АЛЬФАРОНА

Инструкция для медицинского применения препарата АЛЬФАРОНА

АЛЬФАРОНА – это лекарственное средство, представляющее собой человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций. Он обладает широким спектром биологической активности, включая антивирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие. АЛЬФАРОНА применяется для лечения различных вирусных инфекций, таких как хронические гепатиты, а также при ряде онкологических и лимфопролиферативных заболеваний. Его действие основано на активации клеточного и гуморального иммунитета и прямом ингибировании репликации вирусов и роста опухолевых клеток.

Общая характеристика

• Международное название:

  interferon alfa.

• Основные физико-химические свойства:

  Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

Состав

1 флакон включает интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного 3000000 МЕ или 5000000 МЕ.

Вспомогательные вещества:

• полиглюкин,
• натрия хлорид,
• натрия фосфат однозамещенный двуводный,
• натрия фосфат двузамещенный.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующие средства.

Код АТС

L03AB05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфарона – человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b – белок, синтезированный штаммом Escherichia coli, в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Обладает антивирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Препарат, как и все интерфероны, может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта препарата.

Фармакокинетика

Препарат при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом через почки.

Показания для применения

• Миеломная болезнь,
• саркома Капоши, обусловленная ВИЧ-инфекцией;
• меланома;
• папилломатоз гортани;
• хронический гепатит В;
• хронический гепатит С;
• хронический гепатит, вызванный дельта-вирусом;
• остроконечные кондиломы;
• базальноклеточная карцинома;
• волосатоклеточный лейкоз;
• хронический миелолейкоз;
• поверхностно локализованный рак мочевого пузыря;
• почечно-клеточная карцинома;
• метастазирующие карциноидные опухоли (нейроэндокринные опухоли);
• рак яичников;
• неходжкинские лимфомы;
• кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз).

Способ применения и дозы

Вводят подкожно и внутримышечно 3 раза в неделю, через день. Обычные начальные дозы для каждого показания указаны ниже, но индивидуальные дозы могут варьироваться.

• Хронический гепатит В: подкожно 5 млн МЕ 3 раза в неделю (через день) в течение 6 месяцев.
• Хронический гепатит С: подкожно 3 млн МЕ 3 раза в неделю (через день).
• Волосатоклеточный лейкоз: подкожно 2 млн МЕ/м² 3 раза в неделю (через день).
• Хронический миелолейкоз: подкожно 4 – 5 млн МЕ/м² ежедневно.
• Миеломная болезнь: подкожно 3 млн МЕ/м² 3 раза в неделю (через день).
• Фолликулярная лимфома: подкожно как дополнение к химиотерапии 5 млн МЕ 3 раза в неделю (через день).
• Карциноидные опухоли: подкожно 5 млн МЕ 3 раза в неделю (через день).
• Меланома: индукционная терапия – 20 млн МЕ/м² внутривенно ежедневно 5 дней в неделю в течение 4 недель, поддерживающее лечение – подкожно 10 млн МЕ/м² 3 раза в неделю в течение 48 недель.

Альфарона может назначаться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами (цитарабином, рибавирином).

Побочное действие

При парентеральном введении возможны:

• озноб, повышение температуры (гриппоподобные симптомы), слабость;
• кожные высыпания, зуд;
• лейко- и тромбоцитопения;
• местная воспалительная реакция при обкалывании очага поражения.

Также возможны:

• боль в мышцах, суставах,
• головная боль, потливость,
• тошнота, рвота, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боль в животе, запор,
• расстройства зрения,
• сонливость, возбуждение,
• повышение уровня трансаминаз крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к интерферону и другим компонентам препарата;
• аллергические заболевания,
• аутоиммунные заболевания,
• тяжелые заболевания сердца,
• почечная и/или печеночная недостаточность,
• недавнее лечение иммунодепрессантами,
• эпилепсия или тяжелые психические расстройства в анамнезе,
• прием иммунодепрессантов после трансплантации органов,
• заболевания щитовидной железы (некомпенсированные),
• декомпенсированный цирроз печени,
• острый инфаркт миокарда;
• беременность и лактация;
• детский возраст.

Передозировка

Симптомы

Сообщения о передозировке отсутствуют, но повторное введение больших доз интерферона может сопровождаться глубокой летаргией, вялостью, прострацией и комой.

