КЛИНДАМИЦИН-М

Инструкция для медицинского применения препарата КЛИНДЕС (CLINDESSE)

Клиндес представляет собой вагинальный крем, содержащий клиндамицин, антибиотик группы линкозамидов. Клиндамицин эффективно подавляет рост чувствительных к нему микроорганизмов, являющихся возбудителями бактериального вагиноза. Препарат предназначен для интравагинального введения один раз в сутки. Длительность курса лечения может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей и составляет 3, 5 или 10 суток. Перед началом применения Клиндеса необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.

На этой странице

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особые меры безопасности
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Фармакологические свойства

Состав

• Действующее вещество: клиндамицин;
• 1 г крема содержит 20 мг клиндамицина, что эквивалентно 28 мг клиндамицина фосфата;
• вспомогательные вещества: вода очищенная, сорбита раствор (Е 420), динатрия эдетат, масло минеральное, лецитин соевый очищенный, полиглицерил-3-олеат, глицерол моноизостеарат, воск микрокристаллический, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Крем вагинальный.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТС

G01AА10.

Клинические характеристики

Показания

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому из компонентов препарата; болезнь Крона, язвенный или ассоциированный с применением антибиотиков колит в анамнезе; I триместр беременности, период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Содержимое одного аппликатора (около 5 г крема, которые содержат 100 мг клиндамицина) вводится взрослой женщиной во влагалище 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения индивидуальна и составляет 3 или 5, или 10 суток. В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.

Указания по применению аппликатора:

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не снимать специальный колпачок, который расположен на аппликаторе. Не использовать аппликатор, если наконечник был снят. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой рукой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до конца.
2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.
3. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем.
4. Вытащить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Аппликатор предназначен для одноразового использования. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок был удален. Нельзя нагревать аппликатор перед использованием.

Побочные реакции

Вагинальный кандидоз, зуд вульвы и влагалища, вульвовагинит, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, головная боль, запор, назофарингит, боль в области спины, тошнота.

Передозировка

Клиндамицин может всасываться в количествах, достаточных для появления системных эффектов (диарея, кровавые испражнения и колит, включая псевдомембранозный колит). Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения лекарственного препарата Клиндес, крем вагинальный, у беременных женщин не проводилось. Запрещено применять препарат в I триместре беременности, во II и III триместрах применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Клиндамицин проникает в грудное молоко после перорального или парентерального применения.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата необходимо принимать, тщательно взвешивая потенциальный риск возникновения серьезного побочного действия у ребенка и пользу для матери.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей не доказаны, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Особые меры безопасности

Клиндес, крем вагинальный, содержит ингредиенты, которые при случайном попадании в глаза могут вызвать ожог и раздражение. При случайном попадании препарата в глаза следует промыть их большим количеством проточной холодной воды.

Особенности применения

Применение клиндамицина может привести к размножению во влагалище нечувствительных к препарату микроорганизмов. В клинических исследованиях, которые охватывали в целом 368 женщин, которые получали лекарственный препарат Клиндес в виде одноразового применения, в течение всего исследования вагинальная грибковая инфекция была диагностирована в 14,1 % случаев.

О случаях псевдомембранозного колита сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, и это состояние могло варьировать по степени тяжести от легкого до опасного для жизни. Есть единичные сообщения, что назначение клиндамицина перорально и парентерально может обусловить летальный исход. Имеются сообщения о таких побочных эффектах, как: диарея, кровавые испражнения и колит, включая псевдомембранозный колит, при пероральном и парентеральном назначении клиндамицина, а также при назначении местных форм клиндамицина. Следовательно, важно предполагать возможность такого диагноза у пациентов, если диарея появилась после назначения клиндамицина, даже при минимальной системной абсорбции клиндамицина из влагалища, как при назначении препарата Клиндес. Во время лечения препаратом запрещено иметь половые контакты, нельзя использовать вагинальные тампоны и проводить спринцевания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами

