Инструкция для медицинского применения препарата ИЗО-МИК® 5 мг
ИЗО-МИК® 5 мг представляет собой лекарственное средство, относящееся к группе органических нитратов и обладающее антиангинальным действием. Его активным компонентом является изосорбида динитрат, который, высвобождая оксид азота, способствует расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, преимущественно венозных. Это приводит к уменьшению преднагрузки на сердце и снижению потребности миокарда в кислороде. Препарат также оказывает коронарорасширяющее действие и способствует перераспределению кровотока в ишемизированные участки миокарда. ИЗО-МИК® 5 мг применяется для купирования острых приступов стенокардии и для профилактики их возникновения перед физическими или эмоциональными нагрузками. Благодаря сублингвальной форме, препарат быстро всасывается и оказывает терапевтический эффект в течение нескольких минут. Перед началом применения необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: изосорбида динитрат (isosorbide dinitrate); 1,4: 3,6-диангидросорбитол-2,5-динитрат;
- Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, фаской;
Состав
1 таблетка содержит изосорбида динитрата 5 мг;
Вспомогательные вещества:
- крахмал кукурузный;
- лактоза;
- сорбит;
- магния стеарат.
Форма выпуска
Таблетки сублингвальные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.
Код АТС
С01DА08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота. В гладких мышцах сосудов оксид азота активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического 3',5'-гуанозинмонофосфата, что вызывает расслабление гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Действие изосорбида динитрата связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Изосорбида динитрат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счет снижения давления в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении изосорбида динитрат быстро всасывается и проявляет гемодинамический и антиангинальный эффект через 2-5 минут (то есть купирование приступа стенокардии наблюдается через 2-5 минут после применения, что обусловлено особенностями производства сублингвальной формы препарата). Максимальная концентрация активного вещества в плазме достигается через 5-6 минут. Максимальный эффект таблеток изосорбида динитрата при сублингвальном применении наступает на 10-15-й минуте. Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 60-120 минут. Препарат короткого действия. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, период полувыведения которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с периодом полувыведения 2,5 часов. Период полувыведения изосорбида динитрата при сублингвальном применении препарата составляет 1 час. От 80 до 100 % застосовинои разовой дозы выводится с мочой в течение 24 часов, преимущественно в форме метаболитов. Особое значение имеет эта форма у больных с малой системной биодоступностью таблеток изосорбида динитрата при приеме внутрь.
Показания для применения
- Купирование и профилактика приступов стенокардии.
Для предупреждения приступов стенокардии препарат применяют перед возможным физическим или эмоциональным нагрузкам.
Способ применения и дозы
Изо-Мик® 5 мг применяется сублингвально (под язык). Разовая доза составляет 5-10 мг.
Для купирования приступа стенокардии либо перед ожидаемой эмоциональной и физической нагрузкой, которая обычно вызывает приступ, 1 таблетку препарата положить под язык и подержать во рту до ее растворения. При необходимости можно повторить применение препарата через 10-15 минут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Рефлекторная тахикардия, кратковременная гиперемия лица, ощущение жара, артериальная гипотензия; в отдельных случаях – учащение приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы:
Возможны тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы:
Возможны сонливость, головокружение, головная боль (при постоянном лечении обычно исчезает через 1-2 недели после начала терапии), слабость, нечеткость зрения, редко - коллапс.
Аллергические реакции:
Возможна кожная сыпь.
Противопоказания
Выраженная артериальная гипотония (систолическое артериальное давление – менее 90 мм рт. ст., диастолическое ад – менее 60 мм рт. ст.), коллапс, шок, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, токсический отек легких, состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением, анемия, почечная/печеночная недостаточность, гипертиреоз. Повышенная чувствительность к нитратам.
