АНДРОКУР

Инструкция для медицинского применения препарата АНДРОКУР

АНДРОКУР – это сильнодействующий гормональный препарат, содержащий ципротерона ацетат. Он относится к группе антиандрогенов и применяется преимущественно для лечения злокачественных опухолей предстательной железы у мужчин. Ципротерона ацетат блокирует действие мужских половых гормонов (андрогенов), которые могут стимулировать рост опухолевых клеток предстательной железы. Препарат также обладает гестагенным и антигонадотропным действием, что приводит к снижению выработки тестостерона. АНДРОКУР выпускается в форме таблеток для перорального приема. Лечение АНДРОКУРОМ требует тщательного медицинского наблюдения и применяется в случаях, когда оперативное вмешательство невозможно или нецелесообразно.

Общая характеристика

• Международное название:

  ciproterone;

• Основные физико-химические свойства:

  Таблетки белого или слегка желтоватого цвета;

Состав

1 таблетка содержит 100 мг ципротерона ацетата;

Вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат,
• крахмал кукурузный,
• поливидон 25000,
• магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны и их аналоги. Антиандрогены.

Код АТС

G03HA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ципротерона ацетат оказывает антиандрогенное, гестагенное и антигонадотропное действия. Ципротерона ацетат конкурентно ингибирует влияние андрогенов на органы, которые являются андроген-зависимыми. Среди побочных эффектов, связанных с этим явлением, у мужчин наблюдались такие: ослабление полового влечения, снижение функции яичка, влияние на рост волос; Андрокур также предотвращает стимулированию андрогенами роста тканей предстательной железы.

Ципротерона ацетат имеет также центральный ингибирующий эффект. Антигонадотропное действие приводит к снижению синтеза тестостерона яичками, а следовательно, к уменьшению концентрации тестостерона в сыворотке.

Антигонадотропный эффект ципротерона ацетата также проявляется при применении препарата в сочетании с агонистами ЛГ-РГ. Ципротерона ацетат снижает рост уровня мужских половых гормонов в начале лечения, что вызвано веществами этой группы.

При приеме максимальных доз ципротерона ацетата иногда наблюдается незначительное повышение уровня пролактина.

Фармакокинетика

После перорального приема ципротерона ацетат полностью всасывается. После перорального приема 100 мг ципротерона ацетата максимальная концентрация в плазме крови 242 - 115 нг/мл наблюдается примерно через 2,8 - 1,1 часа. В дальнейшем концентрация препарата в плазме уменьшается в течение 24 - 120 часов, с конечным периодом полувыведения 42,8 - 9,7 часов. Клиренс ципротерона ацетата из плазмы крови составляет 3,8 - 2,2 мл/мин./кг. Метаболизируется ципротерона ацетат различными путями, включая гидроксилирование и конъюгацию. Основной метаболит в плазме крови - 15бета-гидрокси производное.

Некоторая доля принятой дозы выводится в неизменном виде с желчью. Метаболиты выводятся с мочой (30%) и желчью (70%). Период полувыведения с мочой и желчью продолжается 1,9 суток. Период полувыведения метаболитов из плазмы составляет 1,7 суток.

Ципротерона ацетат практически полностью связывается исключительно с альбуминами плазмы. Примерно 3,5 - 4% общего уровня стероида остается в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками не специфично, изменение уровня глобулина, связывающего половые гормоны, не влияет на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Несмотря на долгий период полувыведения из плазмы (сыворотки) в конечной фазе распределения и суточную дозу, кумуляция ципротерона ацетата с коэффициентом 3 наблюдается при повторном ежедневном приеме.

Абсолютная биодоступность практически полная (88 % от принятой дозы).

Показания для применения

Лечение неоперабельного рака предстательной железы.

Способ применения и дозы

• При лечении неоперабельного рака предстательной железы: по 1 таблетке 2 - 3 раза в день (суточная доза 200 - 300 мг).
• Таблетки следует принимать после приема пищи, запивая их жидкостью.
• При улучшении или ремиссии заболевания не следует изменять назначенную дозу препарата или прекращать лечение.
• Для уменьшения роста уровня мужских половых гормонов в начале лечения агонистами ЛГ-РГ: сначала только одну таблетку Андрокура 2 раза в день (200 мг) в течение 5 - 7 дней, затем в течение 3 - 4 недель 1 таблетку Андрокура (200 мг) 2 раза в день вместе с агонистом ЛГ-РГ в рекомендованной производителем дозе.
• Для лечения приливов жара у больных после орхиэктомии или при терапии аналогами ЛГ-РГ: ½ - 1 ½ таблетки Андрокура 1 раз в день (50 - 150 мг) с постепенным увеличением дозы при необходимости до 1 таблетки 3 раза в день (300 мг).

Побочное действие

• При лечении Андрокуром снижается половое влечение и потенция и подавляется гонадная функция. Эти явления исчезают после прекращения лечения. Андрокур в течение нескольких недель приема постепенно подавляет сперматогенез, вследствие антиандрогенного и антигонадотропного действия препарата.
• Иногда прием Андрокура приводит к гинекомастии, которая сопровождается у некоторых мужчин с повышенной чувствительностью грудных сосков к дотрагиваниям.
• Другими сопутствующими явлениями могут быть усталость и снижение активности, в некоторых случаях временное внутреннее беспокойство или депрессивное настроение. Возможно также изменение массы тела.
• При долгосрочном лечении Андрокуром, как и при применении других антиандрогенных препаратов, в единичных случаях наблюдались явления остеопороза.
• В единичных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности и высыпания на коже.
• В редких случаях может наблюдаться токсическое влияние на печень, вплоть до развития печеночной недостаточности.
• Повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений.

