Энциклопедия здоровья МОСЛОР

АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС

Инструкция по медицинскому применению препарата АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС

На этой странице

Общая характеристика:

Международное и химическое названия: альфакальцидол, (5Z,7E)-9,10-секохолеста-5,7,10(19)-триен-1,3-диол;

Основные физико-химические свойства: мягкие, желатиновые, удлиненной формы капсулы красного цвета, содержащие маслянистую пасту кремового цвета, в которой допускаются вкрапления темного цвета;

Состав: каждая капсула содержит альфакальцидола - 0,25 мкг, кальция карбоната – 500 мг, что эквивалентно элементарному кальцию 200 мг;

Вспомогательные вещества: масло кукурузное, гидроксианизол бутилированный, гидрокситолуол бутилированный, воск пчелиный.

Форма выпуска.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамины А и D, комбинация этих витаминов.

Код АТС.

А 11С С 03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Альфакальцидол представляет собой пролекарство, которое в организме преобразуется в активный метаболит витамина D3. Этот метаболит играет ключевую роль в регуляции обмена кальция и фосфора. Альфакальцидол способствует увеличению всасывания этих минералов в кишечнике, усиливает их обратное всасывание в почках и активизирует процесс минерализации костной ткани. Кроме того, препарат способствует снижению уровня паратиреоидного гормона в крови.

Применение Альфафоркала Плюс помогает восстановить положительный баланс кальция у пациентов с нарушенным его всасыванием, что, в свою очередь, приводит к снижению интенсивности разрушения костной ткани (резорбции) и уменьшает вероятность переломов. В ходе курсового лечения препаратом наблюдается ослабление костных и мышечных болей, связанных с нарушениями фосфорно-кальциевого обмена, а также улучшение двигательной координации.

Комбинированное применение кальция и альфакальцидола препятствует избыточному синтезу паратиреоидного гормона (ПГТ) – вещества, стимулирующего повышенное вымывание кальция из костей.

Фармакокинетика.

После перорального приема альфакальцидол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 8-18 часов.

Основное метаболическое превращение альфакальцидола в активный метаболит витамина D3 – кальцитриол (1альфа, 25-дигидроксивитамин D3) происходит в печени. Незначительное количество препарата метаболизируется в костной ткани. Важно отметить, что, в отличие от природного витамина D3, биотрансформация альфакальцидола не зависит от функции почек, что делает возможным его применение у пациентов с почечной патологией.

Кальций всасывается в тонком кишечнике в ионизированной форме, преимущественно в его проксимальном отделе, при участии активного транспортного механизма, зависимого от витамина D.

Показания для применения.

  • Различные формы остеопороза, включая постменопаузальный, сенильный и стероидный;
  • Остеодистрофия, развивающаяся на фоне хронической почечной недостаточности;
  • Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
  • Гиперпаратиреоз с поражением костной ткани;
  • Рахит и остеомаляция, вызванные недостаточным питанием или нарушением всасывания;
  • Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция;
  • Псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция;
  • Синдром Фанкони;
  • Почечный ацидоз.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для приема внутрь. Длительность лечения определяется врачом индивидуально, исходя из характера заболевания и эффективности проводимой терапии. В некоторых случаях может потребоваться пожизненное применение препарата.

Взрослым при рахите и остеомаляции, обусловленных недостатком витамина D вследствие экзогенных причин, заболеваний желудочно-кишечного тракта или длительного приема противосудорожных средств, обычно назначают 1,0-3,0 мкг в сутки.

При гипопаратиреозе рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 2,0-4,0 мкг.

При остеодистрофии, связанной с хронической почечной недостаточностью, суточная доза для взрослых может достигать 2 мкг.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе взрослым назначают 2,0-6,0 мкг в сутки.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза для взрослых варьируется от 4,0 до 20,0 мкг.

При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других формах остеопороза суточная доза для взрослых составляет 0,5-1,0 мкг.

Начало лечения рекомендуется с минимальных указанных доз под контролем уровня кальция и фосфора в плазме крови (еженедельно). Дозу препарата можно постепенно увеличивать на 0,25 или 0,5 мкг в сутки до достижения стабильных биохимических показателей. После определения минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Детям старше 7 лет с массой тела 20 кг и более обычно назначают 1,0 мкг в сутки.

Побочное действие.

  • Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия; очень редко - незначительное повышение уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: анорексия, рвота, изжога, абдоминальная боль, тошнота, сухость слизистой оболочки рта, дискомфорт в эпигастральной области, запор, диарея; редко - незначительное повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови.
  • Со стороны центральной нервной системы: редко - общая слабость, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащение сердечного ритма (тахикардия).
  • Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
  • Со стороны костно-мышечной системы: умеренная боль в мышцах, костях, суставах.

Противопоказания.

  • Индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Гиперкальциемия.
  • Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе).
  • Гипермагниемия.
  • Интоксикация витамином D.
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Детский возраст до 7 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При лечении остеопороза альфакальцидол может комбинироваться с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами различных фармакологических групп.

Одновременное применение Альфафоркала Плюс с препаратами наперстянки повышает вероятность развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими лекарственными средствами, активирующими микросомальные ферменты печени, может потребоваться увеличение дозы Альфафоркала Плюс.

Всасывание альфакальцидола может снижаться при одновременном применении с минеральным маслом (при длительном использовании), колестирамином, колестиполом, сукральфатом и антацидами, содержащими алюминий.

При одновременном применении Альфафоркала Плюс и антацидов или слабительных средств, содержащих магний, у пациентов, находящихся на диализе, возрастает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии.

Сочетанное применение препаратов кальция и тиазидных диуретиков увеличивает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфафоркалом Плюс не рекомендуется назначать витамин D и его производные, а также препараты кальция из-за возможного аддитивного эффекта и повышения риска гиперкальциемии.

Передозировка.

Возможные симптомы: общая слабость, апатия, головокружение, головная боль, тошнота, сухость во рту, запор, диарея, изжога, рвота, боль в эпигастральной области, боли в костях, кожный зуд, учащенное сердцебиение (тахикардия).

Лечение: необходимо прекратить прием препарата. На ранней стадии острой передозировки может быть эффективно промывание желудка и/или применение минерального масла, способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом.

В тяжелых случаях показано внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков и глюкокортикостероидов.

Особенности применения.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, предрасположенным к гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

В период лечения препаратом необходимо регулярно (не реже одного раза в 3 месяца) контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, а также отслеживать динамику терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола для предотвращения развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При появлении биохимических признаков нормализации костной ткани (нормализация уровня щелочной фосфатазы в плазме крови) может потребоваться снижение дозы Альфафоркала Плюс для предотвращения гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия обычно корректируются путем отмены препарата и ограничения потребления кальция до нормализации его уровня в плазме крови (как правило, в течение одной недели). После этого терапия может быть возобновлена с половины последней применявшейся дозы.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25° С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска.

По рецепту.

Упаковка.

По 10 капсул в блистерах, по 3 блистера в картонной коробке (№10 х 3).

Производитель.

“Кусум Хелтхкер”.

Отказ от ответственности

Данная инструкция по медицинскому применению препарата АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС приведена в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате самолечения.

Дата публикации: 18.04.25