Передозировка
Вследствие передозировки, как и при применении всех органических нитратов, могут возникать ортостатические нарушения регуляции и рефлекторная тахикардия. В связи с этим можно ожидать появления головной боли, приступов слабости, головокружения, учащенного сердцебиения, тошноты, рвоты, артериальной гипотензии и состояния оцепенения. Возможно и образование метгемоглобина, что сопровождается тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания, остановкой сердца. Терапевтические мероприятия нужно в первую очередь направлять на повышение артериального давления, причем в легких случаях достаточно уложить пациента, приподнять ему ноги. В более серьезных случаях, при коллаптоидном состоянии, необходимо провести мероприятия по борьбе с шоком. Нужно восстановить объем циркулирующей крови (инфузия кровозамещающих жидкостей или физиологического раствора); в тяжелых случаях можно провести инфузию норадреналина или допамина. При образовании метгемоглобина, в зависимости от тяжести состояния, врач может назначать такие антидоты для лечения метгемоглобинемии, как витамин С - 1 г перорально, метиленовый синий - до 50 мл 1 % раствора внутривенно; толуидиновый синий - первоначально 2-4 мг/кг массы тела только внутривенно; оксигенотерапия (при необходимости), гемодиализ.
Особенности применения
С осторожностью применяют для лечения пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с аортальным и/или митральным стенозом; пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; больных с симптомами ишемии в различных сосудистых руслах, которые возникают на фоне снижения артериального давления. В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частый прием высоких доз может вызвать возникновение "нитратной" толерантности к изосорбида динитрата или перекрестной толерантности к другим нитратам. Для преодоления толерантности к изосорбида динитрата (при возможности - отмена нитратов) рекомендуется не увеличивать кратность приема или дозу препарата, а воздержаться от его приема на 16-24 часов, заменив его на это время другими антиангинальными средствами, и затем продолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в сочетании с другими препаратами. (Перерывы при регулярном приеме препарата рекомендуется делать через 4-6 недель.) Возникновение "нитратной" головной боли в начале лечения можно предупредить постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических аналгетиков (кислота ацетилсалициловая, парацетамол, анальгин). Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя.
Влияние на управление автомобилем и другими механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку при регулярном применении изосорбида динитрата снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Беременность и период кормления грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяют препарат ИЗО-МИК® 5 мг?
ИЗО-МИК® 5 мг применяют для купирования и профилактики приступов стенокардии.
Как следует принимать таблетки ИЗО-МИК® 5 мг?
Таблетку следует положить под язык и держать во рту до полного растворения.
Как быстро действует ИЗО-МИК® 5 мг?
При сублингвальном применении препарат начинает действовать через 2-5 минут.
Можно ли применять ИЗО-МИК® 5 мг перед физической нагрузкой?
Да, для предотвращения приступа стенокардии препарат можно принять непосредственно перед ожидаемой физической или эмоциональной нагрузкой.
Какова обычная разовая доза ИЗО-МИК® 5 мг?
Обычная разовая доза составляет 5-10 мг (1-2 таблетки).
Как часто можно принимать ИЗО-МИК® 5 мг в течение суток?
При необходимости повторное применение возможно через 10-15 минут.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ИЗО-МИК® 5 мг?
Возможны головная боль, головокружение, слабость, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, кожная сыпь.
Кому противопоказан препарат ИЗО-МИК® 5 мг?
Препарат противопоказан при выраженной артериальной гипотензии, коллапсе, шоке, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, токсическом отеке легких, повышенном внутричерепном давлении, закрытоугольной глаукоме, анемии, тяжелой почечной или печеночной недостаточности, гипертиреозе, повышенной чувствительности к нитратам.
Что делать при передозировке ИЗО-МИК® 5 мг?
При передозировке возможны выраженное снижение артериального давления, головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, обморок, метгемоглобинемия. Необходимо обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения.
Можно ли управлять автомобилем во время лечения ИЗО-МИК® 5 мг?
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможного снижения концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Безопасен ли ИЗО-МИК® 5 мг во время беременности?
Применение препарата в период беременности противопоказано.
Можно ли принимать ИЗО-МИК® 5 мг в период грудного вскармливания?
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Ключевые слова
изо-мик 5 мг инструкция, изо-мик 5 мг применение, изосорбида динитрат сублингвально, стенокардия лечение, профилактика стенокардии, антиангинальное средство, нитраты, сердечная боль, быстродействующий нитрат, таблетки под язык.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ИЗО-МИК® 5 мг приведена в ознакомительных целях и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с полной инструкцией, прилагаемой к лекарственному средству.