ИЗО-МИК 10 мг

Инструкция для медицинского применения препарата ИЗО-МИК 10 мг

ИЗО-МИК 10 мг – это лекарственный препарат из группы органических нитратов. Его действующее вещество – изосорбида динитрат.

Препарат применяется для лечения заболеваний сердца и сосудов. Он действует как периферический вазодилататор, преимущественно влияя на венозные сосуды, что помогает уменьшить нагрузку на миокард и улучшить кровообращение.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

изосорбида динитрат (isosorbide dinitrate); 1,4: 3,6-диангидросорбитол-2,5-динитрат;

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской;

Состав

1 таблетка содержит:

• изосорбида динитрата 10 мг;

Вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный,
• стеарат кальция,
• сахар.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.

Код АТС

С01DA08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота. В гладких мышцах сосудов оксид азота оказывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень циклического 3',5'-гуанозинмонофосфата, что в конечном итоге приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с:

• уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления),
• непосредственным коронарорасширяющим действием.

Изосорбида динитрат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки, снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из желудочно-кишечного тракта изосорбида динитрат подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 4-5 час. Средняя биодоступность при пероральном и сублингвальном применении составляет соответственно 22 %.

Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, период полувыведения которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с периодом полувыведения 2,5 часа. Период полувыведения изосорбида динитрата при однократном приеме препарата составляет 1 час. Период полувыведения может возрастать при курсовом применении препарата. От 80 до 100 % введенной перорально разовой дозы выводится с мочой в течение 24 ч, преимущественно в форме метаболитов.

Показания для применения

• Ишемическая болезнь сердца,
• профилактика приступов стенокардии,
• хроническая сердечная недостаточность,
• синдром легочной гипертензии.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг или определяется врачом индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При необходимости на короткий срок суточная доза может быть повышена до 40-50 мг (по 1 таблетке 4-5 раз в сутки). Максимальная суточная доза составляет 120 мг. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Препарат принимают, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная тахикардия, преходящая гиперемия лица, ощущение жара, артериальная гипотензия; в отдельных случаях – учащение приступов стенокардии (синдром обкрадывания).
• Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
• Со стороны центральной нервной системы: возможны сонливость, головокружение, головная боль, слабость, нечеткость зрения, редко - ишемия мозга и коллапс.
• Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Возможно возникновение толерантности к ИЗО-МИК® 10 мг или перекрестной толерантности к другим нитратам.

Противопоказания

• Выраженная артериальная гипотония (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.), коллапс, шок.
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца.
• Токсический отек легких.
• Состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма).
• Закрытоугольная глаукома.
• Повышенная чувствительность к нитратам.
• При терапии мононитратами невозможно применение силденафила.

Передозировка

Вследствие передозировки, как и при применении всех органических нитратов, может возникать ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия. В связи с этим можно ожидать появления:

• головной боли, приступов слабости, головокружения,
• усиления сердцебиения,
• тошноты, рвоты,
• артериальной гипотензии.

Возможно образование метгемоглобинемии.

Терапевтические мероприятия:

• нужно в первую очередь направлять на повышение кровяного давления. В легких случаях достаточно уложить пациента, приподнять ему ноги. В более серьезных случаях, при коллаптоидном состоянии, необходимо провести мероприятия по борьбе с шоком.
• Нужно восстановить объем циркулирующей крови (инфузия кровозамещающих жидкостей или физиологического раствора); в тяжелых случаях можно провести инфузию норадреналина или допамина.
• При образовании метгемоглобина, в зависимости от тяжести состояния, врач может назначать такие антидоты для лечения метгемоглобинемии, как витамин С - 1 г перорально; метиленовый синий - до 50 мл 1% раствора внутривенно; толуидиновый синий - первоначально 2-4 мг/кг массы тела внутривенно; оксигенотерапия, гемодиализ, трансфузионная терапия.