Не существует подтвержденных данных относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клиндес, крем вагинальный, содержит масло минеральное, которое может привести к уменьшению прочности изделий из латекса или резины, такие как презервативы или вагинальные контрацептивные диафрагмы. Следовательно, использование подобных барьерных методов контрацепции не рекомендуется во время применения или в течение 5 дней после лечения лекарственным препаратом Клиндес. В течение этого периода презервативы могут быть ненадежными средствами для предотвращения беременности или защиты от передачи ВИЧ и других болезней, передающихся половым путем. Клиндамицин продемонстрировал наличие миорелаксирующих свойств, которые могут увеличивать действие других средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. Таким образом, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих подобные препараты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клиндамицин ингибирует синтез белка на уровне рибосом бактерий. Антибиотик избирательно связывается с 50S субъединицей рибосомы и повреждает процесс синтеза пептидных цепей. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro, быстрый гидролиз in vivo превращает это соединение в антибактериально активный клиндамицин. Клиндамицин активен in vitro против большинства микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом:

• Bacteroides spp.
• Gardnerella vaginalis
• Mobiluncus spp.
• Mycoplasma hominis
• Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального применения препарата у 20 здоровых женщин средний диапазон AUC0-∞ (площадь под кривой функции концентрация в плазме – время) составил 175 (от 38,6 до 541) нг/мл в час и Cmax (максимальная концентрация) было, в среднем, 6,6 (от 0,8 до 39) нг/мл. Среднее значение Cmax клиндамицина для лекарственного препарата Клиндес составляло примерно 0,3 %, 0,1 % и 7,6 % среднего значения, что наблюдается после назначения 150 мг клиндамицина в виде пероральных капсул (Cmax 2,5 мкг/мл), 600 мг клиндамицина в виде внутривенной инъекции (Cmax 10,9 мкг/мл) и разовой дозы в 100 мг клиндамицина в виде вагинального крема (Cmax 86,5 нг/мл) соответственно. Пик концентрации клиндамицина в сыворотке достигается примерно через 20 часов после применения лекарственного препарата Клиндес.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое КЛИНДЕС?

Клиндес - это вагинальный крем, содержащий антибиотик клиндамицин, который используется для лечения бактериального вагиноза.

Как применяется КЛИНДЕС?

Крем вводится интравагинально с помощью аппликатора один раз в сутки, обычно на ночь. Курс лечения определяет врач.

Как долго длится курс лечения КЛИНДЕСом?

Продолжительность лечения может составлять 3, 5 или 10 дней в зависимости от рекомендаций врача.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении КЛИНДЕСа?

Возможные побочные эффекты включают вагинальный кандидоз, зуд, выделения из влагалища, головную боль и тошноту.

Кому противопоказан КЛИНДЕС?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к клиндамицину или линкомицину, болезни Крона, язвенном колите в анамнезе, а также в первом триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Можно ли использовать КЛИНДЕС во время беременности?

Применение Клиндеса в первом триместре беременности запрещено. Во втором и третьем триместрах возможно только по назначению врача, если польза для матери превышает риск для плода.

Можно ли использовать КЛИНДЕС во время кормления грудью?

Применение Клиндеса в период грудного вскармливания противопоказано.

Можно ли заниматься сексом во время лечения КЛИНДЕСом?

Во время лечения Клиндесом не рекомендуется иметь половые контакты.

Можно ли использовать презервативы во время лечения КЛИНДЕСом?

Вагинальный крем Клиндес содержит минеральное масло, которое может повредить латексные и резиновые изделия, такие как презервативы и диафрагмы. Поэтому их использование не рекомендуется во время лечения и в течение 5 дней после него.

Что делать при случайном попадании КЛИНДЕСа в глаза?

При попадании крема в глаза следует немедленно промыть их большим количеством холодной проточной воды.

Может ли КЛИНДЕС вызвать системные побочные эффекты?

Клиндамицин может всасываться в количествах, достаточных для развития системных побочных эффектов, таких как диарея и колит.

Влияет ли КЛИНДЕС на способность управлять автомобилем?

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Ключевые слова

клиндес инструкция, клиндес применение, клиндес состав, клиндес отзывы, клиндес аналоги, клиндес дозировка, лекарство клиндес, клиндес цена, клиндес инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата КЛИНДЕС (CLINDESSE) приведена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с полной инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству.