Инструкция для медицинского применения препарата АЦЕТИН
Настоящая инструкция содержит важную информацию о препарате АЦЕТИН. АЦЕТИН — это муколитическое и отхаркивающее средство, содержащее ацетилцистеин в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь. Ацетилцистеин эффективно разжижает мокроту, облегчая ее отделение и выведение из дыхательных путей. Препарат применяется при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой мокроты. Кроме того, АЦЕТИН используется в качестве антидота при передозировке парацетамола.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
-
Международное и химическое названия:
Ацетилцистеин (acetylcysteine), N-ацетил-L-цистеин.
-
Основные физико-химические свойства:
Гранулированный порошок белого цвета.
Состав
- 1 пакетик содержит 100 мг или 200 мг ацетилцистеина.
- Вспомогательные вещества: сахароза, натрия бикарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, натрия сахаринат, бета-каротин.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления орального раствора (в пакетиках).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05CB01.
Код АТС
R05CB01.
Фармакологические свойства
-
Фармакодинамика:
Муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. Из-за наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты вследствие увеличения мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Имеет антиоксидантное и пневмопротекторное действия, обусловленные способностью сульфгидрильных групп нейтрализовать свободные радикалы и реактивные кислородные метаболиты, которые отвечают за развитие острого и хронического воспаления в легочной ткани и воздухоносных путях. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации.
Это свойство ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и другими). Способствует безопасному выведению метаболитов циклофосфана – акролеина.
Действие при приеме внутрь начинается через 30 – 90 минут и длится 2 – 4 часа.
-
Фармакокинетика:
После применении внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистеина, цистина и далее до смешанных дисульфидов. Биодоступность ацетилцистеина при приеме внутрь – примерно 10 % (из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень).
Максимальная концентрация достигается через 1 – 3 часа. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично – в виде свободной субстанции, частично – в связи с протеинами плазмы крови (примерно 50 %), частично – как инкорпорированные аминокислоты.
Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина) с мочой. Только небольшое количество ацетилцистеина выделяется в неизмененном виде с фекалиями.
Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов.
Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
Клинические характеристики
Показания для применения
- Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты:
- Острый и хронический бронхит;
- Трахеит (вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции);
- Пневмония;
- Бронхоэктатическая болезнь;
- Бронхиальная астма;
- Синусит (для облегчения удаления секрета);
- Муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
- Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
- Применяется при передозировке парацетамола (не позднее первых 8 – 15 часов после приема парацетамола).
Способ применения и дозы
Применяют внутрь после еды.
Предварительно растворив содержимое пакета в небольшом количестве воды, сока или холодного чая (50 – 100 мл).
Дополнительное применение воды, соков или чаев после принятия суспензии усиливает муколитические свойства Ацетина.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и возраста пациента.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Как правило, курс лечения составляет 1 – 2 недели; при трахеобронхите – 3 – 4 дня. Лечение хронических заболеваний осуществляют курсами по несколько месяцев (до 6 месяцев).
-
Стандартное дозирование при заболеваниях дыхательных путей:
- У взрослых и детей от 14 лет: суточная доза Ацетина составляет 400 – 600 мг, которые принимают 4 – 6 раз по 100 мг или по 200 мг 2 – 3 раза в сутки.
- У детей в возрасте от 6 до 14 лет: по 300 – 400 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 - 4 раза в сутки.
- У детей в возрасте от 2 до 6 лет: суточная доза Ацетина составляет 200 – 300 мг, которые следует принимать по 100 мг 2 – 3 раза в сутки.
-
Дозирование при муковисцидозе:
- Больным с массой тела более 30 кг: допустимо назначение в дозе до 800 мг/сутки.
- Детям старше 6 лет: обычно назначают по 200 мг 3 раза в сутки.
- Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по 100 мг 4 раза в сутки.
- Новорожденным (с 10-го дня жизни) и детям в возрасте до 2 лет: назначают по 50 мг 2 – 3 раза в сутки. Применение Ацетина у детей в возрасте до 2 лет возможно только по жизненным показаниям под постоянным контролем врача, начиная с 10-го дня жизни (см. также раздел "Дети").
-
Дозирование при передозировке парацетамола:
Режим дозирования при отравлении парацетамолом устанавливается врачом и требует немедленной медицинской помощи.
Побочное действие
При применении препарата АЦЕТИН редко могут наблюдаться следующие побочные действия:
- Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.
- Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, крапивница, бронхоспазм.
- Прочие: носовые кровотечения, шум в ушах, головная боль, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), артериальная гипотензия (снижение артериального давления), тахикардия (учащенное сердцебиение).
Противопоказания
- Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- Кровохарканье.
- Легочное кровотечение.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацетилцистеину, сахарозе, натрия бикарбонату и др.).
Передозировка
-
Симптомы:
До сих пор не выявлено случаев тяжелых и опасных для жизни последствий передозировки Ацетина при обычном применении. Симптомы при передозировке могут включать изжогу, тошноту, рвоту, диарею. При применении очень высоких доз ацетилцистеина (особенно в сочетании с алкоголем), как и при передозировке других препаратов ацетилцистеина, возможны более серьезные симптомы, такие как психомоторное возбуждение или помрачение сознания, генерализованные судороги, лактатацидоз, гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность.
