Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МЕГАФЕН ПЛЮС

Инструкция для медицинского применения препарата МЕГАФЕН ПЛЮС

Мегафен Плюс – это комбинированный препарат, содержащий диклофенак натрия и лидокаина гидрохлорид. Диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Лидокаин является местным анестетиком, который добавляется для уменьшения болезненности при инъекции. Мегафен Плюс применяется для купирования болевого синдрома и воспаления при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, травмах, а также послеоперационной и стоматологической боли. Препарат выпускается в форме раствора для инъекций. Применение Мегафена Плюс должно осуществляться по назначению врача. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства:

Раствор светлого цвета;

Состав:

1 мл раствора для инъекций содержит:

  • Диклофенака натрия – 37,5 мг.
  • Лидокаина гидрохлорида (безводного) – 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, пропиленгликоль, спирт бензиловый, маннит, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, диклофенак, комбинации.

Код АТС М01АВ55.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мегафен Плюс содержит диклофенак натрия и лидокаина гидрохлорид.

Диклофенак является активным нестероидным противовоспалительным лекарственным средством (НПВС) с анальгетическими и жаропонижающими свойствами. Ему также свойственны определенные урикозурические свойства. Препарат ингибирует активность циклооксигеназы с уменьшением синтеза простагландинов в тканях.

Лидокаина гидрохлорид представляет собой местно анестезирующее средство амидного типа, имеет быстрое начало действия и промежуточное время действия, что составляет 60-120 мин, стабилизирует мембраны нейронов благодаря подавлению потоков ионов, которые необходимы для инициирования и передачи импульсов, за счет чего достигается анестезирующее действие. После инъекции диклофенака возможен некоторый боль в месте введения. Для его уменьшения к диклофенаку натрия добавляется лидокаина гидрохлорид.

Фармакокинетика.

Диклофенак быстро всасывается после внутримышечной и подкожной инъекции. При терапевтических концентрациях более чем на 99% связывается с белками плазмы, проникает в синовиальную жидкость и попадает в материнское молоко. Период полувыведения составляет примерно 1-2 часа. Выводится в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, главным образом с мочой, а также с желчью.

Лидокаин полностью всасывается после парентерального введения. Примерно 65% лидокаина связывается с белками плазмы. Он проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, вероятно, благодаря пассивной диффузии. Лидокаин быстро метаболизируется печенью, метаболиты (примерно 90%) и неизмененное вещество (менее 10%) выделяются почками.

Показания для применения.

  • Ревматоидный артрит, остеоартрит, тендиниты, тендосиновиты, бурсит.
  • Растяжения, вывихи.
  • Анкилозирующий спондилит.
  • Острая подагра, артрит.
  • Послеоперационная боль.
  • Боль и воспаление при ортопедических, стоматологических и хирургических вмешательствах.

Способ применения и дозы.

Взрослые: раствор назначают по 1-2 ампулы внутримышечно один раз в сутки путем глубокой инъекции в верхне наружный квадрант ягодицы. Если необходимы две инъекции в сутки, рекомендуется использовать другую ягодицу для второй инъекции. Курс лечения - не более 2-х суток. При необходимости можно повторить инъекцию через 30 минут. Максимальная суточная доза – 2 ампулы.

Побочные действия.

Наиболее частые побочные эффекты наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • Изжога, тошнота и диарея.
  • Редко имеют место язва желудка и желудочно-кишечное кровотечение.

Побочные эффекты, связанные с поражением нервной системы, включают:

  • Головная боль, нервозность, депрессия, сонливость и бессонница.

Иногда имеют место реакции повышенной чувствительности:

  • Лихорадка и сыпь.
  • Аллергические реакции (поражение кожи, крапивница, отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок).

Другие реакции включают:

  • Дерматиты, эритемы.
  • Циститы, гематурию, острую почечную недостаточность, нефриты и нефротический синдром.
  • Анемию, тромбоцитопению, нейтропению, эозинофилию, агранулоцитоз.
  • Нарушение функционального состояния печени.
  • Изменения восприятия синего цвета и токсическую амблиопию.

В отдельных случаях в месте введения могут быть локальные абсцессы и некрозы.

Лидокаин гидрохлорид может вызывать побочные реакции со стороны центральной нервной системы, которые включают:

  • Слабый головная боль, нервозность, эйфорию, тошноту, сонливость, нарушение восприятия синего цвета, тик, тремор, судороги.
  • Нарушение функций респираторной системы.
  • Сердечно-сосудистые эффекты (брадикардия, гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс).

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к диклофенаку, другим нестероидным противовоспалительным средствам, местным анестезирующим средствам амидного типа или к любым вспомогательным веществам (натрия метабисульфит, пропиленгликоль, бензиловый спирт и маннитол).
  • Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Желудочно-кишечные кровотечения.
  • Бронхиальная астма, астма, вызванная ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС в анамнезе.
  • Деструктивные заболевания кишечника.
  • Дети в возрасте до 6 лет.
  • Последний триместр беременности.
  • Нарушения свертывающей системы крови (из-за влияния диклофенака на функцию тромбоцитов).
  • Синдром Адамса-Стокса в анамнезе (эпизодическое головокружение, связанное с сердечной недостаточностью).
  • Полная атриовентрикулярная блокада.
  • Аллергия на прокаин (новокаин).
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Тяжелая печеночная недостаточность.

Передозировка.

