Инструкция для медицинского применения препарата АЦИКЛОВИР-ЛХ
Настоящая инструкция содержит важную информацию о препарате АЦИКЛОВИР-ЛХ. АЦИКЛОВИР-ЛХ — это противовирусное средство для системного применения, активным компонентом которого является ацикловир. Ацикловир обладает высокой специфичностью действия в отношении вирусов простого герпеса (типов 1 и 2), вируса Varicella zoster (вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай), а также проявляет активность против вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. Препарат применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных этими вирусами, и используется в комплексной терапии иммунодефицитных состояний. АЦИКЛОВИР-ЛХ выпускается в форме таблеток.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
-
Международное и химическое названия:
Ацикловир (aciclovir); 2-амино-9 - [(2-гидрокси-этокси)метил]е-1,9-дигидро-6Н-пурин-6-он.
-
Основные физико-химические свойства:
Таблетки двояковыпуклой формы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
- 1 таблетка содержит ацикловира 200 мг (0,2 г).
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Ацикловир. Код АТС Ј05АВ01.
Код АТС
Ј05АВ01.
Фармакологические свойства
-
Фармакодинамика:
Противовирусное средство. Обладает высоко избирательным действием на вирусы герпеса: Herpes simplex 1-го и 2-го типов, вирус Varicella zoster, менее активен в отношении вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
Внутри инфицированной вирусом клетки ацикловир конкурентно взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и последовательно фосфорилируется в моно-, ди- и трифосфат. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, вместо деоксигуанозина встраивается в вирусную ДНК, вызывая обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, уменьшает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
-
Фармакокинетика:
Всасывается из желудочно-кишечного тракта не полностью (около 20% принятой дозы), независимо от приема пищи. Максимальная концентрация достигается через 1,5 - 2 часа. Связывание с белками плазмы незначительное (9-33%). Мало метаболизируется печенью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в грудное молоко.
Выводится из организма почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: 85-90% в неизмененном виде, 10-15% - в виде метаболита (9-карбоксиметоксиметилгуанин). Период полувыведения составляет около 3 часов.
При нарушении функции почек (ухудшении клубочковой фильтрации) период полувыведения и общий клиренс препарата увеличиваются. При снижении клубочковой фильтрации ниже 10 мл/мин дозу ацикловира необходимо корректировать в сторону уменьшения для предотвращения кумуляции препарата в организме.
В пожилом возрасте, наряду со снижением клиренса креатинина, уменьшается клиренс ацикловира, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.
Клинические характеристики
Показания для применения
- Лечение и профилактика первичных и рецидивирующих герпетических поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типов (в том числе генитальный герпес).
- Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).
- В составе комплексной терапии для лечения и профилактики иммунодефицита, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время еды или сразу после еды, запивая 150-200 мл воды.
При нарушении функции почек требуется коррекция дозы (см. ниже).
-
Лечение герпетических поражений, вызванных вирусом Herpes simplex:
- Взрослым и детям старше 2 лет: по 1 таблетке (200 мг) 5 раз в сутки каждые 4 часа (за исключением периода ночного сна) в течение 5 дней. Курс может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях до 10 дней.
- При выраженном иммунодефиците (в том числе после трансплантации костного мозга и при нарушении всасывания из кишечника): по 2 таблетки (400 мг) 5 раз в сутки.
- Детям младше 2 лет с нормальным иммунным статусом и при иммунодефиците: по 1 таблетке (200 мг) 4 раза в сутки или из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг в сутки) в 4 приема. Курс лечения составляет 5 дней.
-
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (у пациентов с нормальным иммунным статусом):
- Взрослым: по 1 таблетке (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 часов. В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы – по 1 таблетке (200 мг) 3 раза в сутки каждые 8 часов или суммарная суточная доза 4 таблетки (800 мг) в 2 приема (например, по 2 таблетки 2 раза в сутки). Лечение периодически прерывают на 1-2 месяца для оценки эффективности и возможного спонтанного изменения течения заболевания.
-
Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (у пациентов с иммунодефицитом):
- Взрослым: по 1 таблетке (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 часов. При выраженном иммунодефиците (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) доза может быть увеличена до 2 таблеток (400 мг) 5 раз в сутки.
- Детям младше 2 лет при иммунодефиците: по 1 таблетке (200 мг) 4 раза в сутки или из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг в сутки) в 4 приема.
Продолжительность профилактики определяется продолжительностью периода риска инфицирования. При пересадке органов профилактическое лечение проводится в течение 6 недель.
