Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МЕДОВИР

Инструкция для медицинского применения препарата МЕДОВИР

Медовир является противовирусным препаратом для системного применения, содержащим в качестве активного вещества ацикловир. Ацикловир – это синтетический аналог пуринового нуклеозида, обладающий высокой активностью против вирусов простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов и вируса Varicella zoster. Механизм действия ацикловира основан на его способности избирательно проникать в инфицированные клетки и подавлять репликацию вирусной ДНК. Препарат применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных этими вирусами, у взрослых и детей, включая новорожденных. Медовир выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инфузий. Применение препарата должно проводиться под медицинским наблюдением. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

Ацикловир; 9 - (2 - гидрокси)этоксиметилгуанин или 2 - амино -1,9-дигидро - 9 - (2 - гидрокси)этоксиметил - 6Н - пурин - 6 - ОН;

Основные физико-химические свойства:

Белый или почти белый гигроскопический порошок;

Состав:

1 флакон содержит ацикловира натрия в пересчете на ацикловир 250 мг или 500 мг.

Форма выпуска.

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС J05AB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Высокоактивен в отношении:

  • Вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типа.
  • Вируса Varicella zoster (вызывает ветряную оспу и опоясывающий лишай).

Значительно менее активен к вирусу Эпштейна-Барра и цитомегаловирусу. Под влиянием вирусной тимидинкиназы происходит превращение ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, что способствует формированию дефектной ДНК вируса и ведет к угнетению репликации новой генерации вирусов.

Фармакокинетика.

Через 1 час после внутривенного введения препарата в дозах 2,5 мг/кг и 5 мг/кг концентрация ацикловира составляет в среднем 5,1 мкг/мл и 9,8 мкг/мл, соответственно. Через 7 часов концентрация уменьшается в среднем до 0,5 мкг/мл и 0,7 мкг/мл.

Такие же значения средней минимальной и максимальной концентрации наблюдались у детей старше 1 года при применении препарата в дозах 250 мг/м2 вместо 5 мг/кг и 500 мг/м2, вместо 10 мг/кг.

У детей до 3 месяцев при введении препарата внутривенно капельно в дозе 10 мг/кг в течение 1 часа 3 раза в сутки максимальная концентрация ацикловира в плазме составляла 13,8 мкг/мл, минимальная - 2,3 мкг/мл. Период полувыведения - 3,8 часа.

При внутривенном введении период полувыведения ацикловира у взрослых составляет 2 - 9 часов. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде, 10 - 15% препарата - в виде метаболита.

Скорость выведения ацикловира из организма у людей пожилого возраста замедляется, хотя период полувыведения при этом увеличивается незначительно.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения составляет в среднем 19,5 часа. При проведении гемодиализа этот показатель составляет 5,7 часов, при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного показателя.

Показания для применения.

  • Для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1-го или 2-го типа, как первичных, так и рецидивирующих (в том числе генитальный герпес).
  • Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го или 2-го типа у больных со сниженным иммунитетом (в том числе у реципиентов при трансплантации органов или костного мозга, тяжелых форм иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию), а также длительная терапия этих пациентов.
  • Инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).
  • Лечение инфекций у новорожденных, вызванные вирусами герпеса (только для внутривенного введения).

Способ применения и дозы.

Внутримышечное, подкожное или быстрое внутривенное введение препарата не применять!

Правила приготовления и введения инфузионного раствора для внутривенного введения:

  1. Сначала сухое вещество, содержащееся во флаконе, растворяют в стерильной воде для инъекций или в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида (10 мл на флакон 250 мг или 20 мл на 500 мг), чтобы в 1 мл полученного раствора содержалось 25 мг ацикловира.
  2. Затем этот раствор разводят до получения концентрации не более 5 мг/мл.
  3. Необходимо добиться полного растворения кристаллов препарата. Как растворитель можно использовать 0,45% и 0,9% раствора натрия хлорида; раствор, который содержит натрия хлорид (0,45% масса/объем) и декстрозу (0,25% масса/объем); раствор Гартмана.

Взрослым разовые дозы Медовира до 500 мг необходимо вводить в объеме жидкости не менее 100 мл, даже если концентрация препарата составляет менее 0,5%. При необходимости введения высоких доз препарата (от 500 мг до 1 г) объем вводимой жидкости надо увеличить. Внутривенно препарат вводится медленно, с одинаковой скоростью введения в течение 1 часа.

  • Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях, вызванных вирусами Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита) или Varicella zoster, проводят внутривенную инфузию Медовира в дозе 5 мг/кг каждые 8 часов в течение 5 - 7 дней.
  • Взрослым и детям старше 12 лет пациентам с иммунодефицитными состояниями, больным на герпетический энцефалит или с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, Медовир вводят в дозе 10 мг/кг каждые 8 часов в течение 7 - 10 дней.
  • С целью профилактики независимо от вида инфекции и возраста пациента внутривенные инфузии Медовира проводят в дозе 250 мг/м2 каждые 8 часов.

Больным с почечной недостаточностью дозу для внутривенной инфузии устанавливают с учетом клиренса креатинина:

  • При значении показателя 20 - 50 мл/мин: Медовир в дозе 5 - 10 мг/кг вводят каждые 12 часов.
  • При клиренсе креатинина 10 - 25 мл/мин: рекомендованную дозу (5 - 10 мг/кг) вводят каждые 24 часа.
  • Если значение показателя меньше 10 мл/мин: ½ стандартной дозы вводят каждые 24 часа сразу после сеанса диализа.

Дети.

