Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ДИВИНА

Инструкция для медицинского применения препарата ДИВИНА (DIVINA)

ДИВИНА – это двухфазный комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), предназначенный для приема внутрь. Он содержит эстрадиола валерат (эстрогенный компонент) в белых таблетках и комбинацию эстрадиола валерата с медроксипрогестерона ацетатом (гестагенный компонент) в голубых таблетках. Препарат используется для лечения климактерического синдрома, связанного с естественной или хирургической менопаузой, и для профилактики постменопаузального остеопороза. Двухфазный режим приема имитирует менструальный цикл, обеспечивая последовательное воздействие эстрогена и комбинации эстрогена с гестагеном с последующим перерывом, вызывающим менструальноподобное кровотечение. Применение Дивины помогает облегчить симптомы менопаузы, предотвратить потерю костной массы и оказывает благоприятное влияние на липидный профиль.

На этой странице

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

Двояковыпуклые таблетки белого цвета, круглой формы, с одной стороны нанесен код "D". Круглые, плоские таблетки голубого цвета.

Состав

1 таблетка белого цвета содержит эстрадиола валерат 2 мг.

1 таблетка голубого цвета содержит эстрадиола валерат 2 мг, медроксипрогестерона ацетат 10 мг.

Вспомогательные вещества:

  • крахмал кукурузный;
  • желатин;
  • лактоза;
  • Повидон К25;
  • вода очищенная;
  • магния стеарат;
  • тальк.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный препарат, имеет в составе гестагены и эстрогены.

Код АТС G03FB06.

Фармакологические свойства

Дивина представляет собой двухфазный эстроген-гестагенный препарат для симуляции менструального цикла у женщины. Эстрогенная фаза длится 11 суток, затем идет эстроген-гестагенная фаза 10 суток, и после 7-дневного перерыва возникает менструальноподобное кровотечение.

  • Кроме влияния на течение климактерического синдрома, Дивина предотвращает развитие постменопаузального остеопороза.
  • Эстроген-гестагенная заместительная терапия также благоприятно действует на липидный профиль плазмы крови.
  • Гестагенный компонент Дивины уменьшает риск гиперплазии эндометрия.

Фармакокинетика

Эстрадиол хорошо абсорбируется после приема внутрь. В исследованиях максимальная концентрация эстрадиола в плазме достигалась в течение 4-5 часов. Эстрадиол связывается с белками плазмы. Свободный эстрадиол метаболизируется в печени и частично трансформируется в менее активную фракцию - эстрон. Максимальная концентрация эстрона в плазме достигается через 6-7 часов после приема. Эстрон включается в энтерогепатическую рециркуляцию. В основном эстрогены выводятся через почки в виде сульфатов или глюкуронидов.

Медроксипрогестерона ацетат хорошо всасывается из пищеварительного тракта и быстро распределяется по организму. Максимальная плазменная концентрация медроксипрогестерона ацетата достигается через 2-3 часа. Период полувыведения составляет 50-60 часов. Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени и выводится в виде глюкуронидов с мочой и желчью, главным образом с фекалиями.

Показания для применения

  • Лечение климактерического синдрома и заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в связи с естественной или хирургической менопаузой.
  • Предотвращение потери костной массы у женщин в постменопаузальном периоде.

Способ применения и дозы

Дивина - двухфазный эстроген-гестагенный комбинированный препарат. Применение согласно календарной упаковке, содержащей 21 таблетку для приема внутрь. После этого делается 7-дневный перерыв.

Препарат принимают по такой схеме:

  • Одна белая таблетка содержит 2 мг эстрадиола валерата и принимается по 1 таблетке первые 11 дней цикла.
  • Затем в течение 10 суток принимается по 1 голубой таблетке в день (эстрадиола валерата 2 мг, медроксипрогестерона ацетата 10 мг).
  • Потом 7-дневный перерыв, в течение которого возникает кровотечение отмены.

Женщины в постменопаузальном периоде могут начинать лечение немедленно. Пациентки в пременопаузальном периоде должны начинать лечение с 5-х суток менструального цикла.

Побочное действие

Побочные явления обычно встречаются в первые месяцы приема. Чаще всего они легкие и проходят при продолжении лечения.

Наиболее часто

  • Тошнота;
  • Отеки;
  • Набухание молочных желез;
  • Головная боль;
  • Усталость;
  • Увеличение веса.

Внеочередные влагалищные кровотечения могут встречаться особенно в первый год лечения, но частота их уменьшается на втором году приема.

Изредка

  • Мигрень;
  • Изменения настроения и либидо;
  • Зрительные расстройства;
  • Колебания уровней в плазме печеночных ферментов и факторов свертывания крови.

Противопоказания

Дивина противопоказана при:

  • Беременности;
  • Острых и хронических заболеваниях печени, синдромах Дубина-Джонсона, Ротора;
  • Острой тромбоэмболии глубоких вен или наличии ее в анамнезе;
  • Наличии вагинальных кровотечений неясной этиологии;
  • Наличии диагностированных или подозреваемых гормонозависимых опухолей (например, рак молочной железы, рак эндометрия);
  • Гиперчувствительности к компонентам препарата.

Использование при беременности и лактации

Прием препарата Дивина противопоказан во время беременности и лактации. Для эстрадиола валерата и медроксипрогестерона ацетата соотношение концентрации молоко/плазма составляет 0.5. Использование Дивины во время лактации может вызвать гинекомастию и вагинальные кровотечения у ребенка, а также пролонгировать послеродовую желтуху новорожденных.