Особенности применения

• Препарат принимается перорально и не предназначен для купирования приступов стенокардии.
• Препарат с осторожностью применяют в лечении пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с аортальным и/или митральным стенозом; пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; пациентам пожилого возраста.
• В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.
• Частый прием высоких доз может приводить к возникновению "нитратной" толерантности. Для преодоления толерантности к препарату рекомендуется воздержаться от его приема на 36-72 ч, заменив его на это время другими антиангинальными средствами, и затем продолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в сочетании с другими препаратами.
• Возникновение "нитратной" головной боли в начале лечения можно предупредить постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических анальгетиков (кислота ацетилсалициловая, парацетамол, анальгин, каптоприл).
• Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя.
• Следует быть осторожными при выполнении физических упражнений на спине через усиление ортостатических гипотензивных эффектов.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности назначают только по строгим показаниям, после оценки реального соотношения польза/риск.

Информация о применении в период кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.

Влияние на управление автотранспортом или другими механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку при регулярном применении изосорбида динитрата снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентаэритритила тетранитрат при ишемической болезни сердца желательно применять с блокаторами бета-адренергических рецепторов миокарда, при тяжелой стенокардии эту комбинацию полезно дополнить антагонистами кальция, а также антикоагулянтами и антиагрегантами.

• При одновременном применении с другими вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, виагрой (силденафилом), опиоидными анальгетиками, этанолом и этанолсодержащими препаратами усиливается гипотензивное действие пентаэритритила тетранитрата.
• При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами АПФ наблюдается усиление, а с симпатомиметиками (норадреналин, мезатон) – угнетение антиангинального действия.
• С дигидроэрготамином – возможно повышение его концентрации в плазме.
• Применение пентаэритритила тетранитрата на фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс.
• При применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия.
• Атропин и другие препараты, обладающие М-холинолитическое действие (этацизин, этмозин), могут снизить эффект пентаэритритила тетранитрата, в результате снижения секреции и биодоступности препарата.
• Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени, донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к препарату.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 ºс-25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Ключевые слова

Изо-Мик 10 мг инструкция, изосорбида динитрат, органические нитраты, вазодилататор, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, сердечная недостаточность, легочная гипертензия, Изо-Мик дозировка, Изо-Мик побочные действия, Изо-Мик противопоказания, препарат Изо-Мик, изосорбида динитрат цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ИЗО-МИК 10 мг?

ИЗО-МИК 10 мг – это препарат из группы органических нитратов, содержащий изосорбида динитрат и применяемый для лечения заболеваний сердца и сосудов.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения ишемической болезни сердца, профилактики приступов стенокардии, при хронической сердечной недостаточности и синдроме легочной гипертензии.

Как действует изосорбида динитрат?

Изосорбида динитрат является вазодилататором, который, высвобождая оксид азота, расслабляет гладкие мышцы сосудов, преимущественно вен, уменьшая нагрузку на сердце.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Как принимать препарат?

Принимают внутрь по 10-20 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки или индивидуально по назначению врача. Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.

Какова максимальная суточная доза?

Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Через какое время наступает эффект при приеме внутрь?

Эффект при приеме внутрь наступает через 30-45 минут.

Как долго длится действие препарата?

Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 4-5 часов.

Какие побочные действия возможны?

Возможны головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, гипотензия, тахикардия, покраснение лица, кожная сыпь. Может развиться толерантность к нитратам.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при выраженной гипотензии, шоке, определенных заболеваниях сердца (кардиомиопатия, перикардит, тампонада), отеке легких, состояниях с повышением внутричерепного давления, глаукоме, гиперчувствительности к нитратам, одновременном приеме силденафила.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможна гипотензия, тахикардия, тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое, направлено на повышение кровяного давления. В тяжелых случаях может потребоваться введение антидотов при метгемоглобинемии.

Какие особые указания следует учитывать?

Препарат не подходит для купирования острого приступа стенокардии. При длительном применении возможно развитие толерантности. Следует контролировать артериальное давление и ЧСС. С осторожностью применяют при некоторых заболеваниях сердца, мозгового кровообращения, у пожилых пациентов.

Можно ли употреблять алкоголь во время лечения?

Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься опасными видами деятельности из-за возможного снижения концентрации внимания.

Есть ли информация о применении у детей, при беременности и кормлении грудью?

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям после оценки польза/риск. Информация о применении у детей и в период кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.

Есть ли информация об условиях хранения и сроке годности?

Да, хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25ºС, недоступном для детей. Срок годности – 3 года.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.