ИКСЕЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ИКСЕЛ

ИКСЕЛ – это антидепрессант, действующим веществом которого является милнаципран. Препарат избирательно ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина в головном мозге.

За счет своего механизма действия ИКСЕЛ способствует выравниванию патологически измененного настроения, нормализации эмоциональной сферы, улучшению процессов мышления и концентрации внимания у пациентов с депрессивными состояниями. Препарат применяется для лечения депрессии различной степени тяжести и выпускается в форме капсул.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Беременность
• Период лактации
• Дети
• Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)
• Ключевые слова

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Milnacipran; (±)цис-2-(аминометил)-N,N-диэтил-1-фенилциклопропанкарбоксамид.

Основные физико-химические свойства

• Капсулы по 25 мг: твердые желатиновые капсулы №4 оранжево-розового цвета с надписями черным шрифтом "IXEL" – на крышечке и "25" на корпусе, которые содержат порошок от белого до кремового цвета.
• Капсулы по 50 мг: твердые желатиновые капсулы с крышечками оранжево-розового цвета с надписями черным шрифтом "IXEL" и корпусом оранжево-красного цвета с надписью черным шрифтом "50", которые содержат порошок от белого до кремового цвета.

Состав

• 1 капсула содержит милнаципрану гидрохлорида – 25 мг или 50 мг;
• Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (дигидрат), кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза), повидон К30, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина.

Примечание: Милнаципран является селективным ингибитором обратного захвата как серотонина, так и норадреналина (SNRI).

Код АТС

N06AB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ИКСЕЛ – антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Не имеет сродства к:

• М-холинорецепторам;
• α-адренорецепторам;
• гистаминовым Н1-рецепторам;
• D1- и D2-допаминергическим рецепторам;
• бензодиазепиновым рецепторам;
• опиоидным рецепторам.

За счет такого избирательного механизма действия ИКСЕЛА достигается выраженный терапевтический эффект и максимальная безопасность при лечении депрессивных состояний. Выравнивается патологически измененный, депрессивный настроение. Нормализуется эмоциональная сфера. Улучшаются и ускоряются процессы мышления, повышается концентрация внимания при депрессиях.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 85 % и не зависит от характера и режима питания. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема. Связывание с белками плазмы составляет около 13 % и не сопровождается насыщением. Метаболизируется в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения – 8 часов. В незначительном количестве проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится преимущественно почками (90 %) в неизмененном виде. После повторных приемов полностью выводится из организма через 2-3 дня после отмены.

Показания для применения

• Лечение депрессивных состояний различной степени тяжести.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, желательно во время еды.

• Обычная доза – по 50 мг 2 раза в сутки.
• Средняя суточная доза составляет 100 мг.
• В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг в сутки.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально врачом.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо уменьшать дозы в зависимости от значений клиренса креатинина.

Побочное действие

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недель терапии, обычно самостоятельно исчезают и не требуют отмены препарата.

Со стороны ЦНС

• Чувство тревоги, головокружение;
• Изредка – тремор.

Со стороны пищеварительной системы

• Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, запоры;
• В единичных случаях – умеренное повышение активности трансаминаз.

Прочие

• Редко – сердцебиение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание;
• В единичных случаях – серотонинергический синдром.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату;
• Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических исследований);
• Одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В;
• Одновременный прием суматриптана.

Относительные противопоказания

• Одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы и обструкция мочевыводящих путей другого генеза;
• Беременность;
• Период лактации.

Передозировка

Симптомы передозировки

• При случайном превышении дозы – тошнота, рвота, потоотделение, запоры.
• При передозировке, превышающей 800-1000 мг – рвота, затрудненное дыхание, тахикардия.
• После приема очень высоких доз (1900-2800 мг) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) – сонливость, гиперкапния, нарушения сознания.

Лечение передозировки

Промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфического антидота нет.

Особенности применения

• С осторожностью назначают препарат пациентам с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиомиопатией.
• ИКСЕЛ можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, от момента отмены препарата ИКСЕЛ до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 дней.
• Для уменьшения выраженности побочных эффектов рекомендуется постепенное повышение дозы препарата.
• При проведении на фоне терапии препаратом ИКСЕЛ местной анестезии адреналином и норадреналином доза анестетиков не должна превышать 0,1 мг за 10 мин и 0.3 мг за 1 час.
• Необходимо иметь в виду, что в начале лечения может наблюдаться увеличение тревоги.
• Во время лечения ИКСЕЛОМ нельзя употреблять алкоголь.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо уменьшать дозы в зависимости от значений клиренса креатинина.

