Энциклопедия здоровья МОСЛОР

АПРОКАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата АПРОКАЛ

Настоящая инструкция содержит важную информацию о препарате АПРОКАЛ®. АПРОКАЛ® — это лекарственное средство, содержащее апротинин, который относится к ингибиторам фибринолиза. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ и применяется для подавления чрезмерной активности ферментов, участвующих в распаде фибрина — компонента кровяного сгустка. Препарат предназначен для лечения гиперфибринолитических кровотечений. АПРОКАЛ® выпускается в форме раствора для инъекций и применяется только внутривенно, исключительно в условиях стационара под строгим медицинским наблюдением. Важной особенностью применения является необходимость проведения теста на чувствительность перед введением основной дозы из-за риска аллергических реакций.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное название:

    Апротинин (aprotinin).

  • Основные физико-химические свойства:

    Прозрачная, бесцветная жидкость.

Состав

  • 2 мл раствора содержат апротинина концентрированного раствора 13 300 КИЕ (каликреининактивирующих единиц), что соответствует 10 000 АТрО (антитрипсиновых единиц).
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы фибринолиза. Апротинин. Код АТС В02АВ01.

Код АТС

В02АВ01.

Фармакологические свойства

  • Фармакодинамика:

    Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин ингибирует важнейшие протеиназы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в том числе калидиногеназу, плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций.

    Терапевтический эффект апротинина обусловлен подавлением протеолитического влияния плазмина и в блокаде активизации плазминогенеза аутогенными активаторами. Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только как антифибринолитик, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.

    Предупреждает развитие деструктивного процесса в поджелудочной железе.

    Тормозное действие на калликреин-кининовую систему позволяет применять апротинин для профилактики и лечения различных форм шока (эндотоксичного, травматического, гемолитического).

    Активность апротинина выражают в каликреининактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрО). 1 АТрО соответствует 1,33 КИЕ.

  • Фармакокинетика:

    В желудочно-кишечном тракте не всасывается. После внутривенного введения апротинин сразу достигает максимального уровня в плазме крови, а затем быстро снижается, распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

    Выводится почками в неактивной форме. Период полураспада активного вещества в сыворотке крови составляет около 2 часов. Распад молекулы апротинина на неактивные части происходит за счет лизосомальной активности почек. В моче определяется 1,5 % введенной дозы препарата.

Клинические характеристики

Показания для применения

Гиперфибринолитические кровотечения.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно. Вводят в виде инфузии или медленной инъекции.

Перед применением разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида.

  • Тест-доза:

    С целью выявления возможной повышенной чувствительности к апротинину (риск аллергических реакций) сначала следует ввести медленно внутривенно 1,5 мл раствора (10 000 КИЕ). В случае отсутствия аллергической реакции (покраснение, зуд, затруднение дыхания, снижение давления) в течение 10 минут вводят основную дозу.

  • Основное дозирование:

    • Начальная (нагрузочная) доза для взрослых и детей старше 15 лет: составляет 500 000 КИЕ (75 мл). Вводится инфузионно, не быстрее 5 мл/минуту.
    • Поддерживающее дозирование для взрослых и детей старше 15 лет: в дальнейшем вводят 200 000 КИЕ (30 мл) каждые 4 часа в виде длительной капельной инфузии.
    • Дозирование для детей в возрасте от 6 до 15 лет: вводят из расчета 20 000 КИЕ на 1 кг массы тела в сутки в виде длительной капельной инфузии.

Побочное действие

При применении препарата АПРОКАЛ® могут наблюдаться следующие побочные действия:

  • Аллергические и анафилактические реакции: возможны кожно-аллергические реакции (эритема - покраснение, крапивница - сыпь с зудом), иногда – бронхоспазм (затруднение дыхания из-за сужения бронхов). В отдельных случаях возможны более тяжелые реакции, включая анафилактический шок (см. раздел "Передозировка").
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
  • Со стороны нервной системы: в отдельных случаях – психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипотензия (колебания уровня артериального давления), тахикардия (учащенное сердцебиение).
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия (мышечная боль).
  • Местные реакции: в единичных случаях после длительных капельных вливаний возможны тромбофлебиты в местах введения (воспаление вены с образованием тромба).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к апротинину или другим компонентам препарата.
  • Беременность (I и III триместры).
  • Период кормления грудью.
  • Диссиминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром).
  • Детский возраст до 6 лет (в связи с отсутствием достаточного опыта применения).

Передозировка

  • Симптомы:

    Наиболее серьезным проявлением передозировки или повышенной чувствительности являются аллергические реакции, в том числе анафилактический шок. Другие симптомы могут соответствовать усиленным побочным эффектам (тошнота, рвота, колебания давления, тахикардия).

  • Лечение:

    В случае возникновения любых признаков передозировки или аллергической реакции (особенно анафилактического шока) введение препарата следует немедленно прекратить. Назначают симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций (дыхания, кровообращения), введение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, адреналина при анафилактическом шоке. Лечение проводится в условиях стационара.