  • Детям от 3 месяцев до 12 лет при инфекциях, вызванных вирусами Herpes simplex (кроме герпетического энцефалита) или Varicella zoster, проводят внутривенную инфузию Медовира в дозе 250 мг/м2 каждые 8 часов в течение 5 - 7 дней.
  • Детям от 3 месяцев до 12 лет пациентам с иммунодефицитными состояниями или с инфекциями, вызванными вирусом Varicella zoster, Медовир вводят в дозе 500 мг/м2 каждые 8 часов в течение 7 - 10 дней.
  • Новорожденным Медовир вводят из расчета 10 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов.

Побочное действие.

  • Местные реакции: при внутривенном введении препарата может отмечаться местная реакция в виде воспаления и флебита.
  • Со стороны почек: может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови, что связано с состоянием водно-электролитного баланса пациента. Чтобы избежать этого, необходимо вводить препарат медленно внутривенно в течение 1 часа с последующим контролем водно-электролитного баланса. Очень редко наблюдались нарушения функции почек. Почечная недостаточность, которая иногда развивается при внутривенном введении препарата, обратима. Она быстро исчезает после проведения регидратационной терапии и/или уменьшения разовой дозы Медовира, или его отмены.
  • Со стороны нервной системы: очень редко наблюдались неврологические проявления, такие как галлюцинации, тремор, судороги, бессонница, головная боль, угнетенное состояние.
  • Со стороны печени: повышение уровня печеночных ферментов.
  • Со стороны крови: изменения гематологических показателей.
  • Прочие: лихорадка, аллергические реакции.

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.
  • Период кормления грудью.

(Примечание: Список противопоказаний в исходном тексте был неполным).

Передозировка.

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение, возможно повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка (если препарат был недавно принят перорально), поддержание жизненно важных функций. Медовир выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может способствовать выведению препарата. Гемодиализ значительно увеличивает выведение ацикловира из крови и может быть эффективным методом лечения при передозировке.

Особенности применения.

  • Во время лечения Медовиром, особенно при внутривенном введении, необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента для предотвращения кристаллурии и почечной недостаточности.
  • Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек, пожилым людям, пациентам с неврологическими нарушениями в анамнезе.
  • У пациентов с нарушенной функцией почек требуется коррекция дозы (см. раздел "Способ применения и дозы").
  • Быстрое внутривенное болюсное введение Медовира может привести к местным реакциям и увеличить риск побочных эффектов со стороны почек и нервной системы.
  • Пожилые пациенты имеют тенденцию к снижению функции почек, поэтому в этой группе может потребоваться коррекция дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Медовира в период беременности возможно только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Решение о применении должно приниматься врачом после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Препарат противопоказан в период кормления грудью, так как ацикловир проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами.

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы (галлюцинации, тремор, судороги, головная боль, сонливость), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Решение о возможности заниматься такой деятельностью принимается индивидуально после оценки ответа пациента на лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

  • Пробенецид увеличивает период полувыведения и площадь под кривой концентрация-время ацикловира, снижая его почечный клиренс.
  • Циметидин и пробенецид при одновременном применении с ацикловиром увеличивают концентрацию ацикловира в плазме крови.
  • При одновременном применении ацикловира с другими нефротоксичными препаратами повышается риск развития почечной недостаточности.
  • При одновременном применении с микофенолата мофетилом (иммунодепрессант) повышается концентрация как ацикловира, так и активного метаболита микофенолата мофетила в плазме крови.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Медовир?

Медовир - это противовирусный препарат в форме порошка для приготовления раствора для инфузий, содержащий ацикловир.

Для чего применяется Медовир?

Препарат применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами простого герпеса и Varicella zoster, включая генитальный герпес, ветряную оспу, опоясывающий лишай и инфекции у новорожденных и пациентов с иммунодефицитом.

Как вводится Медовир?

Медовир вводится внутривенно путем медленной инфузии в течение 1 часа. Внутримышечное, подкожное или быстрое внутривенное введение противопоказано.

Какова дозировка Медовира?

Дозировка зависит от типа инфекции, возраста пациента и состояния функции почек. Обычно доза составляет от 5 до 10 мг/кг или 250-500 мг/м2 каждые 8 часов.

Можно ли применять Медовир детям?

Да, Медовир применяется у детей, включая новорожденных. Дозировка рассчитывается по массе тела или площади поверхности тела.

Какие побочные действия могут возникнуть при применении Медовира?

Возможны реакции в месте введения (воспаление, флебит), повышение уровня мочевины и креатинина, обратимая почечная недостаточность, неврологические нарушения (галлюцинации, тремор, судороги, головная боль), повышение уровня печеночных ферментов, изменения крови, лихорадка, аллергические реакции.

Кому противопоказан Медовир?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к ацикловиру или валацикловиру, а также в период кормления грудью.

Можно ли применять Медовир при беременности?

Применение возможно только в случаях крайней необходимости по назначению врача.

Как хранить Медовир?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у Медовира?

Срок годности препарата составляет 2 года.

Что делать в случае передозировки Медовира?

Лечение симптоматическое. Гемодиализ может быть эффективен для выведения препарата.

Требуется ли контроль функции почек при лечении Медовиром?

Да, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, пожилых людей и при введении высоких доз. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию.

Ключевые слова

медовир инструкция, медовир применение, медовир состав, медовир отзывы, медовир аналоги, медовир дозировка, лекарство медовир, медовир цена, медовир инструкция по применению, ацикловир, инфузия, противовирусное, герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, вирусные инфекции, Herpes simplex, Varicella zoster.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата МЕДОВИР приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25