Инструкция для медицинского применения препарата ДИАБЕТОН® (DIABETON®)
ДИАБЕТОН® – это пероральный сахароснижающий препарат, содержащий действующее вещество гликлазид в дозировке 80 мг на таблетку. Он относится к группе производных сульфонилмочевины и применяется для лечения сахарного диабета II типа у взрослых пациентов, когда только диета, физические нагрузки и снижение массы тела не обеспечивают адекватный контроль уровня глюкозы в крови. Основное действие препарата заключается в стимуляции выработки инсулина бета-клетками поджелудочной железы в ответ на повышение уровня глюкозы. Кроме того, ДИАБЕТОН® обладает гемоваскулярными и антиоксидантными свойствами, которые помогают снизить риск развития сосудистых осложнений, связанных с диабетом.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия
- Гликлазид;
- 1-(3-азабицикло[3.3.0]окт-3-ил)-3-п-толилсульфонилмочевина.
Основные физико-химические свойства
Белые, круглые, плоские таблетки с крестообразной риской/гравировкой с одной стороны.
Состав
1 таблетка содержит 80 мг гликлазида.
Вспомогательные вещества:
- кремния диоксид коллоидный безводный;
- глицерола дибегенат;
- лактозы моногидрат;
- магния стеарат;
- повидон.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Пероральные сахароснижающие средства. Гликлазид.
Код АТС
А10BB09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гликлазид - производное сульфонилмочевины, отличающееся от других пероральных сахароснижающих сульфонамидов и бигуанидов наличием азобициклооктанового кольца.
Гликлазид имеет двойную фармакологическую активность: метаболические, гемоваскулярные и антиоксидантные свойства.
- Диабетон® снижает уровень глюкозы в плазме крови вследствие стимуляции секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
- У больных диабетом 2-го типа Диабетон® восстанавливает ранний пик инсулиносекреции и увеличивает вторую фазу инсулиносекреции.
- Увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой пищей или нагрузкой глюкозой.
- Диабетон®, независимо от контроля уровня глюкозы, имеет гемоваскулярные и антиоксидантные свойства, которые обеспечивают снижение риска развития сосудистых осложнений сахарного диабета.
Гематологические свойства:
- Диабетон® предотвращает развитие микротромбозов: частично ингибирует адгезию и агрегацию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов;
- Влияет на фибринолитическую активность эндотелия (повышает активность t-PA).
Антиоксидантные свойства:
- Антиоксидантные свойства гликлазида были подтверждены фармакологически во время оценки антиоксидантного статуса пациентов с диабетом 2-го типа. Отмечалось снижение в плазме перекисных липидов; увеличение активности пероксидной дисмутазы эритроцитов, содержания тиолов плазмы и общей антиоксидантной емкости.
Фармакокинетика
Гликлазид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 11-14 часов. Связывание с белками плазмы составляет 94,2 %. Период полувыведения гликлазида составляет 20 часов. Итак, Диабетон® может назначаться дважды в сутки.
Гликлазид почти полностью метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой.
Показания для применения
- Инсулинонезависимый сахарный диабет (II типа).
Способ применения и дозы
Для перорального применения. Назначают взрослым.
Суточную дозу принимать в два приема, желательно с едой/пищей.
Как все сахароснижающие средства, Диабетон® требует индивидуального подбора дозы.
Начальная доза
- Больным до 65 лет - 1 таблетка препарата Диабетон® (80 мг гликлазида) в сутки, в два приема.
- Больным старше 65 лет начинать с ½ таблетки препарата Диабетон® один раз в сутки.
При необходимости усиления контроля уровня гликемии суточная доза может быть повышена. Повышение дозы рекомендовано проводить с интервалом не менее 14 дней.
Среднесуточная доза - 1-3 таблетки препарата Диабетон® (таблетки по 80 мг гликлазида) в два приема.
Стандартная доза – 2 таблетки препарата Диабетон® в сутки, в два приема.
Максимальная суточная доза - 4 таблетки препарата Диабетон® в два приема.
Побочное действие
Гипогликемия (см. разделы "Особенности применения" и "Передозировка").
Редко (особенно при несоблюдении рекомендации принимать гликлазид с пищей) возможно возникновение желудочно-кишечных расстройств в виде:
- тошноты;
- диспепсии;
- диареи;
- запора.
Очень редко могут наблюдаться нижеследующие нежелательные реакции:
Со стороны слизистой оболочки и кожи
- сыпь, зуд, крапивница, буллезные высыпания.
Со стороны лабораторных показателей
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
- увеличение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ), щелочной фосфатазы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (и печени)
- гепатит, холестатическая желтуха.
При наличии холестатической желтухи следует прекратить лечение препаратом Диабетон®. При отмене препарата нежелательные реакции исчезают.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гликлазиду, другим препаратам сульфонилмочевины, сульфонамидам или к любому компоненту препарата;
- Инсулинозависимый сахарный диабет (I типа), особенно юношеский диабет;
- Кетоацидоз, диабетическая прекома;
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- Лечение миконазолом;
- Периоды беременности и кормления грудью.
Передозировка
Передозировка сульфонилмочевины приводит к развитию гипогликемии.
Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и неврологических симптомов) исчезают после приема углеводов и коррекции дозы и/или диеты. Необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентом до нормализации состояния.
Тяжелая гипогликемия с развитием комы, конвульсий или других неврологических расстройств требует немедленной госпитализации и проведение мероприятий неотложной помощи.
При установлении факта или при подозрении на развитие гипогликемической комы пациенту необходимо внутривенно ввести концентрированный раствор глюкозы (50 %) с дальнейшим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10 %) для обеспечения и поддержки уровня глюкозы крови более 100 мг/дл (5,5 ммоль/л).
Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом в течение первых 48 часов. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение относительно дальнейшей тактики.
У пациентов с печеночными расстройствами может быть уменьшение плазменного клиренса гликлазида.
Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови, поэтому применение диализа не даст желаемого результата.
Особенности применения
- Все сахароснижающие средства требуют индивидуального подбора дозы.
- Больным, у которых уровень глюкозы обычно хорошо контролируется диетой, в случае транзиторных нарушений уровня глюкозы возможно назначение препарата Диабетон® на короткий период.
- Перед началом приема препарата и во время его применения необходимо периодически проводить мониторинг уровня глюкозы крови и мочи, определять уровень гликированного гемоглобина.
- У больных с недостаточным питанием или с ежедневными колебаниями общей калорийности пищи, с нарушением общего состояния, у больных с почечной и печеночной недостаточностью лечение следует начинать с минимальной дозы и строго придерживаться рекомендаций по увеличению дозы, чтобы избежать возможности развития гипогликемии.
- С осторожностью назначать препараты сульфонилмочевины (гликлазид) пациентам с надпочечниковой недостаточностью и гипопитуитаризмом.
(Текст об особенностях применения обрезано)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
(Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует или обрезана в предоставленном тексте)
Условия хранения
(Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте)
Срок годности
(Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте)
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ДИАБЕТОН?
ДИАБЕТОН применяется для лечения сахарного диабета II типа у взрослых, когда диета, физические нагрузки и снижение веса недостаточны для контроля уровня сахара в крови.
Какое действующее вещество в составе ДИАБЕТОН?
Действующим веществом является гликлазид в дозировке 80 мг.
В какой форме выпускается препарат?
ДИАБЕТОН выпускается в форме таблеток.
Как действует ДИАБЕТОН?
Препарат стимулирует бета-клетки поджелудочной железы вырабатывать инсулин, что приводит к снижению уровня глюкозы в крови. Он также имеет благоприятные эффекты на сосуды и как антиоксидант.
Как принимать таблетки ДИАБЕТОН?
Таблетки принимают внутрь, суточную дозу делят на два приема, желательно с едой/пищей.
Какая начальная доза ДИАБЕТОН для взрослых?
Для больных до 65 лет начальная доза составляет 1 таблетка (80 мг) в сутки в два приема. Для больных старше 65 лет - ½ таблетки один раз в сутки.
Какая максимальная суточная доза ДИАБЕТОН?
Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки (320 мг) в два приема.
Какие побочные действия возможны?
Наиболее частый побочный эффект – гипогликемия. Редко возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея). Очень редко – кожные реакции, изменения в анализах крови, проблемы с печенью.
Что такое гипогликемия и каковы ее симптомы?
Гипогликемия – это состояние, когда уровень сахара в крови слишком низкий. Симптомы могут включать дрожь, потливость, голод, слабость, головокружение, спутанность сознания, в тяжелых случаях – потерю сознания и судороги.
Какие есть противопоказания к применению ДИАБЕТОН?
Противопоказания включают повышенную чувствительность, диабет I типа, кетоацидоз, прекому, тяжелую печеночную или почечную недостаточность, лечение миконазолом, беременность и кормление грудью.
Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?
Нет, препарат противопоказан в периоды беременности и кормления грудью.
Требуется ли контроль при лечении ДИАБЕТОН?
Да, необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови и моче, а также уровень гликированного гемоглобина.
Что делать при передозировке?
Передозировка может привести к гипогликемии. При умеренной гипогликемии – принять углеводы, скорректировать дозу/диету. При тяжелой – немедленная госпитализация и внутривенное введение глюкозы.
Взаимодействует ли ДИАБЕТОН с другими препаратами?
Да, препарат может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами, в том числе потенцировать действие других сахароснижающих средств. Полная информация о взаимодействиях не предоставлена.
Как хранить ДИАБЕТОН?
(Информация об условиях хранения отсутствует в инструкции).
Какой срок годности у ДИАБЕТОН?
(Информация о сроке годности отсутствует в инструкции).
Ключевые слова
диабетон инструкция, диабетон применение, диабетон состав, диабетон отзывы, диабетон аналоги, диабетон дозировка, лекарство диабетон, диабетон цена, гликлазид, сахарный диабет 2 типа, сульфонилмочевина, от сахара в крови, гипогликемическое средство.
Отказ от ответственности: Данная инструкция предоставлена исключительно в информационных целях и не должна использоваться как руководство для самолечения. Перед применением препарата ДИАБЕТОН® необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный в результате использования информации, представленной в данном материале.