Инструкция для медицинского применения препарата ИЗО-МИК
Препарат ИЗО-МИК® является антиангинальным средством, относящимся к группе органических нитратов.
Его действующее вещество – изосорбида динитрат.
Препарат действует как периферический вазодилататор, преимущественно расширяя венозные сосуды.
Механизм его действия связан с высвобождением оксида азота, который вызывает расслабление гладкой мускулатуры сосудов.
Это приводит к уменьшению венозного возврата к сердцу (преднагрузки) и снижению сопротивления артериальных сосудов (постнагрузки).
Снижение нагрузки на сердце приводит к уменьшению его работы и потребности миокарда в кислороде.
ИЗО-МИК® эффективен при остром инфаркте миокарда, острой левожелудочковой сердечной недостаточности и нестабильной стенокардии.
Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий.
Применение осуществляется внутривенно в условиях стационара под постоянным медицинским наблюдением.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия:
Изосорбида динитрат (Isosorbide dinitrate); химическое название в предоставленном тексте указано неверно (приведено название другого вещества).
Примечание: Химическое название изосорбида динитрата - 1,4:3,6-диангидридо-2,5-ди-O-нитро-D-глюцитол.
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Состав
Действующее вещество:
- изосорбида динитрат.
1 мл концентрата содержит изосорбида динитрата (в пересчете на сухое вещество) – 1 мг.
Вспомогательные вещества:
- натрия хлорид,
- вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для раствора для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилататоры, применяемые в кардиологии, органические нитраты.
Код АТС
C01DA08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Изо-Мик® – антиангинальный препарат из группы органических нитратов. Периферический вазодилататор, влияющий преимущественно на венозные сосуды.
- Механизм действия связан с освобождением оксида азота (NO) в гладкой мускулатуре сосудов.
- Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном итоге приводит к расслаблению гладких мышц.
- За счет этого происходит накопление крови в венах с уменьшением венозного возврата к сердцу и снижением повышенного давления наполнения, чем достигается уменьшение преднагрузки.
- За счет снижения тонуса резистивных артериальных сосудов падает периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к уменьшению постнагрузки.
- Снижение конечного диастолического давления ведет к уменьшению экстравазального компонента коронарного сопротивления и улучшению снабжения кровью ишемизированных участков миокарда, особенно субэндокардиальных.
- Препарат имеет также непосредственное коронаролитическое действие.
- За счет уменьшения размера желудочка, а также периферического артериального сопротивления уменьшается работа сердца и снижается потребность миокарда в кислороде, что делает возможным уменьшение зоны инфаркта.
- Изо-Мик® эффективен при левожелудочковой недостаточности при наличии или без инфаркта миокарда, ликвидирует гипертензию в малом круге кровообращения.
- У больных ишемической болезнью сердца в результате приема препарата повышается толерантность к физической нагрузке.
Полная информация о фармакодинамике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Фармакокинетика
- После попадания в кровоток приблизительно 30 % препарата связывается с белками плазмы крови.
- Период полувыведения при внутривенном введении составляет 4 часа.
- Препарат преимущественно метаболизируется в печени с образованием двух активных метаболитов: изосорбида-5-мононитрата и изосорбида-2-мононитрата, которые имеют более длительные периоды полувыведения.
- Экскретируется почками и через кишечник, преимущественно в виде метаболитов.
Полная информация о фармакокинетике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Показания для применения
- Острый инфаркт миокарда, в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью.
- Острая левожелудочковая сердечная недостаточность (отек легких).
- Нестабильная стенокардия.
Полная информация о показаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Противопоказания
Изо-Мик® не [текст обрывается в предоставленном источнике].
Примечание: Как правило, противопоказания для изосорбида динитрата включают: гиперчувствительность к нитратам, острая сосудистая недостаточность (шок, коллапс), выраженная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), кардиогенный шок (если не поддерживается достаточное конечное диастолическое давление левого желудочка), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, недавно перенесенная травма головы или геморрагический инсульт, тяжелая анемия, токсический отек легких, закрытоугольная глаукома, одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тадалафил, варденафил).
Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте отсутствует (раздел обрезана).
Способ применения и дозы
Дозировку следует подбирать индивидуально для каждого больного. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно увеличивать до необходимой.
- Рекомендуются дозировки от 2 - 7 мг/час.
- В отдельных случаях дозу можно увеличивать до 10 мг/час.
- Пациенты с сердечной недостаточностью нуждаются в повышенных дозах - в отдельных случаях до 50 мг/час. Средняя доза составляет приблизительно 7,5 мг/час.
Концентрат Изо-Мика® 1 мг/мл следует вводить в растворенном виде внутривенно инфузионно с помощью автоматических инфузионных систем (или в крайнем случае в виде капельной инфузии) в больничных условиях под постоянным мониторированием показателей сердечно-сосудистой системы.
Приготовление растворов для инфузий:
- Для приготовления раствора концентрацией 100 мкг/мл (0,01%): 50 мл концентрата Изо-Мика® 1 мг/мл (5 ампул по 10 мл) необходимо развести в 450 мл изотонического раствора хлорида натрия.
- Для приготовления раствора концентрацией 200 мкг/мл (0,02%): 100 мл концентрата Изо-Мика® 1 мг/мл (10 ампул по 10 мл) необходимо развести в 400 мл изотонического раствора хлорида натрия.
Таблица расчета скорости инфузии и дозы препарата (при использовании стандартного капельного инфузомата, где 1 мл = ~20 капель):
| Дозировка (мг/час) |
0,01 % раствор (100 мкг/мл) | 0,02 % раствор (200 мкг/мл) | ||
|---|---|---|---|---|
| мл/час | капли/мин | мл/час | капли/мин | |
| 1 | 10 | 3-4 | 5 | 1-2 |
| 2 | 20 | 7 | 10 | 3 |
| 3 | 30 | 10 | 15 | 5 |
| 4 | 40 | 13 | 20 | 7 |
| 5 | 50 | 17 | 25 | 8 |
| 6 | 60 | 20 | 30 | 10 |
| 7 | 70 | 23 | 35 | 12 |
| 8 | 80 | 27 | 40 | 13 |
| 9 | 90 | 30 | 45 | 15 |
| 10 | 100 | 33 | 50 | 17 |
В зависимости от клинической картины, показателей гемодинамики и ЭКГ лечение может быть продолжено до 3 суток.
Во время лечения необходим контроль следующих показателей сердечно-сосудистой системы:
- артериального давления (не ниже 100 мм рт. ст.),
- ЭКГ-мониторинг,
- частоты сердечных сокращений,
- объема мочеотделения (катетер).
Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия,
- ощущение жара, приливы крови к лицу и шее.
Со стороны центральной нервной системы:
- беспокойство, головокружение, головная боль,
- слабость, заторможенность, нечеткость зрения.
Со стороны системы пищеварения:
- тошнота, рвота.
В редких случаях возможны аллергические реакции, эксфолиативный дерматит.
Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Передозировка
На сегодняшний день сведений о случаях передозировки нет.
Примечание: Симптомы передозировки нитратами могут включать выраженную головную боль, сильное снижение артериального давления (с возможным коллапсом), тахикардию, приливы крови, тошноту, рвоту, диарею, метгемоглобинемию. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота нет.
Полная информация о передозировке препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Особенности применения
Информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Изо-Мик® должен применяться только в условиях стационара под строгим медицинским контролем, включая постоянный мониторинг артериального давления и ЧСС. Следует соблюдать осторожность у пациентов с низким давлением наполнения, при аортальном или митральном стенозе, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, при гиповолемии, тяжелой анемии, у пожилых пациентов, при гипотиреозе. Возможно развитие толерантности к нитратам при длительном или частом применении.
Применение в период беременности или кормления грудью
Информация о применении препарата в период беременности или кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации обычно не рекомендуется, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Решение о применении принимает врач.