-
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Herpes zoster):
- Взрослым: по 4 таблетки (800 мг) 4 раза в сутки каждые 4 часа (за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 5 дней или 2 дня после исчезновения последнего высыпания.
- Детям:
- Старше 6 лет: по 4 таблетки (800 мг) 4 раза в сутки.
- От 2 до 6 лет: по 2 таблетки (400 мг) 4 раза в сутки.
- До 2 лет: доза не определена, но клинические исследования и постмаркетинговые данные не выявили токсического действия или специфических педиатрических проблем у детей этой возрастной группы, которые получали ацикловир в дозе до 80 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 4 приема. Решение о применении и дозировке у детей до 2 лет принимает врач.
-
Дозирование при нарушении функции почек:
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, препарат назначают по 1 таблетке (200 мг) 2 раза в сутки.
Для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также пациентам с выраженным иммунодефицитом:
- При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин: по 4 таблетки (800 мг) 2 раза в сутки.
- При клиренсе креатинина 10-25 мл/мин: по 4 таблетки (800 мг) 3 раза в сутки.
У новорожденных препарат не применяют.
Побочное действие
При применении препарата АЦИКЛОВИР-ЛХ могут наблюдаться следующие побочные действия (частота и выраженность зависят от дозы, длительности лечения и индивидуальных особенностей пациента):
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, кишечные колики, обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз (ферментов).
- Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, слабость; в отдельных случаях возможны тремор, головокружение, утомляемость, сонливость, галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, психотические симптомы.
- Со стороны системы крови: анемия (снижение уровня гемоглобина), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов), тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов).
- Аллергические реакции и реакции повышенной чувствительности: кожная сыпь, фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к свету), крапивница, зуд, лихорадка; редко – одышка, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция).
- Со стороны почек: редко - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; очень редко - острая почечная недостаточность (обычно при быстром внутривенном введении или у пациентов с нарушенной функцией почек).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру (другому противовирусному препарату, метаболизирующемуся в ацикловир), или к другим компонентам препарата.
- Дегидратация (обезвоживание организма).
- Тяжелая почечная недостаточность (требуется индивидуальная оценка врачом и коррекция дозы).
- Беременность (см. также раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
- Период лактации (кормления грудью) (см. также раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
- Новорожденные (применение препарата у новорожденных не показано).
Передозировка
-
Симптомы:
При приеме ацикловира в дозах, значительно превышающих рекомендованные, возможно возникновение головной боли, неврологических нарушений (спутанность сознания, галлюцинации, судороги, кома), одышки, тошноты, рвоты, диареи, а также почечной недостаточности (повышение уровня креатинина и мочевины в крови). При однократном приеме до 20 г ацикловира серьезных токсических эффектов обычно не наблюдалось.
-
Лечение:
Отмена препарата. Специфического антидота не существует. Лечение – симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию пациента для увеличения выведения ацикловира с мочой. В тяжелых случаях, особенно при развитии почечной недостаточности, может быть эффективен гемодиализ для удаления ацикловира из крови.
Особенности применения
- При применении препарата в высоких дозах и/или длительными курсами, особенно у пациентов пожилого возраста или с нарушенной функцией почек, возможно развитие неврологических нарушений.
- Следует обеспечивать достаточную гидратацию (употребление достаточного количества жидкости) пациентов, получающих высокие дозы ацикловира, особенно при лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса.
- Ацикловир выводится преимущественно почками, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек требуется коррекция дозы (см. раздел "Способ применения и дозы").
- У пожилых пациентов клиренс ацикловира снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, поэтому также может потребоваться коррекция дозы у этой категории пациентов, особенно при наличии почечной недостаточности.
- Лечение генитального герпеса не исключает необходимости соблюдения мер предосторожности для предотвращения передачи вируса половому партнеру.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность:
Применение препарата АЦИКЛОВИР-ЛХ противопоказано в период беременности. Исследования на животных показали, что ацикловир проникает через плацентарный барьер. Данные о применении ацикловира у беременных женщин ограничены, однако в ходе постмаркетинговых наблюдений не было выявлено увеличения частоты врожденных пороков развития у детей, матери которых получали ацикловир во время беременности по сравнению с общей популяцией.
Период кормления грудью:
Ацикловир проникает в грудное молоко после приема внутрь. В связи с этим применение препарата в период лактации противопоказано. При необходимости лечения ацикловиром в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Дети
Применение препарата АЦИКЛОВИР-ЛХ у новорожденных противопоказано.
