Инструкция для медицинского применения препарата КОФЕКС
Кофекс (международное название COFEX) – это комбинированный лекарственный препарат в форме сиропа, предназначенный для симптоматического лечения кашля и простудных заболеваний. В его состав входят хлорфенирамин, оказывающий противоаллергическое действие, и кодеин, обладающий центральным противокашлевым эффектом. Препарат помогает уменьшить выраженность сухого, раздражающего кашля, связанного с заболеваниями верхних дыхательных путей. Благодаря комбинации действующих веществ, Кофекс также способствует снижению аллергических проявлений.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Состав:
5 мл сиропа содержат:
- Хлорфенирамина малеата 4 мг.
- Кодеина фосфата 10 мг.
Вспомогательные вещества:
- Сахароза очищенная.
- Сорбитол (70% раствор).
- Глюкоза жидкая.
- Натрия метилпарабен.
- Натрия пропилпарабен.
- Натрия бензоат.
- Краситель Sunset yellow supra.
- Эссенция малиновая.
- Лимонной кислоты моногидрат.
- Вода очищенная.
Лекарственная форма.
Сироп.
Основные физико-химические свойства:
Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с приятным запахом и вкусом.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные препараты для применения при кашле и простудных заболеваниях.
Код АТС Р05Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Хлорфенирамин, который входит в состав Кофекса, является противоаллергическим средством, являющимся блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Хлорфенирамина малеат устраняет эффекты эндогенно высвобожденного гистамина, эффекты, приводящие к отеку тканей, сосудистые реакции, уменьшает проявления симптомов, связанных с аллергическим ринитом, сенной лихорадкой и т.д., имеет невысокое противокашлевое и отхаркивающее действие. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, обладает антихолинергической активностью.
Кодеин является алкалоидом опия фенантренового ряда, противокашлевым средством центрального действия. Агонист опиоидных рецепторов. По свойствам близок к морфину, однако болеутоляющее действие выражено значительно слабее. Стимулируя опиоидные рецепторы нейронов мозга, уменьшает возбуждение кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает центр дыхания, перистальтику кишечника, однако при длительном применении может вызывать запоры.
Фармакокинетика.
- Кодеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
- Высокая противокашлевая активность при приеме препарата в терапевтической дозе развивается через 2 часа и продолжается в течение 4-6 часов.
- Кодеин быстро распределяется в тканях тела, преимущественно в паренхиматозных органах, таких как печень, селезенка и почки.
- Кодеин метаболизируется в печени до морфина и норкодеина, каждый из которых образуется около 10% от принятой дозы кодеина.
- Почти 90% кодеина выводится в течение 24 часов, преимущественно почками. Продукты, которые выводятся с мочой, – свободный или глюкуронидконъюгированный кодеин (примерно 70%), свободный или конъюгированный норкодеин (около 10%), норморфин (менее 4%) и гидрокодон (менее 1%). Остатки дозы препарата содержатся в фекалиях.
- Метаболизм радиоактивно-меченого хлорфенирамина изучался у здоровых добровольцев. Разовые дозы хлорфенирамина малеата по 12 мг, принятые каждым из 6 добровольцев перорально, приводили к средней пиковой концентрации хлорфенирамина в сыворотке около 17 нг/мл через 2 часа после применения с периодом полувыведения 12 – 15 часов.
- Метаболиты хлорфенирамина присутствовали в сыворотке не менее 48 часов.
- В среднем почти 34% дозы выделялось с мочой в течение 48 часов; менее 1% выделялось с калом.
- Двум добровольцам вводили разовые дозы по 4 мг внутривенно, и период полувыведения в сыворотке составлял около 15 минут во время стадии первичного распада и 28 часов во время второй стадии метаболизма.
- При пероральном применении около одной трети дозы выводилось с мочой после 48 часов и только незначительное количество содержалось в кале. Сравнение данных по содержанию метаболитов в каловых выделениях после перорального и внутривенного применения свидетельствуют, что хлорфенирамин может испытывать кишечно-печеночной циркуляции.
- Хлорфенирамин активно выделяется в мочу в виде неизмененного вещества, а также моно- и дидесметилхлорфенирамина и неидентифицированных соединений.
- Изучение in vitro показали, что хлорфенирамин примерно на 72% связывается с протеинами сыворотки крови.
- Средний биологический период полувыведения хлорфенирамина у пятерых здоровых добровольцев составлял 30,3 часа (колебался от 20,6 до 42,5 часов) после приема 8 мг хлорфенирамина малеата перорально натощак и был значительно более длительным, чем ранее зарегистрированные периоды полувыведения.
Клинические характеристики.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение сухого, раздражающего, изнурительного кашля аллергического или инфекционного характера, связанного с заболеваниями верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозы.
Для дозирования сиропа использовать мерный колпачок, который имеет деления 2,5 мл, 5 мл, 10 мл.
- Взрослые и дети старше 12 лет: 5 мл 4 раза в сутки.
- Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 2,5 мл 4 раза в сутки.
- Дети в возрасте 2 – 6 лет: 1,25 мл (1/4 чайной ложки) 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения – 7 – 10 дней.
Побочное действие.
- В редких случаях возможны высыпания на коже или аллергические реакции.
