Энциклопедия здоровья МОСЛОР

БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ

Инструкция для медицинского применения препарата БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ

Добро пожаловать на страницу официальной инструкции по медицинскому применению препарата БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ. Этот препарат относится к группе средств для лечения вестибулярных нарушений и применяется в форме таблеток. Он разработан для облегчения симптомов болезни Меньера, а также других вестибулярных расстройств, проявляющихся головокружением, шумом в ушах и потерей остроты слуха. Активным веществом является бетагистина дигидрохлорид. Перед началом приема БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ важно внимательно ознакомиться со всей представленной информацией, включая показания, противопоказания, способ применения, возможные побочные реакции и меры предосторожности. Данная инструкция поможет получить полное представление о препарате и его правильном использовании.

На этой странице

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 8 мг, 16 мг или 24 мг бетагистина дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества: повидон К-90, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения вестибулярных нарушений.

Код АТС

N07CA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетагистина дигидрохлорид является синтетическим аналогом гистамина для перорального применения. Точный механизм действия до конца не изучен.

В фармакологических исследованиях на животных было показано, что бетагистина дигидрохлорид стимулирует Н1-рецепторы, способствует усилению кровообращения и микроциркуляции во внутреннем ухе. Установлено, что бетагистин оказывает слабое антагонистическое действие на Н1-рецепторы и значительное антагонистическое действие на Н3-рецепторы гистамина в центральной и вегетативной нервной системе.

Более того, было показано, что бетагистина дигидрохлорид оказывает дозозависимое ингибирующее действие на медиальные и латеральные вестибулярные ядра. Начало терапевтического эффекта варьируется от нескольких дней до нескольких недель.

Фармакокинетика

На сегодня бетагистина дигидрохлорид не может быть выделен из крови человека в чистом виде, поскольку его концентрации находятся ниже уровня определения. Таким образом, концентрация в плазме крови и период полувыведения определяются с помощью бетагистина дигидрохлорида, меченного радиоактивным изотопом, и концентрацией в моче основного неактивного метаболита – 2-пиридий-уксусной кислоты.

Абсорбция. После перорального приема бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью всасывается. Пиковая концентрация в крови С14 - меченного бетагистина дигидрохлорида достигается в течение 1 часа после перорального приема натощак. Абсолютная биодоступность бетагистина дигидрохлорида не известна.

Распределение. Объем распределения бетагистина дигидрохлорида не известен. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Метаболизм. Бетагистина дигидрохлорид быстро превращается в печени в неактивный основной метаболит – 2-пир...

Показания

  • Болезнь Меньера;
  • симптоматическое лечение вестибулярных нарушений:
    • головокружение, сопровождающееся тошнотой и рвотой;
    • шум в ушах;
    • потеря остроты слуха.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бетагистина дигидрохлорида и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • феохромоцитома: поскольку бетагистина дигидрохлорид является синтетическим аналогом гистамина, он может спровоцировать высвобождение катехоламинов из неоплазм, что может привести к тяжелой форме гипертензии;
  • беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Принимают во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Рекомендуемая начальная суточная доза – 24 мг бетагистина дигидрохлорида. Суточную дозу разделяют на 2-3 приема. В случае, если этой суточной дозы недостаточно, ее можно увеличить до 48 мг бетагистина дигидрохлорида.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов заболевания иногда наблюдается только через 2-3 недели лечения. Оптимальные результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев.

Взрослые и пожилые пациенты:

  • Бетагистин-ратиофарм 8 мг: по 1-2 таблетки три раза в сутки (утром, в обед и вечером).
  • Бетагистин-ратиофарм 16 мг: по 1 или по ½ таблетки три раза в сутки (утром, в обед и вечером) или по 1½ таблетки 2 раза в сутки (утром и вечером).
  • Бетагистин-ратиофарм 24 мг: по ½ – 1 таблетке два раза в сутки (утром и вечером).

Дети

Исследования эффективности и безопасности применения препарата у указанной группы пациентов не проводились, поэтому Бетагистин-ратиофарм не рекомендован для лечения детей в возрасте до 18 лет.

Побочные реакции

Редко (с частотой ≤ 1/1000, но ≥ 1/10 000) у пациентов возникают следующие побочные эффекты:

  • Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ускорение частоты сердечных сокращений.
  • Нарушения нервной системы: головная боль, сонливость.
  • Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: обострение бронхиальной астмы (при ее наличии в анамнезе).
  • Желудочно-кишечные расстройства: дискомфорт и боль в желудке, изжога, рвота, тошнота, нарушение пищеварения; обострение ранее существовавшей язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Общие расстройства: ощущение жара.