Передозировка

Передозировка эстрогенов может вызывать тошноту, головную боль, менструальноподобное кровотечение у женщин. О тяжелых побочных эффектах из-за приема детьми в больших дозах эстрогенов и прогестинов в виде контрацептивов не сообщалось. Лечение, если необходимо, проводится симптоматически.

Особенности применения

Необходимо проведение полного гинекологического и маммологического обследования перед началом лечения. Рекомендовано также проводить регулярное обследование во время приема препарата.

В перименопаузе возможны внецикличные кровотечения, обусловленные эндогенной продукцией стероидов. Неожиданное или длительное маточное кровотечение во время лечения является показанием для обследования эндометрия, например биопсии.

Фибромиома, которая ранее существовала, может увеличиваться в размерах под действием эстрогенов.

Перед хирургическим вмешательством или при длительной иммобилизации необходимо рассмотрение возможности прекращения терапии из-за увеличения риска тромбоза при ЗГТ эстрогенами.

Необходимо тщательно взвешивать риск и преимущества ЗГТ и проводить мониторинг при следующих состояниях:

  • Эндометриоз;
  • Рак молочной железы (в анамнезе или у близких родственников);
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы и цереброваскулярные расстройства;
  • Тяжелая гипертензия;
  • Тяжелые нарушения липидного обмена;
  • Системная красная волчанка;
  • Порфирия;
  • Менингеома в анамнезе.

Женщины, принимающие Дивину и имеющие какие-либо из перечисленных ниже состояний, должны тщательно наблюдаться (эти состояния могут ухудшаться при эстрогенотерапии или беременности):

  • Мигрень или интенсивные головные боли;
  • Нарушение функции печени, почек;
  • Холестаз;
  • Холелитиаз;
  • Сахарный диабет;
  • Отосклероз;
  • Повышенный уровень пролактина;
  • Herpes gestationis в анамнезе;
  • Эпилепсия.

Необходимо принимать во внимание, что эстроген-гестагенная терапия может приводить к изменению некоторых лабораторных тестов, например, определение функции щитовидной железы, метирапоновый тест.

Примерно относительный риск возникновения рака молочной железы у женщин в постменопаузе возрастает при длительной ЗГТ, но результаты противоречивы. Рекомендуется проводить регулярное обследование молочной железы при проведении длительной гормонозаместительной терапии.

Дивина не должна использоваться как контрацептив.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарства, которые индуцируют микросомальные ферментные системы печени, например, барбитураты, фенитоин, рифампицин, ускоряют метаболизм эстроген-гестагенных комбинаций как Дивина и могут уменьшать их эффективность.

Эффект антигипертензивных препаратов, оральных антикоагулянтов и оральных антидиабетических препаратов может быть снижен.

(Полная информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами обрезана в предоставленном тексте)

Условия хранения

(Информация об условиях хранения обрезана в предоставленном тексте)

Срок годности

(Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат ДИВИНА?

ДИВИНА применяется для лечения симптомов менопаузы (приливы, потливость и др.) и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе.

Какие действующие вещества в составе ДИВИНЫ?

Препарат содержит эстрадиола валерат (в белых и голубых таблетках) и медроксипрогестерона ацетат (только в голубых таблетках).

В какой форме выпускается препарат?

ДИВИНА выпускается в форме таблеток (белых и голубых).

Что означает "двухфазный" препарат?

Это означает, что препарат содержит таблетки с разным составом для приема в разные фазы цикла (эстрогенная и эстроген-гестагенная фазы), имитируя естественный менструальный цикл.

Как принимать таблетки ДИВИНА?

Таблетки принимают внутрь ежедневно в течение 21 дня согласно порядку в календарной упаковке, затем делают 7-дневный перерыв.

Когда начинать прием препарата?

Женщины в постменопаузе могут начать прием в любое время. Женщины в пременопаузе начинают с 5-го дня менструального цикла.

Что происходит в 7-дневный перерыв между упаковками?

В течение 7-дневного перерыва обычно возникает менструальноподобное кровотечение.

Какие наиболее частые побочные эффекты?

Наиболее частые побочные эффекты включают тошноту, отеки, набухание молочных желез, головную боль, усталость, увеличение веса.

Может ли препарат вызвать кровотечения?

Да, внеочередные влагалищные кровотечения могут встречаться, особенно в первый год лечения.

Какие есть противопоказания к применению ДИВИНЫ?

Противопоказания включают беременность, лактацию, заболевания печени, тромбозы/тромбоэмболии в анамнезе, вагинальные кровотечения неясной этиологии, гормонозависимые опухоли, повышенную чувствительность к компонентам.

Можно ли применять ДИВИНУ при беременности или кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан во время беременности и лактации.

Требуется ли обследование перед началом лечения?

Да, необходимо пройти полное гинекологическое и маммологическое обследование перед началом и регулярно во время лечения.

Является ли ДИВИНА контрацептивом?

Нет, Дивина не должна использоваться как контрацептив.

Как хранить препарат?

(Информация об условиях хранения обрезана в инструкции).

Какой срок годности у препарата?

(Информация о сроке годности отсутствует в инструкции).

Ключевые слова

дивина инструкция, дивина применение, дивина состав, дивина отзывы, дивина аналоги, дивина дозировка, лекарство дивина, дивина цена, згт, заместительная гормональная терапия, от климакса, от приливов, эстрадиол, медроксипрогестерона ацетат, двухфазный препарат, от остеопороза, гормонозаместительная терапия.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предоставлена исключительно в информационных целях и не должна использоваться как руководство для самолечения. Перед применением препарата ДИВИНА необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный в результате использования информации, представленной в данном материале.

Дата публикации: 21.04.25