Беременность

Беременность относится к относительным противопоказаниям для применения препарата.

Период лактации

Период лактации относится к относительным противопоказаниям для применения препарата, поскольку препарат в незначительном количестве проникает в грудное молоко.

Дети

Препарат противопоказан в детском возрасте до 15 лет ввиду отсутствия клинических исследований у данной возрастной группы.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения ИКСЕЛОМ следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• При одновременном применении ИКСЕЛА с ингибиторами МАО, суматриптаном, препаратами лития возникает опасность развития серотонинергического синдрома.
• Одновременное применение ИКСЕЛА с адреналином и норадреналином может провоцировать развитие гипертонического криза и нарушений сердечного ритма.
• При приеме вместе с дигоксином (особенно при парентеральном введении) существует опасность потенцирования гемодинамических расстройств.
• При одновременном приеме ИКСЕЛ ингибирует гипотензивный эффект клонидина и его производных.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С, в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности – 3 года.

Информация о использовании препарата после истечения срока годности отсутствует в предоставленном тексте.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ИКСЕЛ?

ИКСЕЛ – это антидепрессант в форме капсул, содержащий милнаципран.

Для чего применяется ИКСЕЛ?

Применяется для лечения депрессивных состояний различной степени тяжести.

Какой состав у капсул?

Капсулы содержат милнаципрану гидрохлорид (25 мг или 50 мг) и вспомогательные вещества.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме капсул в дозировках 25 мг и 50 мг.

Как действует ИКСЕЛ?

Препарат избирательно ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина в головном мозге.

Как принимать ИКСЕЛ?

Принимают внутрь, желательно во время еды. Обычная доза – 50 мг 2 раза в сутки. Дозировка может быть скорректирована врачом.

Какова средняя суточная доза?

Средняя суточная доза составляет 100 мг.

Когда препарат противопоказан?

Противопоказан при гиперчувствительности, детям до 15 лет, при одновременном приеме с некоторыми другими препаратами (ингибиторы МАО, суматриптан).

Есть ли относительные противопоказания?

Да, к относительным противопоказаниям относятся одновременный прием с некоторыми препаратами (адреналин, клонидин), гиперплазия предстательной железы/обструкция мочевыводящих путей, беременность, период лактации.

Можно ли применять ИКСЕЛ при беременности или кормлении грудью?

Беременность и период лактации являются относительными противопоказаниями. Решение о применении принимает врач с учетом соотношения риск/польза.

Что делать при передозировке?

Симптомы зависят от дозы (тошнота, рвота, тахикардия, затрудненное дыхание, нарушения сознания). Лечение симптоматическое, может потребоваться промывание желудка и медицинское наблюдение.

Требуется ли осторожность при каких-либо заболеваниях?

Да, с осторожностью назначают пациентам с судорожными припадками в анамнезе, артериальной гипертензией, кардиомиопатией.

Можно ли применять ИКСЕЛ одновременно с ингибиторами МАО?

Нет, одновременный прием с ингибиторами МАО (как неселективными, так и селективными типа В) является абсолютным противопоказанием.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Да, во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Можно ли употреблять алкоголь во время лечения ИКСЕЛОМ?

Нет, во время лечения ИКСЕЛОМ нельзя употреблять алкоголь.

Ключевые слова

иксел инструкция, иксел применение, иксел состав, иксел отзывы, иксел аналоги, иксел дозировка, лекарство иксел, иксел цена, иксел инструкция по применению, милнаципран, антидепрессант, лечение депрессии, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, капсулы антидепрессант.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. ИКСЕЛ является рецептурным лекарственным средством. Препарат имеет показания, противопоказания, побочные действия, особенности применения и взаимодействует с другими лекарственными средствами. Применение препарата должно осуществляться строго по назначению и под наблюдением врача, особенно при наличии сопутствующих заболеваний (сердечно-сосудистой системы, судорожных состояний, заболеваний мочевыводящих путей), при беременности и лактации, а также при одновременном приеме других препаратов из-за высокого риска взаимодействий, включая серотонинергический синдром и гипертонические кризы. Необходимо строго соблюдать рекомендованные дозы и режим приема. Перед применением любых лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной полной инструкцией производителя.