ДИКЛОРАН

Инструкция для медицинского применения препарата ДИКЛОРАН

ДИКЛОРАН – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС), содержащий диклофенака натрия. Он обладает выраженным противовоспалительным, аналгезирующим (обезболивающим) и жаропонижающим действием.

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций и предназначен для внутримышечного введения. ДИКЛОРАН применяется для быстрого купирования боли и уменьшения воспаления при широком спектре заболеваний опорно-двигательного аппарата, травмах, а также в послеоперационном периоде и при коликах.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия

• диклофенак (diclofenac); натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]-фенилуксусной кислоты.

Основные физико-химические свойства

• прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор.

Состав

• 1 мл раствора содержит диклофенака натрия - 25 мг.

Вспомогательные вещества:

• спирт бензиловый;
• пропиленгликоль;
• маннитол;
• натрия метабисульфит;
• натрия гидроксид;
• вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства и противоревматические средства.

Код АТС

М01АВ05.

Фармакологические свойства

Нестероидный препарат с противовоспалительным, аналгезирующим и жаропонижающим действием.

Фармакодинамика

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, диклофенак нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и уменьшает количество простагландинов в месте воспаления. Препятствует агрегации тромбоцитов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и аналгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, опухлости суставов, что улучшает функцию суставов. При травмах, воспалительных состояниях, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает ощущение боли и воспалительный отек.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 75 мг диклофенака натрия максимальная концентрация препарата в плазме крови (в среднем 2,5 мкг/мл) наблюдается через 15 - 30 мин. Через 3 часа после введения плазменная концентрация составляет приблизительно 10% от максимальной. Площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) почти вдвое больше по сравнению с пероральным применением равной дозы, поскольку при приеме внутрь почти 50% активного вещества метаболизируется при первом прохождении через печень. Препарат подвергается метаболизму главным образом путем окисления и конъюгации.

Диклофенак натрия связывается с белками плазмы крови на 99,7%, причем большая часть препарата (99,4%) связывается с альбуминами.

Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация активного вещества достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. В незначительном количестве проникает в грудное молоко.

Системный клиренс диклофенака натрия составляет 263 мл/мин, 60% препарата выводится в виде метаболитов почками, остальное – с желчью. У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры существенно не меняются. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается удельный вес выведения метаболитов с желчью, поэтому повышения их концентрации в крови не наблюдается.

Показания для применения

• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартриты, остеоартроз, спондилоартроз);
• острый подагрический артрит;
• ревматические заболевания внесуставных мягких тканей (миалгия, тендовагинит, бурсит);
• боли в позвоночнике, люмбаго, ишиас, радикулит;
• невралгия, болевой синдром и воспаление при травмах;
• болевой и воспалительный синдромы после оперативных вмешательств, при гинекологических заболеваниях;
• почечная или желчная колики.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия и компонентам, входящим в состав препарата; приступы бронхиальной астмы, крапивница, риниты, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе.
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (среди них – пептическая язва, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Беременность (III триместр), лактация; детский возраст (до 15 лет).
• Нарушения кроветворения, гемостаза (в том числе гемофилия).

Способ применения и дозы

Диклоран® применяют только для внутримышечного введения!

Диклоран® вводят глубоко в мышцы (в верхний наружный квадрант ягодицы) взрослым в дозе 75 мг (содержимое 1 ампулы) в сутки. Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать два дня, после чего переходят на пероральное применение препарата. В тяжелых случаях как исключение возможно введение 75 мг (содержимое 1 ампулы) дважды в сутки, однако интервал между введениями должен составлять не менее двух часов. Вводят по 1 инъекции в каждую ягодицу. Возможно также комбинирование инъекций с таблетками Диклорана® (общая доза до 150 мг в сутки).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта

• Гастропатия (боль и спазмы в эпигастрии), метеоризм, тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, изжога, отрыжка.
• Изредка – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые осложняются кровотечением, перфорацией; афтозный стоматит, эзофагит, токсический гепатит.
• В отдельных случаях – неспецифический язвенный колит, болезнь Крона.

Со стороны нервной системы

• Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
• В единичных случаях: нарушение чувствительности (парестезии), нарушения зрения (расплывчатое изображение, диплопия), шум в ушах, раздражительность, судороги, нарушения сна, нарушения памяти, депрессия, ощущение тревоги, дезориентация, периферическая полинейропатия, тремор, сонливость, ночные кошмары, психические нарушения, асептический менингит.

