ человеческой ДНК) не подавляются невирапином. Связь между чувствительностью ВИЧ к невирапину in vitro и ингибированием репликации ВИЧ-1 у человека не установлена. В клеточной культуре невирапин демонстрировал аддитивную или синергическую активность против ВИЧ в комбинации с зидовудином, диданозином, ставудином, ламивудином, саквинавиром и индинавиром. Есть сообщения о том, что возможно возникновение in vitro изолятов ВИЧ со сниженной (в 100 - 250 раз) чувствительностью к невирапину. Время развития резистентности к невирапину in vitro не менялось при использовании невирапина в комбинации с другими ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы. Данные о перекрестной резистентности между ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы невирапином и нуклеозидными аналогами ингибиторов обратной транскриптазы очень ограничены. Перекрестная резистентность между невирапином и ингибиторами протеазы ВИЧ маловероятна.

Фармакокинетика

Невирапин быстро всасывается (> 90%) после перорального приема. Пиковые концентрации невирапина в плазме крови достигаются через 4 ч после приема дозы 200 мг и равны 2 ± 0,4 мкг/мл. После многократного приема препарата пиковые концентрации невирапина увеличиваются линейно в диапазоне доз от 200 до 400 мг/день. Стала минимальная концентрация невирапина в плазме крови (4,5 ± 1,9 мкг/мл) достигается при использовании дозы 400 мг/день. Еда, антацидные средства и диданозин не влияют на всасывание препарата. Невирапин имеет высокую липофильность и не ионизируется при физиологических значениях рН. После внутривенного введения уровень распределения невирапина составлял 1,21 ± 0,09 л/кг, что допускает его широкое распределение в тканях и жидкостях организма. Невирапин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Невирапин почти на 60% связывается с белками плазмы крови. Концентрация невирапина в спинномозговой жидкости составляет 45 ± 5% от его концентрации в плазме крови; такое соотношение отражает ту часть препарата, которая не связывается с белками плазмы крови. Невирапин экстенсивно биотрансформируется системой цитохрома Р450 (окислительный метаболизм) с образованием нескольких гидроксильных метаболитов. Исследования in vitro печеночных микросомах человека предполагают, что окислительный метаболизм невирапина реализуется главным образом изоэнзимами цитохрома Р450 семейства СYР3А. Невирапин выводится из организма главным образом почками (80%) в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой метаболитов и в незначительных количествах - в неизмененном виде. Невирапин является индуктором микросомальных ферментов печени. После приема препарата в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 2 - 4 недель клиренс невирапина увеличивается в 1,5 - 2 раза по сравнению с однократным приемом в той же дозе, период полувыведения в терминальной фазе уменьшается с 45 ч при однократном приеме до 25 - 30 ч при длительном приеме. Изменение этих параметров связано с фармакокинетической самоиндукцией.

Показания для применения

  • Лечение взрослых и детей, инфицированных ВИЧ-1 в схеме комбинированной противовирусной терапии.
  • Профилактика передачи ВИЧ-1 от матери к новорожденному у женщин, не получавших антиретровирусную терапию во время беременности.

Способ применения и дозы

  • Рекомендуемая доза Невипана для взрослых составляет 200 мг в сутки в течение первых 14 дней терапии, в дальнейшем доза должна быть повышена до 200 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
  • Рекомендуемая доза Невипана для детей от 3 до 8 лет составляет 4 мг/кг 1 раз в сутки в течение первых 14 дней терапии, в дальнейшем доза должна быть повышена до 7 мг/кг 2 раза в сутки.
  • Рекомендуемая доза препарата для детей от 8 лет составляет 4 мг/кг 1 раз в сутки в течение первых 14 дней лечения, в дальнейшем доза должна быть повышена до 4 мг/кг 2 раза в сутки.

Суточная доза Невипана не должна превышать 400 мг.

Побочное действие

  • Дерматологические реакции: макуло-папулезная эритематозная сыпь, которая иногда может сопровождаться зудом (локализуется на туловище или конечностях). В большинстве случаев сыпь отмечается в течение первых 28 дней лечения препаратом.
  • Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, который в редких случаях приводил к летальному исходу.
  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, в единичных случаях - желтуха, тяжелые гепатотоксические реакции, поражения слизистой оболочки ротовой полости.
  • Изменение лабораторных показателей: повышение активности ГГТ, АЛТ, АСТ, ЩФ и уровня общего билирубина.
  • Система кроветворения: гранулоцитопения (чаще у детей).
  • Центральная нервная система: повышенная утомляемость, головная боль, сонливость.
  • Прочие: лихорадка, миалгия, боли в суставах, нарушения функции почек.

