Энциклопедия здоровья МОСЛОР

БИЦИКЛОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата БИЦИКЛОЛ

БИЦИКЛОЛ – это лекарственный препарат, относящийся к группе гепатопротекторов, то есть средств, используемых при заболеваниях печени. Его действующее вещество – бициклол, химическая структура которого сходна с бифендатом.

Препарат оказывает комплексное защитное действие на клетки печени (гепатоциты), помогает снижать повышенный уровень печеночных ферментов, улучшать структуру ткани печени, а также обладает противовирусной активностью в отношении вирусов гепатита В и С. БИЦИКЛОЛ применяется для лечения хронических форм гепатита различного происхождения. Препарат выпускается в форме таблеток.

На этой странице

Общая характеристика

Химическое название:

вис.4,4'-диметокси-5,6,5',6'-бис(метилен-диокси)–2–гидроксиметил–2'–метоксикарбонилбифенил;

Основные физико-химические свойства:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

  • бициклол - 25 мг.

Вспомогательные вещества:

  • крахмал
  • сахар
  • карбоксиметилкрахмал
  • магния стеарат
  • клейстер крахмальный 10%

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, используемые при заболеваниях печени.

Код АТС

А05В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

  • Химическая структура Бициклола подобна бифендату.
  • Бициклол способен снижать повышенный уровень трансаминаз при гепатитах, поражении печени хлороформом, D-галактозамином и ацетаминофеном.
  • Восстанавливает нарушения структуры печеночной ткани различной степени тяжести.
  • В результате экспериментальных исследований in vitro и клинических исследований установлено, что Бициклол способен останавливать секрецию HbeAg, HbsAg, ДНК вируса гепатита В и РНК вируса гепатита С.
  • Бициклол подавляет продукцию фактора некроза опухоли (ФНО) активными нейтрофилами, купферовыми клетками и макрофагами.
  • Выводит из клеток свободные радикалы, подавляя окислительное напряжение, вызванное нарушением функции митохондрий печени.
  • Предупреждает некроз и апоптоз в гепатоцитах.
  • Задерживает апоптоз гепатоцитов, стимулированный фактором некроза опухоли и цитотоксическими Т-клетками (ЦТЛ).
  • Приводит к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
  • Имеет значительный сдерживающий эффект на экспрессию HbsAg и HbeAg.
  • Заметно снижает содержание HBV-DNA и HCV-RNA.

Фармакокинетика

  • Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) составляет 1,8 часов.
  • Максимальная концентрация (Cmax) составляет 50 нг/мл.
  • t½α составляет 0,84 часов.
  • t½β составляет 6,26 часов.
  • Cmax и AUC находятся в прямой зависимости от принятой дозы препарата.
  • Другие фармакокинетические параметры (T½α, T½β, Vd/F, CL/F и Tmax) меняются не существенно, в зависимости от дозы, и соответствуют особенностям линейной фармакокинетики.
  • Препарат не накапливается в организме человека после многократного приема в обычных дозировках.
  • Cmax может возрастать в случае приема препарата после еды.
  • Метаболизация Бициклола происходит в печени с участием цитохрома Р-450, с образованием основных метаболитов 4'OH-Bicyclol и 4OH-Bicyclol.
  • Препарат наблюдается в крови человека в неизмененном виде через 15 минут после перорального приема.
  • Максимальная концентрация Бициклола наблюдается в печени через 4 часа после приема препарата.
  • Степень связи с белками плазмы крови достигает 78 %.
  • Менее чем 30 % Бициклола выводится из организма желудочно-кишечным трактом с калом в течение 24 часов.
  • Около 1,3 % препарата выводится с мочой и 0,03 % - с желчью.

Показания для применения

  • Лечение хронических гепатитов различной этиологии (вирусный, токсический, алкогольный).

Способ применения и дозы

Бициклол принимается перорально.

Препарат желательно принимать через 2 часа после еды.

  • Взрослым и детям старше 12 лет: по 25 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в случаях:

  • лечение хронического гепатита С;
  • при неконтролируемом повышении уровня трансаминаз или отсутствии существенного влияния на уровень АЛТ и АСТ в течение одного или двух месяцев приема Бициклола в дозе 25 мг трижды в сутки;
  • при циррозе печени, жировой дистрофии печени, алкогольном гепатите;
  • при одновременном приеме нуклеозидных препаратов, таких как ламивудин.