Дерматологические реакции

• Зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи.
• Возможны буллезные высыпания, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы

• Задержка жидкости; редко – периферические отеки, дисменорея.
• В отдельных случаях – гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, снижение функции почек, нефротический синдром, ОПН, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения

• В отдельных случаях: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

• Артериальная гипертензия.
• В отдельных случаях – ощущение сердцебиения, боль в области груди; отмечены единичные случаи возникновения аритмии, кардиалгии, коллапса; застойная сердечная недостаточность.

Аллергические и иммунологические реакции

• Редко – приступы бронхиальной астмы, бронхоспазма.
• Системные анафилактические/анафилактоидные реакции (отек Квинке, одышка, анафилактический шок).

Местные реакции

• В месте инъекции возможно уплотнение, чувство жжения.
• В отдельных случаях – абсцесс или некроз тканей.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, гипервентиляция...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ДИКЛОРАН?

ДИКЛОРАН - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС), содержащий диклофенака натрия. Он обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Для чего применяется ДИКЛОРАН?

Препарат применяется при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника, остром подагрическом артрите, ревматических заболеваниях мягких тканей, болях в спине, ишиасе, радикулите, невралгии, болях и воспалении после травм/операций, гинекологических заболеваниях, почечной и желчной коликах.

Как действует препарат?

Диклофенак угнетает ферменты (циклооксигеназу 1 и 2), уменьшая выработку веществ, вызывающих боль и воспаление. Он также препятствует слипанию тромбоцитов.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в виде прозрачного бесцветного или бледно-желтого раствора для инъекций.

Как правильно применять ДИКЛОРАН в инъекциях?

Препарат применяется только для внутримышечного введения глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы.

Какая обычная дозировка для взрослых?

Обычная доза для взрослых составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) один раз в сутки.

Как долго можно делать инъекции ДИКЛОРАН?

Продолжительность внутримышечного введения обычно не должна превышать два дня. После этого переходят на таблетированные формы препарата.

Можно ли увеличить дозу или делать несколько инъекций в сутки?

В тяжелых случаях, как исключение, возможно введение 75 мг дважды в сутки, с интервалом не менее двух часов. При этом каждая инъекция делается в разную ягодицу.

Можно ли комбинировать инъекции и таблетки?

Да, возможно комбинирование инъекций с таблетками Диклорана, при этом общая суточная доза не должна превышать 150 мг.

Какие побочные действия возможны со стороны ЖКТ?

Возможны боли в животе, тошнота, изжога, метеоризм. Редко могут возникать язвы, кровотечения, перфорации, воспаление слизистой рта или пищевода.

Какие побочные действия возможны со стороны нервной системы?

Возможны головная боль, головокружение, утомляемость. Редко - нарушения чувствительности, зрения, шум в ушах, раздражительность, судороги, нарушения сна или памяти, депрессия и другие неврологические/психические расстройства.

Кому противопоказан ДИКЛОРАН?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности, наличии в анамнезе астмы/крапивницы/ринита, связанных с НПВС/аспирином, активных язвах или кровотечениях ЖКТ, в III триместре беременности, в период лактации, детям до 15 лет, при нарушениях кроветворения/гемостаза.

Можно ли применять препарат при беременности?

Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В отношении I и II триместров в предоставленной инструкции информация отсутствует.

Можно ли применять препарат при кормлении грудью?

Применение препарата в период лактации противопоказано.

С какого возраста можно применять препарат детям?

Препарат противопоказан детям до 15 лет.

Какие симптомы передозировки описаны в инструкции?

Описаны симптомы передозировки, включая головную боль, головокружение, тошноту, рвоту, боль в животе, гипервентиляцию...

Ключевые слова

Диклоран, Dicloran, диклофенак, НПВС, противовоспалительное, обезболивающее, раствор для инъекций, уколы от боли, суставы, артрит, артроз, радикулит, ишиас, люмбаго, травмы, послеоперационная боль, колика, инструкция, применение, состав, дозировка, побочные действия, противопоказания, передозировка.

Отказ от ответственности

Данная информация является переработанной инструкцией и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Она не является полной и не может заменить консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Предоставленный исходный текст инструкции является неполным и обрывается. Перед применением препарата ДИКЛОРАН необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Автор не несет ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся на этой странице.