Особенности применения

  • Препарат АПРОКАЛ® применяют исключительно в стационаре под строгим контролем врача.
  • Обязательным является проведение теста на чувствительность (введение тест-дозы) перед назначением основной дозы для выявления возможной склонности к аллергическим реакциям (см. раздел "Способ применения и дозы").
  • При повторном применении препарата или при применении в течение короткого периода после предыдущего введения риск развития аллергических реакций может быть повышен.
  • Недостаточно опыта применения препарата у детей в возрасте до 6 лет (см. раздел "Дети").
  • С осторожностью применять у пациентов с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
  • Апротинин не следует применять в качестве замены гепарина при процедурах, требующих антикоагуляции (например, при экстракорпоральном кровообращении).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность:

Применение препарата АПРОКАЛ® противопоказано в I и III триместрах беременности (см. раздел "Противопоказания"). Применять препарат во II триместре беременности можно только после тщательной оценки соотношения ожидаемой польза для женщины и потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью:

Применение препарата АПРОКАЛ® противопоказано в период кормления грудью (см. раздел "Противопоказания"). Неизвестно, проникает ли апротинин в грудное молоко.

Дети

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 6 лет отсутствует. Применение противопоказано (см. раздел "Противопоказания", "Особенности применения").

Дозирование у детей в возрасте от 6 до 15 лет осуществляется из расчета 20 000 КИЕ/кг массы тела в сутки (см. раздел "Способ применения и дозы").

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами

Препарат АПРОКАЛ® применяется исключительно в стационаре, что исключает возможность управления автотранспортными средствами или работы со сложными механизмами во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Нельзя вводить препарат вместе с инфузионными растворами, содержащими декстран (полисахарид), поскольку повышается риск аллергических реакций.
  • В зависимости от дозы препарат снижает активность фибринолитических средств – стрептокиназы и урокиназы.
  • Может подавлять активность неспецифической холинэстеразы сыворотки крови при совместном применении с препаратами, метаболизирующимися этим ферментом.
  • АПРОКАЛ® не следует комбинировать (смешивать в одном шприце или инфузионной системе) с антибиотиками, гепарином и кортикостероидами, так как возможна фармацевтическая несовместимость.
  • Он несовместим с другими препаратами в растворе (не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме 0,9 % раствора натрия хлорида для разведения).
  • Не следует вводить АПРОКАЛ® одновременно (через одну инфузионную систему) с препаратами для парентерального питания, содержащими аминокислоты и липиды (химическая несовместимость).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

Срок годности препарата АПРОКАЛ® – 2 года.

Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое АПРОКАЛ и для чего он используется?

АПРОКАЛ — это препарат, содержащий апротинин. Используется для лечения чрезмерных кровотечений, связанных с повышенным разрушением кровяных сгустков (гиперфибринолиз). Применяется только в условиях стационара.

Какой активный компонент в АПРОКАЛ?

Активным компонентом препарата является апротинин.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций.

Как вводится АПРОКАЛ?

АПРОКАЛ вводится только внутривенно, медленно, в виде инъекции или инфузии (капельницы), после предварительного разведения.

Нужно ли проводить тест на аллергию перед введением?

Да, перед введением основной дозы обязательно вводят небольшую тест-дозу для выявления возможной повышенной чувствительности и предотвращения серьезных аллергических реакций, включая анафилактический шок.

Какая дозировка препарата?

Дозировка индивидуальна и зависит от возраста и состояния пациента. Назначается врачом. Обычно вводят начальную (нагрузочную) дозу, а затем поддерживающие дозы в виде длительной инфузии.

Могут ли быть побочные реакции?

Да, возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок), тошнота, рвота, мышечная боль, колебания артериального давления, тахикардия. Редко — тромбофлебит в месте введения.

Кому противопоказан АПРОКАЛ?

Противопоказан при повышенной чувствительности к апротинину, в I и III триместрах беременности, в период кормления грудью, при ДВС-синдроме и детям до 6 лет.

Возможна ли передозировка?

Основная опасность при передозировке или повышенной чувствительности — это тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. При таких реакциях препарат немедленно отменяют и проводят симптоматическое лечение.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Применение противопоказано в I и III триместрах беременности и в период кормления грудью. Во II триместре возможно только по строгим показаниям и под контролем врача.

Применяется ли препарат у детей?

Опыт применения у детей до 6 лет отсутствует, препарат противопоказан. У детей от 6 до 15 лет применяется в дозировке, рассчитываемой на килограмм массы тела.

Взаимодействует ли АПРОКАЛ с другими лекарствами?

Да, нельзя смешивать в одном растворе с антибиотиками, гепарином, кортикостероидами, растворами для парентерального питания с аминокислотами и липидами. Снижает активность стрептокиназы и урокиназы.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Препарат применяется только в стационаре, поэтому вопрос о влиянии на управление автотранспортом не актуален.

Какие особые меры предосторожности необходимо соблюдать?

Препарат применяется только в стационаре, требуется обязательное проведение теста на чувствительность перед введением основной дозы.

Ключевые слова

апрокал инструкция, апрокал применение, апрокал состав, апрокал отзывы, апрокал аналоги, апрокал дозировка, лекарство апрокал, апрокал цена, апрокал инструкция по применению, апротинин, ингибитор фибринолиза, при кровотечениях, раствор для инъекций, гиперфибринолиз, в стационаре, тест на чувствительность.

Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях на основе предоставленного исходного текста. Она не заменяет консультацию врача или профессиональную медицинскую помощь. АПРОКАЛ® — это специализированный препарат для применения в условиях стационара. Перед применением любого лекарственного препарата обязательно ознакомьтесь с полной официальной инструкцией производителя и проконсультируйтесь с лечащим врачом. Информация, содержащаяся в данной инструкции, может быть неполной или устаревшей. Производитель или распространитель препарата может изменить инструкцию без предварительного уведомления.

Дата публикации: 22.04.25