- Иногда кодеин может вызвать такие побочные реакции: сонливость, угнетение дыхания, затрудненное мочеиспускание, гипотензия, тошнота, рвота, запоры, брадикардия, сухость во рту.
- При длительном применении в высоких дозах возможно привыкание к кодеину.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к хлорфенирамину, кодеину или другим веществам, входящим в состав препарата.
- Бронхиальная астма.
- Угнетение дыхания.
- Повышение внутричерепного давления, а также после оперативного вмешательства на желчных путях.
- Пневмония.
- Алкогольная интоксикация.
- Выраженная гипотензия.
- Аритмии.
- Эпилепсия.
- Тяжелые нарушения функции печени и почек.
- Гипокоагуляция.
- Дети до 2 лет.
- Беременность.
- Период лактации.
Передозировка.
Симптомы:
- Передозировка препарата может вызывать головокружение, сонливость, ощущение усталости, нарушение координации движений, сухость во рту, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики кишечника, рвоту и тошноту, диарею.
Лечение:
- Рекомендуется промывание желудка и очищение кишечника, возможно назначение слабительных средств.
- Симптоматическое лечение.
Особенности применения.
- Нельзя превышать рекомендуемую дозировку.
- Одновременно с препаратом не следует принимать другие лекарства, содержащие хлорфенирамин и кодеин.
- С осторожностью назначают при задержке мочи, гипертрофии предстательной железы, обструктивных состояниях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
- Препарат необходимо назначать с осторожностью больным, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы.
- Эффект действия веществ, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему (в том числе алкоголь), может усиливаться кодеином.
- Кодеина фосфат усиливает действие ненаркотических анальгетиков.
Н...
(Конец раздела "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" отсутствует в предоставленном тексте).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (информация из раздела "Противопоказания").
Дети.
Препарат противопоказан детям до 2 лет (информация из раздела "Противопоказания"). Дозировка для детей в возрасте 2-6 лет, 6-12 лет и старше 12 лет указана в разделе "Способ применения и дозы".
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе со сложными механизмами.
Во время лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы со сложными механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения.
Информация об условиях хранения не представлена в предоставленном тексте. Рекомендуется хранить при комнатной температуре (не выше 25 ºС), в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности.
Информация о сроке годности не представлена в предоставленном тексте.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Кофекс?
Кофекс - это комбинированный сироп от кашля, содержащий хлорфенирамин и кодеин.
Для чего применяется Кофекс?
Применяется для симптоматического лечения сухого, раздражающего кашля аллергического или инфекционного характера, связанного с заболеваниями верхних дыхательных путей.
Какой состав у Кофекса?
5 мл сиропа содержат 4 мг хлорфенирамина малеата и 10 мг кодеина фосфата. Также содержит вспомогательные вещества, включая сахар и краситель.
В какой форме выпускается Кофекс?
Выпускается в форме сиропа.
Как принимать Кофекс?
Принимают внутрь, используя мерный колпачок.
Какова дозировка Кофекса для взрослых?
Взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мл 4 раза в сутки.
Какова дозировка Кофекса для детей?
Детям 6-12 лет - по 2,5 мл 4 раза в сутки, детям 2-6 лет - по 1,25 мл (1/4 чайной ложки) 4 раза в сутки. Противопоказан детям до 2 лет.
Сколько длится курс лечения Кофексом?
Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Какие побочные действия могут возникнуть при приеме Кофекса?
Возможны редкие высыпания на коже или аллергические реакции. Иногда кодеин может вызывать сонливость, угнетение дыхания, запоры, тошноту, рвоту.
Кому противопоказан Кофекс?
Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, бронхиальной астме, угнетении дыхания, повышенном внутричерепном давлении, пневмонии, тяжелых нарушениях функции печени и почек, детям до 2 лет, беременным и кормящим женщинам, и других состояниях, указанных в инструкции.
Можно ли применять Кофекс при беременности и кормлении грудью?
Нет, препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Взаимодействует ли Кофекс с другими лекарствами?
Необходимо назначать с осторожностью с ингибиторами МАО. Кодеин может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь) и ненаркотических анальгетиков. (Раздел неполный).
Что делать в случае передозировки Кофекса?
Симптомы включают головокружение, сонливость, усталость, нарушение координации, сухость во рту, нарушения ЖКТ. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Каковы особенности применения Кофекса?
Нельзя превышать рекомендуемую дозировку. Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими хлорфенирамин или кодеин. Требуется осторожность при некоторых заболеваниях (задержка мочи, гипертрофия простаты, заболевания ЖКТ и сердечно-сосудистой системы).
Влияет ли Кофекс на способность управлять автомобилем?
Да, во время лечения следует избегать управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенного внимания.
Как хранить Кофекс?
Информация об условиях хранения не представлена в инструкции.
Какой срок годности у Кофекса?
Информация о сроке годности не представлена в инструкции.
Ключевые слова
кофекс инструкция, кофекс применение, кофекс состав, кофекс отзывы, кофекс аналоги, кофекс дозировка, лекарство кофекс, кофекс цена, кофекс инструкция по применению, сироп от кашля, сухой кашель, раздражающий кашель, кодеин, хлорфенирамин, противокашлевое средство, противоаллергическое средство, для детей от кашля.
Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата КОФЕКС приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.