Дети
Информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Безопасность и эффективность изосорбида динитрата для детей не установлены. Применение у детей не рекомендуется или возможно только в исключительных случаях по жизненным показаниям под строгим контролем специалиста.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Учитывая тяжесть состояний, при которых применяется препарат, а также возможные побочные эффекты, такие как головокружение, слабость, нечеткость зрения, управление автотранспортными средствами или работа с механизмами в период лечения препаратом ИЗО-МИК® абсолютно исключены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Изосорбида динитрат может взаимодействовать с рядом лекарственных средств. Противопоказано одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тадалафил, варденафил) из-за риска развития тяжелой артериальной гипотензии и других серьезных сердечно-сосудистых событий. Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами, блокаторами кальциевых каналов, бета-блокаторами, трициклическими антидепрессантами, алкоголем. Необходимо обязательно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.
Условия хранения
Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Примечание: Концентраты для инфузий обычно хранят в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25°С или в холодильнике при 2-8°С, необходимо уточнять по полной инструкции). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Ключевые слова
изо-мик инструкция, изо-мик применение, изо-мик состав, изо-мик отзывы, изо-мик аналоги, изо-мик дозировка, изосорбида динитрат, нитраты, антиангинальный, вазодилататор, инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, отек легких, инфузии, внутривенно, кардиология, интенсивная терапия.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ИЗО-МИК?
ИЗО-МИК - это лекарственное средство из группы органических нитратов, содержащее изосорбида динитрат, применяемое при острых кардиологических состояниях.
Для чего применяется препарат?
Применяется при остром инфаркте миокарда, острой левожелудочковой сердечной недостаточности (отек легких) и нестабильной стенокардии.
Какое действующее вещество в составе?
Действующее вещество - изосорбида динитрат (1 мг в 1 мл концентрата).
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий.
Как вводится препарат?
Препарат вводится внутривенно капельно или с помощью автоматических инфузионных систем в больничных условиях.
Кто может назначать и вводить препарат?
ИЗО-МИК может назначать и применять только квалифицированный медицинский персонал (врачи, медицинские сестры) в условиях стационара.
Как подбирается дозировка?
Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента под постоянным медицинским наблюдением, начиная с низких доз.
Какие побочные действия возможны?
Возможны снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота. В редких случаях - аллергические реакции.
Кому противопоказан препарат?
В предоставленном тексте раздел противопоказаний неполный. Обычно противопоказан при гиперчувствительности к нитратам, выраженной гипотензии, шоке, тампонаде сердца, некоторых формах кардиомиопатии и при приеме определенных других препаратов.
Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?
Информация в предоставленном тексте неполная. Обычно не рекомендуется при беременности и лактации, кроме исключительных случаев по жизненным показаниям.
Что делать в случае передозировки?
При передозировке возможно выраженное снижение артериального давления. Проводится симптоматическое лечение под медицинским контролем.
Требуется ли мониторинг во время лечения?
Да, во время лечения необходим постоянный мониторинг показателей сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, ЭКГ, частота сердечных сокращений).
Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?
В предоставленном тексте информация отсутствует. Изосорбида динитрат взаимодействует со многими лекарствами, особенно опасно совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5 (например, силденафилом).
Влияет ли препарат на возможность управлять автомобилем?
Управление автотранспортными средствами или механизмами во время лечения препаратом ИЗО-МИК абсолютно исключено из-за тяжести состояния и возможных побочных эффектов.
Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ИЗО-МИК® и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. В разделе "Общая характеристика" химическое название указано неверно. Раздел противопоказаний неполный и обрезана его часть. Отсутствуют разделы о передозировке (полное описание), особенностях применения (полное описание), применении в период беременности или кормления грудью (полное описание), применении у детей (полное описание), влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами (полное описание), взаимодействии с другими лекарственными средствами (полное описание), условиях хранения и сроке годности. Полная информация о показаниях (полный список) и побочных реакциях (полный список) также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. ИЗО-МИК® является рецептурным препаратом, предназначенным для применения только в условиях стационара под строгим контролем квалифицированного медицинского персонала. Неправильное применение препарата может быть опасным для жизни. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.