Противопоказания

Невипан противопоказан:

  • пациентам с гиперчувствительностью к невирапину или иным составляющим препарата.
  • детям до 3 лет (учитывая лекарственную форму).

Передозировка

Есть сообщения о случаях передозировки при приеме невирапина в дозах 800 - 1800 мг/сутки в течение 15 дней.

При этом наблюдается симптоматика, подобная побочным реакциям на препарат.

Специфического антидота нет. Терапия – симптоматическая.

Особенности применения

В течение первых 12 недель терапии Невипаном необходимо проводить интенсивный клинический и лабораторный мониторинг, включая тесты на функцию печени. Препарат следует отменить, если у пациента возникают тяжелые высыпания. Пациентам, у которых высыпания наблюдаются в течение первых 2 недель терапии, дозу препарат...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое НЕВИПАН?

НЕВИПАН - это противовирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ-1 инфекции, относящийся к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.

Как НЕВИПАН помогает при ВИЧ?

Активное вещество невирапин блокирует фермент обратную транскриптазу ВИЧ-1, необходимый для размножения вируса, тем самым подавляя вирусную активность.

В каких случаях применяется НЕВИПАН?

Препарат применяется в составе комбинированной антиретровирусной терапии ВИЧ-1 у взрослых и детей, а также для профилактики передачи ВИЧ-1 от матери ребенку.

Как принимать НЕВИПАН взрослым?

Начинают с дозы 200 мг один раз в сутки в течение 14 дней, затем переходят на 200 мг два раза в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Можно ли применять НЕВИПАН у детей?

Да, препарат применяется у детей старше 3 лет (из-за лекарственной формы). Дозировка зависит от возраста и веса ребенка и должна быть назначена врачом.

Какие основные побочные эффекты у НЕВИПАН?

Наиболее частые побочные эффекты включают кожную сыпь. Также возможны аллергические реакции, проблемы с ЖКТ, изменения лабораторных показателей (функция печени, кровь), утомляемость, головная боль.

Насколько серьезна кожная сыпь при приеме НЕВИПАН?

Кожная сыпь является частым побочным эффектом, но в редких случаях она может быть тяжелой и угрожающей жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При появлении тяжелой сыпи препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу.

Влияет ли НЕВИПАН на функцию печени?

Да, НЕВИПАН может вызывать изменения лабораторных показателей функции печени и в редких случаях приводить к тяжелым гепатотоксическим реакциям. В течение первых 12 недель лечения необходим регулярный мониторинг функции печени.

Какие противопоказания у НЕВИПАН?

Основное противопоказание – гиперчувствительность к невирапину. Препарат не назначают детям до 3 лет.

Что делать при передозировке НЕВИПАН?

При передозировке наблюдаются симптомы, похожие на побочные эффекты. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия.

Можно ли принимать НЕВИПАН во время беременности и кормления грудью?

Согласно инструкции, препарат может использоваться для профилактики передачи ВИЧ от матери к новорожденному. Однако любое применение при беременности и лактации должно строго контролироваться врачом и проводиться по индивидуальной схеме.

Требуется ли адаптационный период (первые 14 дней) у всех пациентов?

Да, начальный прием в дозе 200 мг один раз в сутки в течение 14 дней рекомендован для всех взрослых пациентов, чтобы снизить риск развития тяжелой кожной сыпи.

Может ли НЕВИПАН взаимодействовать с другими лекарствами?

НЕВИПАН является индуктором ферментов печени и может влиять на метаболизм других препаратов. Важно сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах, включая растительные средства и добавки.

Какие анализы необходимо сдавать при приеме НЕВИПАН?

В течение первых 12 недель лечения и регулярно в дальнейшем необходимо проводить мониторинг функции печени (АЛТ, АСТ, ГГТ, билирубин), а также контролировать общий анализ крови (особенно количество нейтрофилов).

Ключевые слова

Невипан, Nevipan, невирапин, nevirapine, ВИЧ, HIV, ВИЧ-1, антиретровирусная терапия, ННИОТ, ингибитор обратной транскриптазы, инструкция по применению, дозировка, побочные эффекты, кожная сыпь, гепатотоксичность, профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку, лечение ВИЧ у детей, ВИЧ терапия, противовирусное средство.

Отказ от ответственности

Данная информация является переработанной инструкцией и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Она не является полной и не может заменить консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Перед применением препарата НЕВИПАН необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с официальной инструкцией производителя. Автор не несет ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся на этой странице.

Дата публикации: 27.04.25