Энциклопедия здоровья МОСЛОР

АЛЕНДРОНАТ-СТОМА

Инструкция для медицинского применения препарата АЛЕНДРОНАТ-СТОМА

АЛЕНДРОНАТ-СТОМА (ALENDRONAT-STOMA) — это лекарственное средство из группы бисфосфонатов, содержащее алендронат натрия. Препарат является мощным ингибитором костной резорбции, то есть процесса разрушения костной ткани, осуществляемого остеокластами.

Применяется для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин, а также при остеопорозе, вызванном приемом глюкокортикостероидов. Действие препарата направлено на восстановление баланса между формированием и резорбцией костной ткани, что приводит к повышению минеральной плотности костей и снижению риска переломов. Важно строго соблюдать правила приема препарата для обеспечения его эффективности и минимизации побочных эффектов. В данном разделе представлена полная информация о составе, фармакологических свойствах, показаниях, способе применения и дозировке АЛЕНДРОНАТА-СТОМА.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия

alendronic acid; (4-амино-1-гидроксибутилиден)бифосфоновая кислота (и в виде мононатриевой соли тригидрата).

Основные физико-химические свойства

Двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

1 таблетка содержит алендроната натрия (в пересчете на алендронат) 0,01 г.

Вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • лактозы моногидрат (гранулак 200, таблеттоза 80);
  • крахмал картофельный;
  • поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский;
  • магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на минерализацию костей. Кислота алендроновая.

Код АТС

М05В А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия алендронат – ингибитор костной резорбции, что является синтетическим аналогом пирофосфата. Подавляет активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани, связывается в костях с гидроксиапатитом, вследствие чего восстанавливается положительный баланс между формированием и резорбцией костей, повышается минеральная плотность костей позвоночника, таза и др. Алендронат способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (25%). Абсолютная биодоступность для дозы 10 мг (1 таблетка), принятой за 2 часа до еды, составляет: для женщин – 0,78%, для мужчин – 0,59%; для дозы 40 мг у женщин – 0,6%. Связывание с белками плазмы – 78%. После приема терапевтической дозы концентрация алендроната в плазме составляет менее 5 нг/мл. Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости (30-40% принятой дозы) или выводится с мочой. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. Почечный клиренс – 71 мл/мин, системный – 200 мл/мин. Период полувыведения – не более 10 часов; в конечной фазе период полувыведения может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей. Препарат в значительном количестве накапливается в костной ткани.

Прием препарата непосредственно перед, во время или после еды приводит к снижению его биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната снижается примерно на 60%.

Показания для применения

  • Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы;
  • у мужчин – с целью повышения костной массы;
  • лечение остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов у мужчин и женщин;
  • болезнь Педжета (деформирующий остит).

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и не рассасывая, натощак, за 30-60 минут до первого приема пищи, запивая полным стаканом обычной воды.

  • Рекомендуемая доза для взрослых: 10 мг (1 таблетка) в сутки.
  • При болезни Педжета – 40 мг (4 таблетки) в сутки в течение 6 месяцев.

При остеопорозе курс лечения препаратом длительный – 2-3 года и более. После 3 лет лечения дозу Алендроната-Стома уменьшают до 5 мг в сутки.

Для пожилых пациентов и больных со средней и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 35-60 мл/мин) дозы такие же.

После приема препарата пациент должен находиться в вертикальном положении (не ложиться) не менее 30 минут.

Побочное действие

  • Боль в животе;
  • диспепсия;
  • язвы и эрозии пищевода;
  • дисфагия;
  • вздутие живота;
  • запор;
  • диарея;
  • метеоризм;
  • эзофагит;
  • снижение уровня кальция и фосфора в сыворотке крови;
  • сыпь;
  • эритема;
  • головная боль;
  • миалгии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность;
  • заболевания пищевода, затрудняющие эвакуацию его содержимого (стриктуры, ахалазия);
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
  • неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение по меньшей мере 30 минут;
  • гипокальциемия;
  • беременность и лактация (кормление грудью на этот период приостанавливают);
  • детский возраст.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия; диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта.

Лечение:

  • назначение молока или антацида внутрь для связывания алендроната, при этом пациент должен оставаться в вертикальном положении;
  • терапия симптоматическая.

Из-за возможного раздражения слизистой оболочки пищевода не рекомендуется вызывать рвоту.

