Инструкция для медицинского применения препарата НАКЛОФ 0,1% (NACLOF 0,1 %)
НАКЛОФ 0,1% представляет собой офтальмологический раствор, содержащий диклофенак натрия в концентрации 1 мг/мл. Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с выраженными анальгезирующими свойствами. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов, веществ, играющих ключевую роль в развитии воспаления и боли. В клинических исследованиях было показано, что диклофенак способен ингибировать миоз (сужение зрачка) во время операций по поводу катаракты и уменьшать воспалительные реакции и болевые ощущения, вызванные повреждением роговицы после различных хирургических вмешательств на глазу. Препарат быстро выводится из тканей глаза после применения, а его системное всасывание является незначительным. НАКЛОФ 0,1% применяется для лечения воспалительных процессов в послеоперационном периоде, для облегчения глазной боли и фотофобии, а также в качестве профилактического средства против цистоидного макулярного отека.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Общая характеристика
- Международное название: diclofenac;
- Основные физико-химические свойства: немного опалесцирующий раствор, слегка желтоватого цвета с характерным запахом;
Состав
1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия;
Вспомогательные вещества
- Полиоксил 35 касторовое масло;
- Трометамол;
- Кислота борная;
- Тиомерсал;
- Вода для инъекций.
Форма выпуска
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС
S01B C03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит диклофенак натрия, нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным ингибированием синтеза простагландинов.
В клинических исследованиях было продемонстрировано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс и боль в глазу, вызванную повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.
Данные о влиянии диклофенака на заживление раны отсутствуют.
Фармакокинетика
У кроликов пиковые концентрации 14С-меченного диклофенака были выявлены в роговице и конъюнктиве через 30 мин после закапывания глаз. Выведение препарата происходило быстро и почти в полной мере через 6 часов.
Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. Уровни диклофенака в плазме, которые бы поддавались измерению, невозможно было обнаружить после закапывания глаз препаратом.
Показания для применения
- Воспаление в послеоперационном периоде по поводу катаракты и других хирургических вмешательств;
- Ослабление глазной боли и фотофобии;
- Посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ранениях глазного яблока;
- Ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- Профилактика цистоидного макулярного отека после операций по удалению катаракты с имплантацией хрусталика.
Способ применения и дозы
Взрослые
а) Операции на глазах и их осложнения
- Перед операцией назначают по 1 капле 5 раз в течение 3 часов;
- После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции, потом по 1 капле 3-5 раз в сутки по мере необходимости.
б) Облегчение боли и фотофобия; посттравматический воспалительный процесс
По 1 капле каждые 4 - 6 часов.
Если боль вызвана хирургической процедурой (например операция по поводу коррекции зрения) – по 1 - 2 капли в течение часа до операции, по 1 - 2 капли в течение первых 15 мин после хирургического вмешательства и по 1 капле каждые 4-6 ч на протяжении следующих 3 дней.
Пациенты пожилого возраста
Нет показаний, которые требуют коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Исследования у детей не проводились.
Дозатор остается стерильным до вскрытия первичной упаковки. Пациент должен быть проинформирован о том, что следует избегать контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Если необходимо закапывать в глаз и другие препараты, интервал между закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 мин.
Побочное действие
Побочным эффектом, который наблюдался чаще, было преходящее, от слабого до умеренной степени тяжести, чувство жжения в глазах.
Другими побочными реакциями, которые встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
После частого закапывания глаз обычно наблюдались точечный кератит и повреждения эпителия роговицы.
У пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит, применение диклофенака в отдельных случаях связывали с появлением язвы роговицы или ее истончением. Большинство пациентов лечились длительное время.
В единичных случаях сообщалось о случаях диспноэ и обострение астмы.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
- Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Наклоф противопоказан пациентам с приступами астмы, крапивницей, острыми ринитами, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов. Существует возможность перекрестной гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к этим препаратам.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом не сообщалось. Однако случайный прием препарата внутрь практически не представляет риска возникновения побочных эффектов, так как разовая доза содержит только 0,3 мг диклофенака натрия и в 5-мл флаконе содержится всего только 5 мг диклофенака натрия, что составляет около 0,2% и 3% от рекомендованной максимальной пероральной суточной дозы для взрослых.
Особенности применения
- Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с препаратом должна быть назначена соответствующая терапия;
- Хотя сообщения о побочных эффектах отсутствуют, существует теоретическая возможность, что у пациентов, которые получают другие лекарственные препараты, пролонгирующие время кровотечения, или у пациентов с известными нарушениями свертывания крови при применении Наклофа может наблюдаться обострение заболевания;
- Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзя вводить субконъюнктивально. Они должны вводиться непосредственно в переднюю камеру глаза;
- Препарат не следует применять во время ношения мягких контактных линз. Перед применением капель линзы должны быть сняты и вставлены снова не ранее, чем через 15 мин после закапывания.
Беременность и лактация
1-й и 2-й триместры: категория В
В исследованиях на животных не было отмечено влияния препарата на плод, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
3-й триместр: Категория D
Препарат не следует применять из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного ингибирования сужения.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Пациентам, которые испытывают нечеткость зрения, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат безопасно применялся для лечения глаз в комбинации со стероидами, антибиотиками и бета-блокаторами.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Наклоф 0,1%?
Наклоф 0,1% - это глазные капли, содержащие диклофенак натрия, нестероидное противовоспалительное средство.
Для чего применяются глазные капли Наклоф 0,1%?
Наклоф 0,1% применяются для лечения воспаления после операций на глазах, для облегчения боли и фотофобии, а также при травмах глаза.
Как следует применять Наклоф 0,1% перед операцией?
Перед операцией обычно назначают по 1 капле 5 раз в течение 3 часов.
Как применять Наклоф 0,1% после операции?
После операции обычно назначают по 1 капле 3 раза в день в день операции, затем по 1 капле 3-5 раз в сутки.
Можно ли использовать Наклоф 0,1% при ношении контактных линз?
Нет, Наклоф 0,1% содержит тиомерсал, поэтому не рекомендуется использовать его при ношении мягких контактных линз. Перед применением линзы следует снять и вставить обратно не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Наклоф 0,1%?
Наиболее частым побочным эффектом является чувство жжения в глазах. Реже могут наблюдаться зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения.
Можно ли применять Наклоф 0,1% во время беременности?
Применение Наклоф 0,1% в третьем триместре беременности противопоказано. В первом и втором триместрах следует применять с осторожностью и только по назначению врача.
Можно ли применять Наклоф 0,1% в период кормления грудью?
Применение Наклоф 0,1% в период кормления грудью возможно, так как системное всасывание препарата незначительно.
Что делать, если я пропустил закапывание Наклоф 0,1%?
Если вы пропустили дозу, закапайте ее как можно скорее. Если уже почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный режим дозирования.
Как следует хранить Наклоф 0,1%?
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Можно ли использовать Наклоф 0,1% одновременно с другими глазными каплями?
Если необходимо закапывать в глаз и другие препараты, интервал между закапыванием разных лекарственных средств должен составлять минимум 5 минут.
Ключевые слова
наклоф 0 1 инструкция, наклоф 0 1 применение, наклоф 0 1 состав, наклоф 0 1 отзывы, наклоф 0 1 аналоги, наклоф 0 1 дозировка, глазные капли наклоф 0 1, наклоф 0 1 цена, наклоф 0 1 инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НАКЛОФ 0,1% приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.