Минимальный период лечения 6 месяцев или согласно назначению врача. Курс лечения при необходимости может быть повторен через месяц в соответствии с рекомендациями врача.

Побочное действие

Бициклол хорошо переносится пациентами.

В единичных случаях могут наблюдаться:

  • высыпания на коже
  • головокружение

Противопоказания

  • Аллергические реакции на Бициклол или другие компоненты препарата.
  • Острые гепатиты.

Передозировка

Согласно с проведенными клиническими наблюдениями при приеме Бициклола в дозе 150 мг три раза в сутки никаких побочных эффектов не наблюдалось.

Превышение обычной дозировки для человека в 400 раз не вызвало токсической реакции.

Особенности применения

  • Симптомы, клинические признаки и изменения функции печени должны постоянно контролироваться во время лечения.
  • Бициклол следует с осторожностью назначать пациентам с декомпенсацией печеночной функции, такими как гипоальбуминемия, цирроз печени, варикозное расширение вен пищевода, печеночная энцефалопатия, тяжелые формы гепатита, почечная недостаточность.
  • Следует осторожно назначать при аутоиммунном гепатите.

Применение при беременности и в период лактации

  • Препарат противопоказан при беременности.
  • Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Применение у детей

  • Препарат противопоказан детям младше 12 лет.
  • Детям старше 12 лет применять согласно дозировке для взрослых (см. раздел "Способ применения и дозы").

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

С осторожностью применять во время работы с транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • При одновременном приеме с нуклеозидными препаратами, такими как ламивудин, возможно снижение эффективности Бициклола.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 8 до 25 ºС.

Срок годности - 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат БИЦИКЛОЛ?

Препарат применяется для лечения хронических гепатитов различной этиологии, включая вирусные, токсические и алкогольные гепатиты.

Как действует БИЦИКЛОЛ?

БИЦИКЛОЛ снижает уровень печеночных ферментов (трансаминаз), улучшает структуру печени, обладает антиоксидантными, противовоспалительными и противовирусными свойствами в отношении вирусов гепатита В и С.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Какова обычная дозировка для взрослых и детей старше 12 лет?

Обычно назначают по 1 таблетке (25 мг) 3 раза в сутки.

В каких случаях доза может быть увеличена?

Доза может быть увеличена до 2 таблеток (50 мг) 3 раза в сутки при хроническом гепатите С, отсутствии эффекта от стандартной дозы в течение 1-2 месяцев, при циррозе, жировой дистрофии, алкогольном гепатите, а также при одновременном приеме с некоторыми нуклеозидными препаратами.

Как принимать препарат относительно еды?

Препарат желательно принимать через 2 часа после еды.

Какова минимальная длительность курса лечения?

Минимальный период лечения составляет 6 месяцев. Длительность курса определяется врачом.

Какие побочные действия возможны?

БИЦИКЛОЛ хорошо переносится. В единичных случаях могут наблюдаться высыпания на коже или головокружение.

Кому противопоказан БИЦИКЛОЛ?

Препарат противопоказан при аллергии на его компоненты, при острых гепатитах, беременности, кормлении грудью и детям младше 12 лет.

Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?

Нет, препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Что делать при передозировке?

Согласно клиническим данным, препарат хорошо переносится даже в дозах, значительно превышающих обычные, и не вызывал токсических реакций при существенном превышении дозировки.

Требуется ли контроль функции печени во время лечения?

Да, симптомы, клинические признаки и изменения функции печени должны постоянно контролироваться во время лечения.

С какого возраста можно применять препарат у детей?

Препарат противопоказан детям младше 12 лет.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Следует применять с осторожностью во время работы с транспортными средствами и механизмами.

Ключевые слова

  • бициклол инструкция
  • бициклол применение
  • бициклол состав
  • бициклол отзывы
  • бициклол аналоги
  • бициклол дозировка
  • лекарство бициклол
  • бициклол цена
  • бициклол инструкция по применению

Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата БИЦИКЛОЛ и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, особенно при наличии хронических заболеваний, приеме других лекарственных средств, беременности или кормлении грудью, а также при применении у детей. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Дата публикации: 29.04.25