Инструкция для медицинского применения препарата КЕТОЛАК
КЕТОЛАК представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основан на ингибировании фермента циклооксигеназы, что приводит к снижению синтеза простагландинов – основных медиаторов боли и воспаления. КЕТОЛАК не оказывает влияния на опиоидные рецепторы и не вызывает угнетения дыхания или лекарственной зависимости. Препарат эффективен для купирования боли средней и сильной интенсивности, особенно в послеоперационном и посттравматическом периодах. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом для определения оптимального режима дозирования и исключения возможных противопоказаний.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: ketorolac, трометаминовая соль (±)-5-бензоил-2,3-дигидро-1Н-пиролизин-1-карбоновой кислоты;
- Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета;
Состав
1 таблетка содержит кеторолака трометамина 10 мг (0,01 г);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, аэросил.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Кеторолак.
Код АТС
М01А В15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее средство. Механизм действия кеторолака обусловлен торможением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы-1, а также уменьшением образования других медиаторов боли и воспаления. Не влияет на опиоидные рецепторы, не вызывает угнетения дыхательного центра, не оказывает седативного и анксиолитического действия. Препарат не вызывает лекарственной зависимости и симптомов отмены. Тормозит агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кеторолак быстро и полностью абсорбируется, связываясь с белками плазмы более чем на 99%. Максимальная концентрация в крови достигается через 40-50 минут. Прием пищи уменьшает скорость, но не влияет на степень всасывания вещества в кровь. Кеторолак метаболизируется в организме в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выведение кеторолака почками (до 90%), в т. ч. в неизменной форме (~ 58%), в форме практически неактивного метаболита – р-гидроксикеторолаку (~ 11%) и других метаболитов, возможно, конъюгатов (~ 31%). Период полувыведения составляет 4-6 часов. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), а также при почечной недостаточности плазменный клиренс кеторолака уменьшается, а период полувыведения увеличивается. Препарат не кумулирует в организме.
Обезболивающий эффект развивается через 30-40 минут после применения препарата и продолжается до 4-6 часов.
Показания для применения
Боли средней и сильной интенсивности, преимущественно в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Способ применения и дозы
Препарат не предназначен для лечения хронического болевого синдрома.
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (10 мг) каждые 4-6 часов, при выраженном болевом синдроме разовую дозу можно увеличить до 20 мг. Максимальная суточная доза 90 мг. Курс лечения не более 5 дней.
Пациентам в возрасте старше 65 лет или с массой тела менее 50 кг, а также больным с нарушением функции почек препарат назначают в более низких дозах, максимальная суточная доза – 60 мг.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, в единичных случаях – метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени;
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, нервозность, нарушения сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания, сухость во рту;
Со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание, олигурия, гематурия, описаны случаи острой почечной недостаточности, нефротический синдром, гломерулонефрит;
Со стороны системы свертывания крови: образование гематом, послеоперационные кровотечения, носовые кровотечения, увеличение времени кровотечения;
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек гортани, бронхоспазм.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, нарушение функции почек (креатинин сыворотки выше 442 мкмоль/л), гиповолемия, дегидратация, бронхиальная астма, бронхоспазм, нарушения свертывания крови, высокий риск послеоперационного кровотечения, возможность или наличие желудочно-кишечных и/или черепно-мозговых кровотечений и нарушений гемостаза, беременность, период лактации у женщин, возраст младше 16 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудка, гипервентиляция, нарушения функции почек.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Особенности применения
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным в возрасте старше 65 лет, пациентам с нарушением функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, бронхиальной астмой и бронхообструктивным синдромом, лицам во время деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками, при этом их доза может быть уменьшена. Не рекомендуется применять для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике.
Больным с нарушением свертывания крови препарат назначают с осторожностью, под контролем числа тромбоцитов.
В период лечения наблюдается задержка скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с пентоксифиллином, антикоагулянтами и декстранами повышает риск кровотечения. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития нарушений функции почек (особенно у больных на гиповолемии). Повышает токсичность метотрексата, циклоспорина, гастротоксичность нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов. При одновременном применении с солями лития возможно уменьшение экскреции лития с мочой и повышение его концентрации в плазме крови. Пробенецид повышает концентрацию кеторолака в плазме крови и удлиняет период его полувыведения.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат КЕТОЛАК?
Препарат КЕТОЛАК применяется для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности, преимущественно в послеоперационном и посттравматическом периодах.
Как следует принимать КЕТОЛАК?
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (10 мг) каждые 4-6 часов. При сильной боли разовая доза может быть увеличена до 20 мг. Максимальная суточная доза составляет 90 мг, а курс лечения не должен превышать 5 дней.
Каковы особенности применения КЕТОЛАК у пожилых пациентов?
Пациентам старше 65 лет препарат назначают в более низких дозах, максимальная суточная доза составляет 60 мг.
Какие побочные действия могут возникнуть при применении КЕТОЛАК?
Возможны диспепсия, тошнота, боли в животе, головная боль, головокружение, сонливость, а также нарушения со стороны мочевыделительной системы и системы свертывания крови, аллергические реакции.
Имеются ли противопоказания к применению КЕТОЛАК?
Да, противопоказаниями являются эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, нарушение функции почек, бронхиальная астма, нарушения свертывания крови, беременность, период лактации и возраст до 16 лет.
Что делать в случае передозировки КЕТОЛАК?
При передозировке возможны боли в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудка, нарушения функции почек. Лечение включает прекращение приема препарата и симптоматическую терапию.
Можно ли применять КЕТОЛАК во время беременности и в период лактации?
Нет, применение препарата КЕТОЛАК противопоказано во время беременности и в период лактации.
Влияет ли КЕТОЛАК на способность управлять автомобилем?
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно замедление скорости психомоторных реакций.
Как КЕТОЛАК взаимодействует с другими лекарственными средствами?
Следует избегать одновременного применения КЕТОЛАК с пентоксифиллином, антикоагулянтами, ингибиторами АПФ, метотрексатом, циклоспорином, солями лития и другими НПВС.
Как следует хранить препарат КЕТОЛАК?
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Ключевые слова
кетолак инструкция, кетолак применение, кетолак состав, кетолак отзывы, кетолак аналоги, кетолак дозировка, лекарство кетолак, кетолак цена, кетолак инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата КЕТОЛАК приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.