ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК инструкция, дозировка, состав лекарства, отзывы, ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК аналоги и цена

Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК (CEFOTAXIME LEK)

ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК — это полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, предназначенный для парентерального (внутривенного или внутримышечного) введения. Его действующее вещество — цефотаксим, обладающий широким спектром бактерицидной активности.

Действие цефотаксима основано на подавлении синтеза клеточной стенки бактерий. Он характеризуется высокой стабильностью в присутствии бета-лактамаз — ферментов, вырабатываемых многими устойчивыми бактериями, что делает его эффективным против штаммов, резистентных к другим антибиотикам. ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК применяется для лечения множества инфекций различной локализации, вызванных чувствительными микроорганизмами. Ниже представлена подробная информация о его составе, фармакологических свойствах, показаниях и способах применения, насколько это описано в предоставленном тексте.

На этой странице

Общая характеристика
Состав
Форма выпуска
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС
Фармакологические свойства
Показания для применения
Способ применения и дозы
Побочное действие
Противопоказания
Передозировка
Особенности применения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Условия хранения

Общая характеристика

Международное название

Цефотаксим.

Основные физико-химические свойства

Кристаллический порошок бесцветного или светло-желтого цвета.

Состав

1 флакон содержит 1 г цефотаксима (в виде натриевой соли).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.

Код АТС

J01D A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефотаксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибиотиком широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность цефотаксима обусловлена ингибированием синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Цефотаксим обладает высокой степенью стабильности в присутствии бета-лактамаз. Он также активен в отношении целого ряда проблематичных патогенов, устойчивых к действию других цефалоспоринов, ампициллина, гентамицина и других антимикробных веществ.

Цефотаксим, как правило, активен в отношении следующих микроорганизмов в условиях как in vitro, так и в клинических:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Enterococcus spp., Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumoniae.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные H. influenzae), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназы), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans группы B, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia species и Acinetobacter spp.

Многие из штаммов вышеуказанных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам, например пенициллинам, цефалоспоринам и аминогликозидам, чувствительны к цефотаксиму натрия.

Цефотаксим активен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.
Анаэробы: Bacteroides spp. (включая некоторые штаммы B. fragilis), Clostridium spp. (большинство штаммов C. difficile устойчивы), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Fusobacterium species (включая F. nucleatum).

Цефотаксим в условиях in vitro активен в отношении таких микроорганизмов: Salmonella species (включая S. typhi), Providencia spp. и Shigella spp., однако клиническая значимость этого не установлена.

Цефотаксим и аминогликозиды в условиях in vitro действуют синергически в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

Цефотаксим легко проникает в жидкости и ткани тела, достигая концентраций, значительно превышающих МИК для большинства патогенных организмов. После внутримышечного введения однократно 1 г цефотаксима средняя максимальная концентрация в плазме крови 23,5 мг/л достигалась в течение 30 минут. Период полувыведения цефотаксима составляет 1,2 часа. Через 12 часов после введения концентрации антибиотика еще достаточно высокие для выявления бактерицидной активности против чувствительных микроорганизмов.

Цефотаксим выводится почками: примерно 20-36% в виде неизмененного цефотаксима; 15-25% – в виде дезацетилцефотаксима, который является основным метаболитом и обладает бактерицидной активностью; 20-25% – в виде двух неактивных метаболитов. В меньшей степени цефотаксим выводится с желчью.

Показания для применения

Цефотаксим Лек назначают при лечении инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. К таковым относятся:

инфекции уха, горла, носа;
инфекции дыхательных путей;
септицемия;
эндокардит;
менингит;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции брюшной полости;
инфекции мочевых путей;
инфекции в гинекологии;
болезнь Лайма (особенно при поражении ЦНС).

Профилактика развития инфекций у пациентов, перенесших хирургические вмешательства.

Способ применения и дозы

Дозы, способ введения и интервал между последующими введениями зависят от тяжести инфекции, чувствительности вызвавших болезнь микроорганизмов и состояния пациента. Цефотаксим Лек можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Приготовление и введение

Для внутривенного болюсного введения: Растворить 1 г цефотаксима в 4 мл, 2 г - в 10 мл стерильной воды для инъекций. Раствор вводить медленно, в течение 3-5 минут.
Для внутривенных инфузий: Растворить 2 г цефотаксима в 40 мл (для короткой инфузии) или в 100 мл (для более длительной инфузии) 0,9% раствора хлорида натрия, 5% или 10% растворе декстрозы, растворе Рингера с лактатом или другом растворе для инфузий (кроме натрия карбоната). Короткая инфузия (2 г цефотаксима в 40 мл раствора) вводится в течение 20 минут. Более длительная инфузия (2 г цефотаксима в 100 мл раствора) вводится в течение 50-60 минут.
Для внутримышечного введения: Растворить 1 г цефотаксима в 3 мл, 2 г - в 5 мл стерильной воды для инъекций. Раствор следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Режим дозирования

Взрослые

Неосложненные инфекции: 1-2 г каждые 12 часов.
Инфекции средней тяжести: 1-2 г каждые 8 часов.
Тяжелые инфекции: 2 г каждые 8, 6 или 4 часа.

Дети (от 1 месяца до 12 лет) с массой тела менее 50 кг

50-180 мг/кг в сутки внутримышечно или внутривенно, разделенные на 4-6 приемов, в зависимости от тяжести инфекции. При массе тела более 50 кг следует применять обычные дозы для взрослых; высшая суточная доза не должна превышать 12 г.

Новорожденные

(до 7 дней): 50 мг/кг на одно введение каждые 12 часов, внутривенно.
(от 1 до 4 недель): 50 мг/кг на одно введение каждые 8 часов, внутривенно.

Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г; у детей – 200 мг/кг/сутки.

При нарушении функции почек дозы должны определяться с ... (раздел в исходном тексте обрезан).