Лечение

Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Больным с тяжелыми заболеваниями сердца Альфарону назначают с осторожностью. У пациентов, которые ранее страдали заболеваниями сердечно-сосудистой системы, может возникать аритмия.

Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50 %, а и лечение Альфароной прекращают.

Во время лечения необходимо контролировать анализы крови и функциональное состояние печени.

При лечении Альфароной необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому его не следует назначать детям.

(Примечание: Оригинальный текст раздела был неполным. Данный текст заканчивается в соответствии с предоставленным фрагментом).

• При наличии нарушений функции почек или печени, а также заболеваний щитовидной железы, лечение проводится под строгим контролем.
• Пациентам с психическими расстройствами или их наличием в анамнезе интерферон назначают с осторожностью, возможно обострение депрессии или появление суицидальных мыслей.
• Необходимо контролировать функцию почек и печени, показатели крови (общий анализ, биохимия), функцию щитовидной железы в процессе лечения.
• Для уменьшения гриппоподобных симптомов (лихорадка, озноб) можно применять парацетамол или ибупрофен до введения интерферона.

(Примечание: Данный текст частично сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• С осторожностью следует применять Альфарону совместно с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, миелосупрессивными препаратами.
• При одновременном применении с зидовудином возможно взаимное усиление миелотоксического действия.
• Интерфероны могут влиять на метаболизм теофиллина, что может потребовать коррекции его дозы.
• Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Условия хранения

• Хранить в защищенном от света месте.
• При температуре от 2°С до 8°С.
• Не замораживать.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 24 часов.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Срок годности

Срок годности указывается на упаковке.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован, так как отсутствовал в предоставленном тексте).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется АЛЬФАРОНА?

АЛЬФАРОНА применяется для лечения различных вирусных инфекций (хронические гепатиты В, С, дельта, остроконечные кондиломы, папилломатоз гортани) и ряда онкологических заболеваний (меланома, лейкозы, лимфомы, карциномы).

Как вводится препарат?

Препарат вводится подкожно или внутримышечно.

Какова частота введения?

Частота введения обычно составляет 3 раза в неделю (через день), при некоторых показаниях возможно ежедневное введение.

Какова дозировка препарата?

Дозировка Альфароны индивидуальна и зависит от показания. Она измеряется в миллионах международных единиц (млн МЕ) и может рассчитываться на килограмм массы тела или квадратный метр поверхности тела.

Какие побочные эффекты возможны?

Наиболее частые побочные эффекты – гриппоподобные симптомы (озноб, лихорадка, слабость, головная боль, мышечные и суставные боли). Также возможны нарушения со стороны крови (лейко- и тромбоцитопения), ЖКТ, кожи, нервной системы.

Кому противопоказан АЛЬФАРОНА?

Противопоказан при аллергии на интерферон, аутоиммунных заболеваниях, тяжелых заболеваниях сердца, почечной/печеночной недостаточности, психических расстройствах, эпилепсии, заболеваниях щитовидной железы, беременности, лактации, в детском возрасте.

Можно ли применять при беременности и лактации?

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Требуется ли специальный контроль во время лечения?

Да, необходимо регулярно контролировать анализы крови, функцию печени и почек, функцию щитовидной железы.

Взаимодействует ли АЛЬФАРОНА с алкоголем?

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Что делать при появлении гриппоподобных симптомов?

Для облегчения гриппоподобных симптомов можно применять парацетамол или ибупрофен до введения препарата.

Что делать при передозировке?

Симптомы передозировки могут включать летаргию и кому. Лечение симптоматическое.

Как хранить препарат?

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать. Готовый раствор использовать в течение 24 часов.

Почему препарат противопоказан детям?

Применение препарата у детей ограничено из-за недостатка опыта и риска развития побочных эффектов.

Ключевые слова

альфарона инструкция, альфарона применение, альфарона состав, альфарона отзывы, альфарона аналоги, альфарона дозировка, лекарство альфарона, альфарона цена, альфарона инструкция по применению, интерферон альфа, рекомбинантный интерферон, противовирусный, противоопухолевый, иммуномодулятор, гепатит, меланома, лейкоз, лимфома.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата АЛЬФАРОНА необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.