Дозирование препарата у детей в возрасте до 2 лет осуществляется по назначению и под наблюдением врача (см. раздел "Способ применения и дозы").
Дозирование у детей старше 2 лет осуществляется согласно рекомендациям по дозировке для соответствующих показаний (см. раздел "Способ применения и дозы").
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами
Влияние препарата АЦИКЛОВИР-ЛХ на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами специально не изучалось.
Однако, следует учитывать возможность развития таких побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, как головокружение, сонливость, утомляемость, тремор, галлюцинации, которые могут влиять на скорость реакции и концентрацию внимания. При возникновении таких симптомов следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии препарата АЦИКЛОВИР-ЛХ с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.
Примечание:
На основе известных данных об ацикловире, следует учитывать потенциальные взаимодействия:
- Пробенецид (препарат, применяемый при подагре) может повышать концентрацию ацикловира в плазме крови, замедляя его выведение почками.
- Совместное применение ацикловира с другими нефротоксическими препаратами (например, циклоспорин, такролимус, аминогликозиды, препараты платины) может увеличить риск развития почечной токсичности.
- Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции): одновременное применение с ацикловиром может приводить к развитию нейтропении (снижение количества нейтрофилов в крови).
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности препарата АЦИКЛОВИР-ЛХ обычно составляет 3-5 лет.
Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Не применять препарат после окончания срока годности.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое АЦИКЛОВИР-ЛХ и для чего он используется?
АЦИКЛОВИР-ЛХ — это противовирусный препарат, используемый для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами герпеса, такими как простой герпес (простуда на губах, генитальный герпес), ветряная оспа и опоясывающий лишай.
Какой активный компонент в АЦИКЛОВИР-ЛХ?
Активным компонентом препарата является ацикловир.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме таблеток.
Как принимать АЦИКЛОВИР-ЛХ?
Таблетки принимают внутрь во время или сразу после еды, запивая стаканом воды. Дозировка и частота приема зависят от заболевания и возраста.
Какая стандартная дозировка для лечения простого герпеса у взрослых?
Обычно назначают по 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки каждые 4 часа в течение 5 дней.
Как принимать препарат для профилактики рецидивов герпеса?
Для профилактики обычно назначают по 200 мг 4 раза в сутки или по 200 мг 3 раза в сутки, или по 400 мг 2 раза в сутки.
Применяется ли препарат при ветряной оспе или опоясывающем лишае?
Да, препарат показан для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая у взрослых и детей в соответствующих дозировках.
Могут ли быть побочные действия?
Возможны побочные эффекты со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), нервной системы (головная боль, головокружение, утомляемость), крови (снижение показателей), а также аллергические реакции.
Кому противопоказан АЦИКЛОВИР-ЛХ?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к ацикловиру, при обезвоживании, тяжелой почечной недостаточности, при беременности и в период кормления грудью, а также новорожденным.
Возможна ли передозировка?
При передозировке возможны неврологические нарушения, почечная недостаточность, тошнота, рвота. Лечение симптоматическое, может потребоваться гемодиализ.
Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?
Нет, применение АЦИКЛОВИР-ЛХ противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
Применяется ли препарат у детей?
Да, препарат применяется у детей в соответствующих дозировках, кроме новорожденных. У детей до 2 лет — под наблюдением врача.
Требуется ли коррекция дозы при заболеваниях почек?
Да, ацикловир выводится почками, поэтому при нарушении функции почек требуется обязательная коррекция дозы по назначению врача.
Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?
Информация о взаимодействии отсутствует в предоставленном тексте. Однако ацикловир может взаимодействовать с некоторыми препаратами, влияющими на функцию почек, или другими противовирусными средствами.
Ключевые слова
ацикловир-лх инструкция, ацикловир-лх применение, ацикловир-лх состав, ацикловир-лх отзывы, ацикловир-лх аналоги, ацикловир-лх дозировка, лекарство ацикловир-лх, ацикловир-лх цена, ацикловир-лх инструкция по применению, ацикловир, противовирусное средство, от герпеса, от ветрянки, от опоясывающего лишая, таблетки от герпеса, лечение герпеса, профилактика герпеса.
Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях. Она не заменяет консультацию врача или профессиональную медицинскую помощь. Перед применением любого лекарственного препарата обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Информация, содержащаяся в данной инструкции, может быть неполной или устаревшей. Производитель или распространитель препарата может изменить инструкцию без предварительного уведомления.