Передозировка

Симптомы передозировки: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия. Прием очень большой дозы может вызвать конвульсии (судороги).

Также вероятны симптомы, характерные для проявлений избытка гистамина: покраснение лица, головокружение, повышение частоты сердечных сокращений, артериальная гипотензия, бронхиальные спазмы и отеки.

Специфического антидота не существует. Кроме общих мероприятий по выведению токсинов (промывание желудка, прием активированного угля), рекомендовано также симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Бетагистин-ратиофарм не следует применять в период беременности и кормления грудью, поскольку соответствующие исследования не проводились на животных и отсутствует опыт применения препарата у людей во время беременности и кормления грудью.

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать пациентам с:

  • пептической язвой (в том числе в анамнезе), поскольку лечение бетагистином дигидрохлоридом может вызвать диспепсию;
  • бронхиальной астмой, поскольку возможно обострение симптомов заболевания;
  • крапивницей, экзантемой или аллергическим ринитом, поскольку возможно обострение симптомов заболевания;
  • артериальной гипотензией.

С осторожностью назначают пациентам, принимающим антигистаминные препараты.

Таблетки Бетагистин-ратиофарм содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными метаболическими нарушениями – непереносимость глюкозы, недостаточность лапп-лактазы, синдром малоабсорбции глюкозы/галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При приеме препарата может наблюдаться замедленность реакций, что ухудшает способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Бетагистин дигидрохлорид является аналогом гистамина, одновременное применение антагонистов Н1 – рецепторов гистамина может спровоцировать взаимное ослабление действия активных веществ.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего используется БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ?

БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ применяется для лечения болезни Меньера и симптомов вестибулярных нарушений, таких как головокружение (с тошнотой/рвотой), шум в ушах и потеря остроты слуха.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Как следует принимать таблетки?

Таблетки принимают внутрь, во время или после приема пищи, запивая жидкостью.

Какова рекомендуемая начальная суточная доза?

Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 24 мг бетагистина дигидрохлорида, разделенная на 2-3 приема.

Можно ли увеличить дозу, если начальная доза неэффективна?

Да, в случае недостаточного эффекта суточную дозу можно увеличить до 48 мг бетагистина дигидрохлорида.

Как быстро наступает эффект от лечения?

Уменьшение симптомов заболевания иногда наблюдается только через 2-3 недели лечения. Оптимальные результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев.

Какие побочные эффекты могут возникнуть?

Редко могут возникать такие побочные эффекты, как головная боль, сонливость, ускорение частоты сердечных сокращений, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в желудке) и обострение бронхиальной астмы или аллергических реакций.

Кому нельзя принимать БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, при феохромоцитоме, беременности и в период кормления грудью, а также детям до 18 лет.

Можно ли применять препарат во время беременности или кормления грудью?

Нет, применение БЕТАГИСТИН-РАТИОФАРМ противопоказано в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных исследований.

Какие особые меры предосторожности следует соблюдать?

С осторожностью следует применять препарат пациентам с пептической язвой, бронхиальной астмой, аллергическими состояниями (крапивница, ринит) и артериальной гипотензией.

Содержит ли препарат лактозу?

Да, таблетки содержат лактозу, поэтому их не следует принимать пациентам с непереносимостью глюкозы, недостаточностью лапп-лактазы или синдромом мальабсорбции.

Может ли препарат влиять на управление автомобилем?

Да, при приеме препарата может наблюдаться замедленность реакций, что может ухудшать способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Возможно ли взаимодействие с другими лекарствами?

Одновременное применение БЕТАГИСТИНА-РАТИОФАРМ с антигистаминными препаратами может привести к взаимному ослаблению действия активных веществ.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке могут возникнуть симптомы, такие как сухость во рту, тошнота, рвота, головокружение, атаксия. Специфического антидота нет; рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическое лечение.

Ключевые слова

бетагистин-ратиофарм инструкция, бетагистин применение, бетагистин состав, бетагистин таблетки, таблетки от головокружения, болезнь Меньера лечение, шум в ушах лечение, вестибулярные нарушения препарат, бетагистин дозировка, бетагистин противопоказания, бетагистин побочные эффекты, ратиофарм бетагистин.

Отказ от ответственности

Данная информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не может рассматриваться как медицинская консультация или руководство к действию. Перед применением любых лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с квалифицированным медицинским специалистом. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья. Администрация сайта не несет ответственности за любые последствия, связанные с использованием информации с данной страницы.

Дата публикации: 25.04.25