Симптомы, связанные с передозировкой диклофенака:

  • Головокружение, головная боль, одышка, нарушение сознания, судороги.
  • Тошнота, рвота, боль в области живота, желудочно-кишечные кровотечения.
  • Расстройство функции печени и почек.
  • Возбуждение, снижение артериального давления, кома.
  • Атриовентрикулярная блокада, остановка дыхания.

Симптомы, связанные с передозировкой лидокаина:

  • Психомоторные нарушения, головокружение, общая слабость.
  • Снижение артериального давления.
  • Тремор, судороги, кома, коллапс.
  • Возможна блокада передачи импульса от предсердий к желудочкам сердца, угнетение ЦНС, остановка дыхания, брадикардия.
  • Зуд, отек кожи, двоение в глазах.

При передозировке следует немедленно прекратить введение препарата! Лечение симптоматическое.

Особенности применения.

  • Если имеют место серьезные побочные эффекты, проведение инъекций следует прекратить.
  • Пристальное наблюдение за пациентами с заболеваниями печени, почек и сердца является обязательным.
  • Пациенты пожилого возраста и пациенты с малой массой тела должны находиться под контролем врача.
  • Наименьшая эффективная доза должна применяться для пациентов пожилого возраста и для пациентов с малой массой тела.
  • Применение средства пациентами с печеночной порфирией может спровоцировать ухудшение состояния пациента.
  • Инъекции нельзя делать больше 2-х дней; при необходимости лечение может быть продолжено с применением таблеток и суппозиториев, содержащих диклофенак.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в последний триместр беременности из-за возможного преждевременного закрытия артериального протока у плода и ингибирования сокращений матки.

Контролируемые исследования на беременных женщинах не проводились. Лекарственное средство не рекомендуется применять в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных по безопасности и потенциального риска для плода/младенца (связанного с диклофенаком и лидокаином).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, сонливость, судороги) и зрения, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Решение о возможности заниматься такой деятельностью принимается индивидуально после оценки ответа пациента на лечение.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Для детей старше 6 лет доза препарата составляет 1-3 мг/кг массы тела в сутки в 2 - 3 введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

  • Другие НПВС и кортикостероиды: повышение риска побочных эффектов со стороны ЖКТ.
  • Антикоагулянты и антиагреганты: повышение риска кровотечений.
  • СИОЗС: повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.
  • Диуретики и антигипертензивные средства: снижение их эффективности.
  • Циклоспорин и такролимус: повышение нефротоксичности диклофенака.
  • Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в плазме, риск токсичности.
  • Литий: повышение концентрации лития в плазме, риск токсичности.
  • Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина в плазме.
  • Хинолоновые антибиотики: возможно повышение риска судорог.
  • Пробенецид и сульфинпиразон: могут замедлять выведение диклофенака.
  • Некоторые антиаритмики, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов: возможно аддитивное угнетение проводимости сердца при одновременном применении с лидокаином.
  • Миорелаксанты: возможно усиление действия миорелаксантов при одновременном применении с лидокаином.
  • Циметидин: может увеличивать концентрацию лидокаина в плазме.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Мегафен Плюс?

Мегафен Плюс - это комбинированный препарат в форме раствора для инъекций, содержащий диклофенак натрия и лидокаина гидрохлорид.

Для чего применяется Мегафен Плюс?

Препарат применяется для купирования боли и воспаления при заболеваниях суставов, мышц, связок, а также после травм и операций.

Как вводится Мегафен Плюс?

Мегафен Плюс вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в верхне наружный квадрант ягодицы.

Какова дозировка Мегафена Плюс для взрослых?

Обычно по 1-2 ампулы один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 2 ампулы. Курс лечения инъекциями не более 2-х суток.

Можно ли применять Мегафен Плюс детям?

Препарат противопоказан детям до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 1-3 мг/кг массы тела в сутки в 2-3 введения.

Какие побочные действия могут возникнуть при применении Мегафена Плюс?

Возможны расстройства ЖКТ (изжога, тошнота, диарея, язва, кровотечение), головная боль, нервозность, депрессия, сонливость, бессонница, аллергические реакции, реакции в месте инъекции. Лидокаин может вызывать побочные эффекты со стороны ЦНС и сердца.

Кому противопоказан Мегафен Плюс?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам и другим НПВС/анестетикам, язве/кровотечениях ЖКТ, астме, деструктивных заболеваниях кишечника, детям до 6 лет, в последнем триместре беременности, при нарушениях свертываемости крови, синдроме Адамса-Стокса, полной АВ-блокаде, тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности.

Можно ли применять Мегафен Плюс при беременности и кормлении грудью?

Противопоказан в последний триместр беременности. В I и II триместрах и в период лактации применять не рекомендуется.

Влияет ли Мегафен Плюс на способность управлять автомобилем?

Следует соблюдать осторожность из-за возможного влияния на нервную систему и зрение.

Взаимодействует ли Мегафен Плюс с другими лекарствами?

Может взаимодействовать с другими НПВС, антикоагулянтами, антигипертензивными средствами, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, литием, дигоксином, некоторыми сердечными препаратами.

Как хранить Мегафен Плюс?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у Мегафена Плюс?

Срок годности препарата составляет 2 года.

Ключевые слова

мегафен плюс инструкция, мегафен плюс применение, мегафен плюс состав, мегафен плюс отзывы, мегафен плюс аналоги, мегафен плюс дозировка, лекарство мегафен плюс, мегафен плюс цена, мегафен плюс инструкция по применению, диклофенак, лидокаин, НПВС, обезболивающее, противовоспалительное, инъекции, боли в суставах, боль в спине.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата МЕГАФЕН ПЛЮС приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25