АДЕНОРМ

Инструкция для медицинского применения препарата АДЕНОРМ (ADENORM)

Препарат АДЕНОРМ относится к группе средств, применяемых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Его действующим веществом является тамсулозина гидрохлорид, который является селективным антагонистом альфа₁-адренорецепторов.

Препарат действует, избирательно блокируя альфа_1A- и альфа_1D-адренорецепторы, расположенные в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и уретры.

Это приводит к расслаблению гладкой мускулатуры в этих областях и улучшению оттока мочи, тем самым уменьшая симптомы обструкции и раздражения, характерные для доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Благодаря высокой селективности действия, АДЕНОРМ оказывает минимальное влияние на системное артериальное давление, что является важным для многих пациентов.

Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением, обеспечивающих постепенное высвобождение действующего вещества.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Применение при нарушениях функции печени или почек
• Применение у детей
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное название

Тамсулозин; tamsulosin.

Химическое название

(R)-5-[2-[[2-(2-этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамида гидрохлорид.

Основные физико-химические свойства

Капсулы твердые желатиновые с крышечкой светло-зеленого цвета и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Состав

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида (в виде тамсулозина гидрохлорида 0,15 % СР, пеллет) 0,4 мг.

Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет:

• сахар сферический,
• этилцеллюлоза,
• гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),
• повидон,
• гипромеллозы фталат,
• цетиловый спирт,
• диэтилфталат,
• тальк.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов.

Код АТС

G04СА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа_1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части уретры, а также альфа_1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря.

• Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, обусловленных гиперплазией предстательной железы.
• Благодаря высокой селективности действия, не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления у пациентов как с нормальным уровнем артериального давления, так и с артериальной гипертензией.
• Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.

Фармакокинетика

• Быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи замедляет всасывание.
• Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема дозы 0,4 мг достигается через 6 ч, фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.
• Связывание с белками плазмы крови 99 %.
• Объем распределения – 0,2 л/кг.
• Медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Незначительно индуцирует активность микросомальных ферментов печени.
• Период полувыведения тамсулозина и его метаболитов при однократном приеме 0,4 мг после еды – 10 ч, после многодневного приема – 13 ч.
• Выводится в виде метаболитов и в неизмененном состоянии (9 % дозы) в основном с мочой.

Показания для применения

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение).

Способ применения и дозы

• Принимают утром после еды внутрь.
• Капсулу глотают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
• По 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени или почек коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы:

• в единичных случаях – головная боль,
• астения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко – головокружение,
• в единичных случаях – ортостатическая гипотензия,
• тахикардия.

Аллергические реакции:

• кожная сыпь.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе).
• Тяжелая печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы:

• артериальная гипотензия,
• компенсаторная тахикардия.

Лечение:

• промывание желудка,
• прием активированного угля,
• симптоматическая терапия.

Диализ малоэффективен.

Особенности применения

Меры предосторожности и особые указания:

• С осторожностью следует применять препарат больным со склонностью к ортостатической гипотензии.

Применение при нарушениях функции печени или почек

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени или почек коррекция дозы не требуется, как указано в разделе "Способ применения и дозы". С осторожностью препарат назначают пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), как указано в разделе "Особенности применения".

Применение у детей

Препарат АДЕНОРМ не показан для применения у детей и не изучался в данной возрастной группе, поскольку предназначен для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупреждать, что препарат может вызывать головокружение и астению, особенно в начале лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Совместное применение Аденорма с другими альфа₁-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
• При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Аденорма.
• Диклофенак и варфарин могут незначительно увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое АДЕНОРМ?

АДЕНОРМ - это препарат, содержащий тамсулозина гидрохлорид, который является альфа-блокатором, применяемым при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Для чего применяется АДЕНОРМ?

Применяется для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Как действует АДЕНОРМ?

Он блокирует альфа_1A- и альфа_1D-адренорецепторы в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре, снижая тонус гладкой мускулатуры и улучшая мочеиспускание.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением.

Какова дозировка АДЕНОРМ?

Обычно принимают по 1 капсуле (0,4 мг) один раз в сутки.

Как принимать АДЕНОРМ?

Принимают утром после еды внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Когда наступает терапевтический эффект?

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели, хотя улучшение возможно после первых доз.

Какие побочные действия возможны?

Возможны головная боль, астения, головокружение, ортостатическая гипотензия, тахикардия, кожная сыпь.

Кому противопоказан АДЕНОРМ?

Противопоказан при повышенной чувствительности, ортостатической гипотензии (включая анамнез), тяжелой печеночной недостаточности.

Что делать в случае передозировки?

Симптомы - артериальная гипотензия, тахикардия. Рекомендуется промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Требуется ли коррекция дозы при нарушениях функции печени или почек?

Коррекция дозы не требуется при незначительных и умеренных нарушениях. С осторожностью применять при выраженных нарушениях.

Влияет ли препарат на артериальное давление?

Благодаря селективности, не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Может вызывать головокружение и астению, особенно в начале лечения. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом.

Какие взаимодействия с другими лекарствами известны?

Может усиливать эффект других альфа₁-адреноблокаторов. Известны взаимодействия с циметидином, фуросемидом, диклофенаком, варфарином.

Каковы условия хранения АДЕНОРМ?

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Каков срок годности препарата?

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова

аденорм инструкция, аденорм применение, аденорм состав, аденорм отзывы, аденорм аналоги, аденорм дозировка, лекарство аденорм, аденорм цена, аденорм инструкция по применению, тамсулозин, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата АДЕНОРМ и предназначена исключительно для ознакомления. Она не заменяет консультацию специалиста и не может служить основанием для самостоятельного принятия решения о применении препарата. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.