КЛОСТИЛБЕГИТ
Инструкция для медицинского применения препарата КЛОСТИЛБЕГИТ® (CLOSTILBEGYT®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: clomifene ; 2-[4-(2--хлоро-1,2-дифенилетенил)фенокси]-N,N-диетиламину дигидроцитрат (смесь Е - и Z - изомера);
Основные физико-химические свойства: плоские, дискообразные таблетки с фаской от белого, серовато-белого до желтовато-белого цвета с тиснеными буквами "CLO" на одной стороне, без запаха или почти без запаха;
Состав: 1 таблетка содержит 50 мг кломифена цитрата;
вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Синтетические стимуляторы овуляции.
Код АТС G03GB02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Активный ингредиент препарата – антиестроген нестероидной структуры, что стимулирует овуляцию. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе и яичниках. В малых дозах препарат усиливает секрецию гонадотропных гормонов (пролактина, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего) и стимулирует овуляцию. В больших дозах препарат тормозит секрецию гонадотропинов. Не проявляет гестагеннои и андрогенной активности.
Фармакокинетика. После применения полностью всасывается из пищеварительного тракта. Метаболизируется в печени. Экскретируется в основном с желчью, подвергается энтерогепатической рециркуляции, из организма выводится с калом. Период полувыведения составляет 5-7 дней.
Показания для применения. Для лечения ановуляторных нарушений менструального цикла, в том числе индукции овуляции у женщин с ановуляторным циклом, синдрома Киари – Фроммеля, синдрома Штейна – Левенталя, вторичная аменорея различной этиологии (в том числе аменорея после применения противозачаточных средств), олигоменорея, галакторея (неопухолевого генеза), олигоспермия.
Способ применения и дозы. В случае регулярных циклических кровотечений лечение рекомендуется начинать на 5-й день цикла.
Схема I: суточная доза 50 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 5 дней, под контролем реакции яичников путем проведения клинических и лабораторных исследований. Овуляция в основном происходит между 11-м и 15-м днем цикла.
Схема II: эту схему следует применять в случае неудачи при лечении по схеме I. Суточные дозы по 100 мг (2 таблетки) необходимо принимать в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла. Если лечение не привело к овуляции, можно назначить повторный курс (100 мг). В случае отсутствия овуляции и в этом случае после 3-месячного перерыва можно попробовать провести еще один 3-цикловой курс лечения. Если после этого не состоялась овуляция, повторять лечение не рекомендуется.
Общая доза в течение цикла не должна превышать 750 мг.
В случае отсутствия менструации после применения контрацептивных средств рекомендуется принимать по 50 мг (1 таблетка) в день в течение 5 дней.
Относительно бесплодия у мужчин, то олигоспермию лечат введением суточной дозы 50 мг (1таблетка) в течение 6 недель.
Важно не превышать указанные дозы.
Побочное действие. К нежелательным эффектам, которые возникают в основном только в случае применения больших доз, относятся: головная боль, головокружение, тошнота, иногда рвота, депрессия, утомляемость, ощущение тревоги, бессонница, увеличение веса тела, боль в животе, приливы. Такие симптомы, как ухудшение зрения, после прекращения лечения исчезают. У некоторых женщин может наблюдаться расширение яичников. В таких случаях яичники могут увеличиться даже до 4-8 см, поэтому необходимо следить за базальной температурой и в случае появления двухфазной температуры лечение необходимо прекратить. При длительном введении препарата возможно выпадение волос. В отдельных случаях наблюдаются высыпания с зудом, аллергический дерматит, боль в груди, болезненные менструации, нарушение мочеиспускания. Возрастает вероятность многоплодной беременности.
Противопоказания. Таблетки Клостилбегит® не следует назначать в случае
- аллергии на активный ингредиент и/или другие ингредиенты препарата;
- беременности;
- заболеваний печени;
кисты яичника;
- наличии опухолей;
- пониженной функции гипофиза;
- маточного кровотечения неизвестной этиологии;
- нарушение зрения.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, приливы, нарушение зрения, гипертрофия яичников, боль в желудке.
Особенности применения. Перед началом применения таблеток врач должен проверить функцию печени, гормональное состояние и уровень гонадотропина при почечной экскреции. Необходимо также провести тщательное гинекологическое обследование.
Врач должен контролировать функцию печени, размер яичников.
Препарат можно принимать только под наблюдением гинеколога.
Врач может уменьшить дозу препарата или назначить его лишь на короткое время.
После успешного завершения курса лечения Клостилбегитом® врач может назначить лечение прогестероном.
В начале лечения Клостилбегитом® может наблюдаться временное ухудшение зрения. В таком случае не следует управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Каждая таблетка Клостилбегиту® содержит 100 мг лактозы. Это надо учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эти таблетки не взаимодействуют с другими лекарствами. Рациональной считается комплексная терапия, проводимая по показаниям, с засосуванням Клостилбегиту® и препаратов гонадотропных гормонов.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15 – 25 ºС) в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 5 лет.
Ключевые слова: клостилбегит инструкция, клостилбегит применение, клостилбегит состав, клостилбегит отзывы, клостилбегит аналоги, клостилбегит дозировка, лекарство клостилбегит, клостилбегит цена, клостилбегит инструкция по применению.
