БЕТАСАЛИК

Инструкция для медицинского применения препарата БИОЦЕРУЛИН® (Biocerulinum®)

БИОЦЕРУЛИН® представляет собой лекарственное средство, относящееся к группе заменителей крови и белковых фракций плазмы. Действующим веществом является церулоплазмин, многофункциональный медьсодержащий фермент, который обладает антиоксидантным действием, участвует в ионном обмене и реакциях иммунитета, стимулирует кроветворение и способствует уменьшению интоксикации. Препарат применяется в комплексной терапии различных состояний, включая онкологические заболевания, предоперационную подготовку, послеоперационный период и остеомиелит, с целью снижения интоксикации, поддержания иммунореактивности и стимуляции гемопоэза.

На этой странице

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Фармакологические свойства
• Фармацевтические характеристики
• Несовместимость
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Производитель
• Местонахождение
• Дата последнего просмотра
• Ключевые слова

Состав

Действующее вещество: 1 ампула или флакон (одна доза) содержит 100 мг церулоплазмина.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.

Код АТС

В05А А02.

Клинические характеристики

Показания

• Для снижения интоксикации и поддержания иммунореактивности при проведении комплексной, комбинированной химиотерапии у онкологических больных, в том числе у больных с гемобластозами при умеренно выраженной интоксикации;
• При проведении предоперационной подготовки (особенно ослабленных больных с анемией, интоксикацией и истощением);
• В ранний послеоперационный период (при значительной потере крови во время операции, при гнойно-септических осложнениях);
• Для стимуляции гемопоэза;
• В комплексной терапии больных острым и хроническим остеомиелитом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно, со скоростью 30 капель за минуту.

Перед введением содержимое флакона или ампулы разводят в 200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Разовая доза обычно составляет 60-100 мг ежедневно или через день в зависимости от состояния больного. Курс лечения – 5 инъекций. Суммарная доза – 300-500 мг.

Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Биоцерулин® вводят в дозе 0,5 мг/кг массы тела ежедневно или через день. Курс лечения (с учетом состояния больного) – до 10 введений. В послеоперационный период доза определяется величиной кровопотери и составляет от 0,5 мг/кг (при малой потере крови) до 1,5 мг/кг (при большой потере крови). Вводят ежедневно в течение 5-8 дней.

При проведении химиотерапии разовая доза составляет 1-1,5 мг/кг, курс лечения – 10 - 14 инъекций (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозом разовая доза составляет 0,5-1,0 мг/кг, курс лечения – 5-8 инъекций (ежедневно, 1 раз в сутки). При остром остеомиелите разовая доза составляет 1 мг/кг. Курс лечения состоит из 5 инъекций, которые назначают ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите препарат вводят по 2 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, а затем - по 1 мг/кг 3-7 раз за день.

Побочные реакции

При применении препарата возможны: ощущение приливов крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры тела, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях снижают дозу и скорость введения или отменяют препарат. Опыт клинического применения показывает, что чаще всего побочные эффекты связаны с повышением скорости инфузии препарата. При медленном капельном введении препарат обычно переносится хорошо.

Передозировка

Не наблюдалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Дети

Применение у детей не исследовалось, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Особенности применения

Если пациент получает кортикостероидные препараты в больших дозах и существует риск развития стероидного сахарного диабета, Биоцерулин® следует растворять в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Из-за возможности появления побочных реакций может снижаться скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами. При одновременном применении препарата, разведенного в 5 % растворе глюкозы, и кортикостероидных лекарственных средств в больших дозах повышается риск развития сахарного диабета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Церулоплазмин – многофункциональный фермент, содержащий медь, представляет собой гликопротеид альфа-глобулиновой фракции донорской плазмы крови человека. Повышает стабильность клеточных мембран (антиоксидантное действие, торможение перекисного окисления липидов), участвует в ионном обмене, реакциях иммунитета, стимулирует гемопоэз (красный росток кроветворения), уменьшает интоксикацию. Принимает участие в неспецифических защитных реакциях организма от вредных факторов.

Фармакокинетика

Не исследовалась в связи с природным происхождением препарата.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

Прозрачная или опалесцирующая жидкость голубого цвета.

Несовместимость

При введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре от 2 до 8 ºС.

Упаковка

По одной дозе (100 мг церулоплазмина) во флаконе или ампуле. По 5 флаконов или по 5 или 10 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "Биофарма".

Местонахождение

Украина, 03038, г. Киев-38, вул. М. Амосова, 9.

Дата последнего просмотра

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое БИОЦЕРУЛИН® и для чего он применяется?

БИОЦЕРУЛИН® - это раствор для инъекций, содержащий церулоплазмин, который используется для снижения интоксикации, поддержания иммунитета и стимуляции кроветворения у пациентов с онкологическими заболеваниями, при подготовке к операции и в послеоперационном периоде, а также в комплексной терапии остеомиелита.

Как вводится препарат БИОЦЕРУЛИН®?

Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту. Перед введением его разводят в 200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Какова обычная доза препарата БИОЦЕРУЛИН®?

Разовая доза обычно составляет 60-100 мг ежедневно или через день. Курс лечения обычно включает 5 инъекций, а суммарная доза составляет 300-500 мг.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении БИОЦЕРУЛИН®?

Возможны ощущение приливов крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры тела и кожные высыпания (крапивница). В таких случаях может потребоваться снижение дозы, скорости введения или отмена препарата.

Можно ли применять БИОЦЕРУЛИН® во время беременности и кормления грудью?

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не исследовалось, поэтому его не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Разрешено ли применение БИОЦЕРУЛИН® у детей?

Применение препарата у детей не исследовалось, поэтому его не следует назначать детям.

Существуют ли особые указания при применении БИОЦЕРУЛИН®?

Если пациент получает высокие дозы кортикостероидов и есть риск развития стероидного диабета, БИОЦЕРУЛИН® рекомендуется растворять в 0,9% растворе натрия хлорида.

Влияет ли БИОЦЕРУЛИН® на способность управлять автомобилем или механизмами?

Из-за возможных побочных эффектов может снижаться скорость реакции, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или работе с механизмами.

Можно ли смешивать БИОЦЕРУЛИН® с другими лекарственными средствами при введении?

Нет, при введении препарата не допускается его смешивание с другими лекарственными средствами.

Как следует хранить препарат БИОЦЕРУЛИН®?

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ºС.

Какой срок годности у препарата БИОЦЕРУЛИН®?

Срок годности препарата составляет 2 года.

БИОЦЕРУЛИН® отпускается по рецепту или без рецепта?

Препарат отпускается по рецепту врача.

Ключевые слова

биоцерулин инструкция, биоцерулин применение, биоцерулин состав, биоцерулин отзывы, биоцерулин аналоги, биоцерулин дозировка, лекарство биоцерулин, биоцерулин цена, биоцерулин инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата БИОЦЕРУЛИН® приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самодиагностики и самолечения. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.