МОНОДАР

Инструкция для медицинского применения препарата МОНОДАР® (MONODAR)

МОНОДАР® представляет собой препарат инсулина свиного монокомпонентного, который используется для лечения сахарного диабета. Инсулин является гормоном, регулирующим уровень глюкозы в крови, и его введение необходимо пациентам с недостаточностью собственного инсулина. Данный препарат обеспечивает быстрое и значительное снижение уровня сахара в крови, что делает его важным инструментом в поддержании гликемического контроля. Эффект от подкожного введения МОНОДАРа® наступает довольно быстро и имеет определенную продолжительность, что позволяет гибко подходить к схеме лечения в зависимости от потребностей пациента. Дозировка и время введения препарата определяются врачом индивидуально, исходя из состояния обмена веществ пациента и его реакции на лечение.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Фармакокинетика
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Ключевые слова

Общая характеристика

• Международное название: insulin (pork);
• Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

Состав

1 мл раствора включает 40 МЕ инсулина свиного монокомпонентного;

Вспомогательные вещества

• Метилпарагидроксибензоата (нипагина) как консервирующее средство;
• Уксусная кислота ледяная;
• Натрия гидроксид;
• Глицерин;
• Вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические препараты. Инсулины и аналоги короткого действия. Инсулин (свиной).

Код АТС

А10А В03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат инсулина свиного монокомпонентного. Обеспечивает снижение глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество препарата – нейтральный раствор инсулина.

Фармакокинетика

МОНОДАР® обеспечивает быстрое и значительное снижение содержания сахара в крови, эффект наступает уже через 30 минут и достигает максимального уровня через 1-2 часа после подкожного введения препарата. В зависимости от дозировки эффект продолжается в течение 5-7 часов. МОНОДАР® можно смешивать в любых пропорциях с препаратом МОНОДАР® Б по назначению врача.

Показания для применения

• Сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Доза и время инъекции устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы МОНОДАРа® для взрослых следует начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для лечения детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и обычная физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество раствора инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

МОНОДАР® вводится несколько раз в сутки, за 15-20 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует изменять для каждой инъекции. МОНОДАР® можно вводить в виде внутривенной инъекции или инфузии.

В случае смешивания разных препаратов инсулина, инъекцию проводят немедленно после смешивания. Первым набирают в шприц инсулин короткого действия.

Побочное действие

Гипогликемия – частое осложнение при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда представлять угрозу жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл и наступлением таких симптомов, как повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, головная боль. Каждый больной, что страдает диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые являются признаком снижения уровня сахара в крови. В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.

В участке инъекции в отдельных случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать. В редких случаях возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам препарата необходимо сообщить об этом врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут представлять угрозу жизни.

Противопоказания

• Тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин.
• Аллергия на компоненты препарата.

Передозировка

К передозировке могут привести: абсолютное превышение дозы инсулина, изменение препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физические нагрузки, заболевания, обусловливающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если больной, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, требуется внутривенное введение 20-40% раствора глюкозы, которое осуществляется врачом, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Особой опасности подвергаются больные, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.

Особенности применения

Перед первым применением МОНОДАРа® необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.

Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.

В случае неадекватного подбора дозы или смены препарата, а также в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые предопределяют невозможность активной участия в дорожном движении и управлении техникой. Это касается начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что увеличивает возможность возникновения гипогликемии. Во время кормления новорожденного грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови.

• Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с ингибиторами МАО, неселективными бета-блокаторами, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, циклофосфамидом, фенфлурамином, флуоксетином, салицилатами, препаратами лития, алкоголем.
• Ослабление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с пероральными контрацептивами, кортикостероидами, гормонами щитовидной железы, тиазидными диуретиками, гепарином, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками, даназолом, клонидином, блокаторами кальциевых каналов, диазоксидом, морфином, фенитоином, никотином.
• Бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое МОНОДАР® и для чего он применяется?

МОНОДАР® - это препарат инсулина свиного монокомпонентного, который используется для лечения сахарного диабета, обеспечивая снижение уровня глюкозы в крови.

Как следует вводить МОНОДАР®?

МОНОДАР® вводится подкожно, за 15-20 минут до приема пищи, несколько раз в сутки. Место инъекции следует менять при каждой процедуре. В исключительных случаях препарат может вводиться внутримышечно или внутривенно.

Какова начальная доза МОНОДАРа® для взрослых?

При подборе дозы МОНОДАРа® для взрослых обычно начинают с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц, в зависимости от индивидуальных потребностей и состояния пациента.

Как быстро действует МОНОДАР®?

МОНОДАР® начинает действовать быстро, снижая уровень сахара в крови уже через 30 минут после подкожного введения, а максимальный эффект достигается через 1-2 часа.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении МОНОДАРа®?

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Также могут наблюдаться изменения в месте инъекции, кратковременные отеки и нарушения зрения, а в редких случаях - аллергические реакции.

Что делать при гипогликемии?

При появлении признаков гипогликемии следует немедленно принять глюкозу или сахаросодержащую пищу. Если состояние не улучшается, может потребоваться внутривенное введение раствора глюкозы или инъекция глюкагона, которые проводятся медицинским работником.

Кому противопоказан МОНОДАР®?

МОНОДАР® противопоказан при тяжелой аллергии немедленного типа на инсулин или на любой из компонентов препарата.

Можно ли смешивать МОНОДАР® с другими инсулинами?

МОНОДАР® можно смешивать в любых пропорциях с препаратом МОНОДАР® Б по назначению врача, при этом инъекцию следует проводить немедленно после смешивания, набирая первым инсулин короткого действия.

Как хранить МОНОДАР®?

МОНОДАР® следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать. После вскрытия флакон можно хранить при комнатной температуре не более 4 недель.

Что необходимо учитывать при применении МОНОДАРа® во время беременности?

Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине и проводить тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Решение о применении препарата принимает врач.

Ключевые слова

монодар, инсулин, insulin pork, сахарный диабет, гипогликемия, дозировка инсулина, лечение диабета, инструкция инсулин, побочные эффекты инсулина, применение инсулина

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МОНОДАР® приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.