АНДРИОЛ ТК™

Инструкция для медицинского применения препарата АНДРИОЛ ТК™

Препарат АНДРИОЛ ТК™ относится к группе андрогенных средств и содержит тестостерона ундеканоат. Тестостерон является основным мужским половым гормоном, необходимым для множества физиологических процессов в мужском организме.

Андриол ТК™ предназначен для восполнения дефицита тестостерона у мужчин с гипогонадизмом. Прием препарата обеспечивает поступление физиологически значимых количеств тестостерона в кровоток, способствуя нормальному развитию и поддержанию функций мужских половых органов и вторичных половых признаков.

Помимо влияния на репродуктивную систему, тестостерон участвует в анаболизме белков, развитии мышечной массы, распределении жира, окончании роста костей и стимуляции выработки эритропоэтина. Применение Андриола ТК™ может приводить к увеличению концентрации других важных гормонов, таких как дигидротестостерон и эстрадиол.

Препарат выпускается в форме мягких капсул для перорального применения. Правильный подбор дозы и регулярный прием во время еды являются важными условиями эффективности терапии.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Тестостерон; testosterone; 17-бета-ундеканоил-оксиандрост-4-ен-3-он.

Основные физико-химические свойства

Мягкие, овальные (№6), блестящие, прозрачные капсулы оранжевого цвета с надписью "ORG DV3" белого цвета, содержащие прозрачную маслянистую жидкость желтого цвета.

Состав

1 капсула содержит:

• тестостерона ундеканоату 40 мг, эквивалентного 25,3 мг тестостерона.

Вспомогательные вещества:

• лаурат пропиленгликоля,
• триглицериды средней цепи,
• лецитин,
• масло касторовое,
• глицерол,
• желатин,
• краситель желтый "солнечный закат" (E110, FD&C Yellow №6).

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Андрогены.

Код АТС

G03ВА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тестостерон, основной андрогенный гормон, необходим для нормального развития мужских половых органов и вторичных половых признаков, для поддержания нормальной функции яичек, предстательной железы и семенных пузырьков, поддержания либидо и потенции. Андриол ТК™ поставляет физиологическое количество тестостерона в кровоток после перорального применения у мужчин с гипогонадизмом. Кроме того, применение препарата ведет к клинически значимому увеличению концентрации в плазме дигидротестостерона и эстрадиола, а также к уменьшению глобулина, связывающего половые гормоны (ГЗСГ). Лечение препаратом мужчин с первичным (гипергонадотропным) гипогонадизмом ведет к нормализации уровней гонадотропина.

Андрогены отвечают за общее действие на анаболизм белка; развитие скелетных мышц и распределение жира на теле. Кроме того, может возникнуть задержка жидкости и солей. Андрогены также отвечают за окончание линейного роста и стимулируют производство красных кровяных телец, увеличивая производство эритропоэтина. Действие тестостерона на некоторые целевые органы повышается после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с рецепторами эстрадиола в ядре целевой клетки. Этот процесс происходит среди прочего в гипофизе, жировой ткани, головном мозге, остеоцитах и гранулоцитах яичек.

Применение экзогенных андрогенов, в зависимости от дозы, задерживает высвобождение эндогенного тестостерона. При применении больших доз экзогенных андрогенов может подавляться сперматогенез.

Фармакокинетика

После приема внутрь значительная часть тестостерона ундеканоата вместе с липофильным растворителем всасывается в тонком кишечнике и попадает в лимфатическую систему, минуя таким образом первичное прохождение через печень. При абсорбции тестостерона ундеканоат частично восстанавливается с образованием дигидротестостерона ундеканоата. Из лимфатической системы он поступает в плазму. В плазме и тканях вследствие гидролиза тестостерона ундеканоата и дигидротестостерона ундеканоата высвобождаются натуральные мужские половые гормоны тестостерон и дигидротестостерон.

Одноразовый прием 80 - 160 мг препарата Андриол ТК™ приводит к клинически значимому увеличению общей плазменной концентрации тестостерона, максимальная концентрация Cmax составляет приблизительно 40 нмоль/л и достигается через 4 - 5 ч после приема. Повышенная концентрация тестостерона сохраняется минимум в течение 8 - 12 час.

Выводится, главным образом, с мочой в виде конъюгатов (этиохоланолон и андростерон).

Показания для применения

Первичный и вторичный дефицит тестостерона у мужчин.

Способ применения и дозы

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от клинического эффекта.

Как правило, начальная доза составляет 120 - 160 мг в сутки в течение 2 - 3 недель, с последующим назначением поддерживающей дозы – 40 - 120 мг в сутки.