Особенности применения

  • Во избежание раздражения верхних отделов ЖКТ таблетку запивают полным стаканом обычной воды (другие напитки, включая минеральную воду, снижают биодоступность препарата). В течение 30 минут после приема не рекомендуется принимать горизонтальное положение. Не следует принимать таблетки перед сном и при пребывании в постели.
  • В случае развития дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появления или усиления изжоги необходимо прекратить лечение.
  • При наличии гипокальциемии и/или недостаточности витамина D следует их скорректировать до начала терапии.
  • Во время лечения алендронатом обязательна диета, обогащенная кальцием. Целесообразно дополнительно назначать препараты кальция из расчета 0,5 г кальция в сутки.
  • Интервал между приемом алендроната и лекарственными средствами, содержащими кальций или продуктами, должен составлять 1-2 часа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • При одновременном приеме с другими пероральными лекарственными средствами (в том числе с препаратами, содержащими кальций, антацидами) снижается абсорбция алендроната, поэтому интервал между приемом этих лекарственных средств должен быть не менее 30 минут.
  • Нестероидные противовоспалительные средства усиливают гастротоксичность алендроната.

Условия хранения

  • Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС.
  • Срок годности – 3 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется АЛЕНДРОНАТ-СТОМА?

АЛЕНДРОНАТ-СТОМА применяется для лечения и профилактики остеопороза (уменьшения плотности костей) у женщин в постменопаузе и мужчин, а также при остеопорозе, вызванном приемом глюкокортикостероидов, и при болезни Педжета.

Как действует АЛЕНДРОНАТ-СТОМА?

Препарат является ингибитором костной резорбции. Он подавляет активность клеток, разрушающих кость (остеокластов), тем самым помогая восстановить костную массу и снизить риск переломов.

Как правильно принимать таблетки АЛЕНДРОНАТ-СТОМА?

Таблетки принимают внутрь, целиком, натощак, за 30-60 минут до первого приема пищи или напитков (кроме обычной воды), запивая полным стаканом воды.

Что нельзя делать после приема АЛЕНДРОНАТА-СТОМА?

После приема препарата нельзя ложиться в течение как минимум 30 минут. Также не следует принимать пищу, напитки (кроме воды) или другие лекарства в течение 30-60 минут после приема таблетки.

Какая дозировка АЛЕНДРОНАТА-СТОМА при остеопорозе?

Рекомендуемая доза для взрослых при остеопорозе составляет 10 мг (1 таблетка) в сутки.

Как долго длится курс лечения при остеопорозе?

Курс лечения при остеопорозе длительный, обычно 2-3 года и более. После 3 лет приема доза может быть снижена до 5 мг в сутки.

Какие побочные эффекты возможны при приеме АЛЕНДРОНАТА-СТОМА?

Возможны побочные эффекты со стороны ЖКТ (боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, запор, вздутие живота, язвы/эрозии пищевода), головная боль, боль в мышцах, сыпь.

Кому противопоказан АЛЕНДРОНАТ-СТОМА?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности, заболеваниях пищевода, тяжелой почечной недостаточности, неспособности находиться в вертикальном положении 30 минут, гипокальциемии, беременности, лактации, детям.

Что делать, если пропустил прием АЛЕНДРОНАТА-СТОМА?

В инструкции для данной суточной дозировки не указано, что делать при пропуске приема. В случае приема один раз в сутки, обычно следует просто пропустить забытую дозу и принять следующую в обычное время. Не следует принимать две дозы в один день.

Можно ли принимать АЛЕНДРОНАТ-СТОМА при проблемах с глотанием?

Препарат противопоказан при заболеваниях пищевода, затрудняющих глотание или прохождение содержимого. Если во время приема возникают проблемы с глотанием, необходимо прекратить лечение.

Как АЛЕНДРОНАТ-СТОМА взаимодействует с кальцием?

Продукты и лекарства, содержащие кальций (например, препараты кальция, антациды), снижают всасывание алендроната. Их следует принимать как минимум через 1-2 часа после приема АЛЕНДРОНАТА-СТОМА.

Нужна ли специальная диета во время лечения?

Да, во время лечения рекомендуется диета, обогащенная кальцием. Также может быть назначен дополнительный прием препаратов кальция и витамина D, если есть их недостаток.

Как хранить АЛЕНДРОНАТ-СТОМА?

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС, недоступном для детей. Срок годности – 3 года.

Что делать при передозировке?

При передозировке возможны гипокальциемия, диарея, поражения ЖКТ. Лечение включает прием молока или антацидов (пациент должен оставаться вертикально) и симптоматическую терапию. Не рекомендуется вызывать рвоту.

Ключевые слова

алендронат-стома инструкция, алендронат-стома применение, алендронат-стома состав, алендронат-стома отзывы, алендронат-стома аналоги, алендронат-стома дозировка, лекарство алендронат-стома, алендронат-стома цена, алендронат-стома инструкция по применению, алендронат, остеопороз, бисфосфонат, болезнь Педжета, минеральная плотность кости.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не может служить заменой профессиональной консультации врача. Перед применением любого лекарственного средства, включая АЛЕНДРОНАТ-СТОМА, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным специалистом для определения диагноза, назначения лечения и уточнения дозировки. Самолечение может быть опасным для вашего здоровья. Производитель препарата и авторы статьи не несут ответственности за любые негативные последствия, возникшие в результате самостоятельного применения препарата без консультации с врачом.

Дата публикации: 25.04.25