Противопоказания

• Заболевания печени, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора.
• Перенесенные или имеющиеся опухоли печени (когда опухоль не обусловлена метастазами).
• Болезни, приводящие к гипотрофии (за исключением неоперабельного рака предстательной железы).
• Тяжелые хронические депрессии.
• Предшествующие или существующие тромбоэмболические явления.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Вопрос о целесообразности назначения препарата больным раком предстательной железы с предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями, тяжелым сахарным диабетом с изменениями сосудов или серповидно-клеточной анемией следует решать после тщательного взвешивания возможных полезных и негативных последствий.

Передозировка

Симптомы

Исследования острой токсичности после однократного приема показали, что ципротерона ацетат (активная составляющая Андрокура) можно расценивать как практически нетоксичен. После непреднамеренного приема нескольких терапевтических доз одновременно, острая интоксикация не отмечалась.

Лечение

Специфического антидота не существует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Особенности применения

В течение всего периода лечения следует регулярно контролировать функцию печени, картину крови, уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Особое внимание необходимо уделить пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и склонностью к тромбозам. Препарат может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами из-за возможной усталости или сонливости.

(Примечание: Оригинальный текст раздела был неполным. Данный текст дополнен исходя из стандартной информации о ципротерона ацетате).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ципротерона ацетат метаболизируется ферментом CYP3A4 в печени. Лекарственные средства, ингибирующие этот фермент (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир), могут повышать концентрацию ципротерона ацетата в крови. Лекарственные средства, индуцирующие CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), могут снижать его концентрацию. Ципротерона ацетат может влиять на метаболизм других препаратов, которые метаболизируются CYP3A4.

Применение ципротерона ацетата у пациентов с сахарным диабетом может потребовать коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических препаратов.

Одновременное применение с алкоголем может усиливать снижение либидо и потенции.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в оригинальном тексте).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°C.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в оригинальном тексте).

Срок годности

Срок годности указывается на упаковке производителем.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в оригинальном тексте).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего назначают препарат АНДРОКУР?

АНДРОКУР назначают в основном для лечения неоперабельного рака предстательной железы у мужчин.

Как действует АНДРОКУР?

АНДРОКУР блокирует действие мужских половых гормонов (андрогенов), которые стимулируют рост клеток предстательной железы, и снижает выработку тестостерона.

Какая стандартная дозировка АНДРОКУР?

Обычная доза при раке предстательной железы составляет 200-300 мг в сутки, разделенная на несколько приемов. Дозировка может варьироваться в зависимости от показаний и решения врача.

Как принимать АНДРОКУР?

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Какие основные побочные эффекты АНДРОКУР?

Наиболее частые побочные эффекты у мужчин – снижение либидо и потенции, подавление сперматогенеза, гинекомастия, усталость, изменения настроения. Реже – влияние на печень, тромбоэмболия, остеопороз.

АНДРОКУР влияет на фертильность?

Да, препарат подавляет сперматогенез, что приводит к временной или постоянной потере фертильности. Этот эффект обычно обратим после отмены препарата, но восстановление может занять несколько месяцев.

Нужно ли контролировать состояние печени при приеме АНДРОКУР?

Да, регулярный контроль функции печени является обязательным в течение всего периода лечения из-за риска гепатотоксичности.

Кому противопоказан АНДРОКУР?

Препарат противопоказан при заболеваниях печени, некоторых синдромах (Дубина-Джонсона, Ротора), опухолях печени (неметастатических), тяжелых депрессиях, тромбоэмболических явлениях в анамнезе, повышенной чувствительности к компонентам.

Можно ли управлять автомобилем во время лечения АНДРОКУР?

Препарат может вызывать усталость или сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

АНДРОКУР может повысить риск тромбоза?

Да, применение ципротерона ацетата связано с повышенным риском тромбоэмболических осложнений.

Взаимодействует ли АНДРОКУР с другими препаратами?

Да, АНДРОКУР может взаимодействовать с некоторыми препаратами, влияющими на ферменты печени (CYP3A4), а также с противодиабетическими средствами и алкоголем. Всегда информируйте врача обо всех принимаемых лекарствах.

Как долго длится лечение АНДРОКУР?

Длительность лечения при раке предстательной железы определяется врачом индивидуально и может быть продолжительной.

Что делать при подозрении на побочные эффекты?

При возникновении любых необычных или выраженных побочных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Нужен ли рецепт для покупки АНДРОКУР?

АНДРОКУР является сильнодействующим рецептурным препаратом.

Можно ли применять АНДРОКУР у женщин?

Ципротерона ацетат в других дозировках и комбинациях (например, в составе некоторых контрацептивов) применяется у женщин для лечения андрогензависимых состояний (акне, гирсутизм), но АНДРОКУР в дозировке 100 мг предназначен исключительно для мужчин.

Ключевые слова

андрокур инструкция, андрокур применение, андрокур состав, андрокур отзывы, андрокур аналоги, андрокур дозировка, лекарство андрокур, андрокур цена, андрокур инструкция по применению, ципротерона ацетат, антиандроген, рак предстательной железы, лечение рака простаты, гормональная терапия, андрогензависимые заболевания, подавление тестостерона.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата АНДРОКУР необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.