Препарат следует принимать во время еды, и глотать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Желательно принимать половину дозы утром, а вторую – вечером. Если принимается нечетное количество капсул, то большую часть дозы следует принимать утром.

Побочное действие

Во время терапии андрогенами могут появиться такие побочные эффекты:

У мальчиков в препубертатном периоде:

• преждевременное половое созревание,
• преждевременное закрытие зон роста костей (эпифизов),
• повышенная частота эрекций и увеличение размеров полового органа;

У мужчин:

• приапизм;
• повышенное половое возбуждение;
• олигоспермия;
• снижение объема эякулята;

У всех пациентов:

• задержка натрия и воды.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любым компонентам препарата;
• верифицированная или подозреваемая карцинома предстательной железы или грудной железы.

Передозировка

Острая токсичность тестостерона ундеканоата при пероральном применении очень низкая. Высокие дозы Андриола ТК™ могут вызвать реакции со стороны желудочно-кишечного тракта из-за наличия жирного растворителя, который содержится в капсуле. Лечение передозировки может включать промывание желудка и проведение поддерживающей терапии.

Особенности применения

• У мальчиков в препубертатном периоде андрогены должны применяться с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов и ускоренного полового созревания. Необходимо регулярно наблюдать за развитием скелета.
• За пациентами с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (в настоящее время или в анамнезе) нужен постоянный присмотр, поскольку иногда возможно ухудшение состояния или повторные проявления этих заболеваний.
• Андрогены следует назначать с осторожностью мужчинам с имеющейся доброкачественной гипертрофией предстательной железы.
• При появлении побочных реакций, связанных с применением андрогенов, лечение Андриолом ТК™ следует прекратить, а после исчезновения симптомов возобновить при применении меньшей дозы.
• Применение стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15ºС до 25ºС. Срок годности – 3 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Андриол ТК™?

Андриол ТК™ - это препарат, содержащий тестостерона ундеканоат, предназначенный для лечения дефицита тестостерона у мужчин.

Для чего применяется Андриол ТК™?

Препарат применяется при первичном и вторичном дефиците тестостерона у мужчин (гипогонадизме).

Как принимать капсулы Андриол ТК™?

Капсулы принимают внутрь во время еды, глотая целиком и запивая небольшим количеством воды.

Какова обычная начальная доза Андриола ТК™?

Начальная доза обычно составляет 120-160 мг в сутки в течение 2-3 недель.

Какова поддерживающая доза Андриола ТК™?

Поддерживающая доза обычно составляет 40-120 мг в сутки.

Как распределять прием дозы в течение дня?

Желательно принимать половину дозы утром, а вторую – вечером. Если количество капсул нечетное, большую часть дозы принимают утром.

Какие побочные эффекты могут возникнуть у мальчиков при приеме Андриола ТК™?

У мальчиков в препубертатном периоде могут наблюдаться преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие зон роста костей, повышенная частота эрекций и увеличение полового органа.

Какие побочные эффекты могут возникнуть у взрослых мужчин при приеме Андриола ТК™?

У мужчин могут наблюдаться приапизм, повышенное половое возбуждение, олигоспермия, снижение объема эякулята.

Какие побочные эффекты могут возникнуть у всех пациентов?

У всех пациентов возможна задержка натрия и воды.

Есть ли противопоказания к применению Андриола ТК™?

Противопоказаниями являются гиперчувствительность к компонентам, а также подтвержденная или подозреваемая карцинома предстательной или грудной железы.

Что делать в случае передозировки Андриолом ТК™?

Острая токсичность низкая, высокие дозы могут вызвать ЖКТ-реакции. Лечение симптоматическое, может включать промывание желудка.

Нужен ли особый контроль при применении у мальчиков?

Да, у мальчиков в препубертатном периоде андрогены применяются с осторожностью, требуется регулярное наблюдение за развитием скелета.

Требуется ли осторожность при заболеваниях сердца или почек?

Да, пациенты с сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью требуют постоянного наблюдения.

Влияет ли Андриол ТК™ на предстательную железу?

Андрогены следует назначать с осторожностью мужчинам с доброкачественной гипертрофией предстательной железы.

Как хранить Андриол ТК™?

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15ºС до 25ºС.

Ключевые слова

андриол тк инструкция, андриол тк применение, андриол тк состав, андриол тк отзывы, андриол тк аналоги, андриол тк дозировка, лекарство андриол тк, андриол тк цена, андриол тк инструкция по применению, тестостерон, тестостерона ундеканоат, гипогонадизм, андрогены.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата Андриол ТК™ и предназначена исключительно для ознакомления. Она не заменяет консультацию специалиста и не может служить основанием для самостоятельного принятия решения о применении препарата. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.