-
Лечение:
Лечение при передозировке – симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок и назначить активированный уголь. При развитии более серьезных симптомов требуется немедленная медицинская помощь в условиях стационара.
Особенности применения
- Пациентам, которые страдают язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, ацетилцистеин следует применять с осторожностью, особенно в анамнезе (не в фазе обострения).
- Препарат следует с осторожностью применять пациентам, которые страдают бронхиальной астмой. У чувствительных пациентов возможно развитие бронхоспазма.
- Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, так как это способствует муколитическому эффекту.
- Препарат содержит сахарозу. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом, редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
- Ацетин способствует выведению метаболитов циклофосфана, но требует осторожности при одновременном применении с этим препаратом (антинеопластическое средство).
Применение в период беременности или кормления грудью
На сегодня нет достаточных данных относительно применения препарата АЦЕТИН в периоды беременности и кормления грудью.
Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли ацетилцистеин в грудное молоко.
Поэтому применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети
Применение Ацетина у детей в возрасте до 2 лет возможно только по жизненным показаниям под постоянным контролем врача, начиная с 10-го дня жизни (см. раздел "Способ применения и дозы").
Дозирование у детей старше 2 лет осуществляется согласно рекомендациям по дозировке для соответствующих возрастных групп (см. раздел "Способ применения и дозы").
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами
Влияние препарата АЦЕТИН на способность управлять автотранспортными средствами или работать со сложными механизмами специально не изучалось.
Однако, следует учитывать возможность развития таких побочных эффектов, как головная боль или головокружение (хотя и редко), которые могут влиять на скорость реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не следует одновременно применять ацетилцистеин с противокашлевыми средствами (например, кодеин), поскольку это может привести к застою мокроты в дыхательных путях из-за подавления кашлевого рефлекса.
- При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклины, ампициллин, цефалоспорины, аминогликозиды) ацетилцистеин может снижать их активность. Поэтому между приемом ацетилцистеина и антибиотиков рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов. Исключение составляют доксициклин, который можно принимать одновременно с ацетилцистеином.
- Одновременное применение ацетилцистеина с нитроглицерином может усилить сосудорасширяющее действие последнего и привести к головной боли.
- Активированный уголь в высоких дозах может снижать эффективность ацетилцистеина.
- Ацетилцистеин может усиливать нефротоксическое действие некоторых антибиотиков (например, аминогликозидов).
Фармацевтическая несовместимость:
- Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с некоторыми антибиотиками (амфотерицин В, тетрациклины, эритромицин), протеолитическими ферментами, а также с веществами, имеющими сульфгидрильную группу.
- Не следует смешивать раствор ацетилцистеина с растворами других препаратов, особенно с содержащими ионы металлов (например, железа, меди).
- Ацетилцистеин образует комплексные соединения с некоторыми металлами (например, железом, медью).
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности препарата АЦЕТИН – 2 года.
Дата окончания срока годности указана на упаковке.
Не применять препарат после окончания срока годности.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Ацетин и для чего он используется?
Ацетин — это препарат, который разжижает мокроту и помогает ее отхождению при кашле. Применяется при бронхитах, пневмонии и других заболеваниях легких с вязкой мокротой. Также используется как антидот при отравлении парацетамолом.
Какой активный компонент в Ацетин?
Активным компонентом препарата является ацетилцистеин.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь.
Как приготовить раствор?
Содержимое пакетика растворяют в небольшом количестве воды, сока или холодного чая (50-100 мл) и принимают внутрь.
Когда принимать Ацетин?
Препарат принимают внутрь после еды.
Какая дозировка для взрослых?
Для взрослых и детей старше 14 лет обычная суточная доза составляет 400-600 мг, разделенная на несколько приемов (например, по 200 мг 2-3 раза в сутки или по 100 мг 4-6 раз в сутки).
Какая дозировка для детей?
Дозировка для детей зависит от возраста: от 2 до 6 лет — 200-300 мг в сутки, от 6 до 14 лет — 300-400 мг в сутки. Дозировка делится на 2-4 приема.
С какого возраста можно применять Ацетин у детей?
У детей до 2 лет применение возможно только по жизненным показаниям под контролем врача, начиная с 10-го дня жизни.
Могут ли быть побочные действия?
Редко возможны побочные действия со стороны ЖКТ (изжога, тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции (сыпь, зуд, бронхоспазм), головная боль, шум в ушах, стоматит.
Кому противопоказан Ацетин?
Противопоказан при обострении язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки, при кровохарканье, легочном кровотечении и повышенной чувствительности к компонентам.
Возможна ли передозировка?
При обычной передозировке симптомы легкие (ЖКТ-расстройства). При очень высоких дозах, особенно с алкоголем, возможна тяжелая интоксикация. Лечение симптоматическое.
Можно ли принимать препарат при беременности или кормлении грудью?
Применение не рекомендуется из-за недостатка данных, возможно только по назначению врача, если польза превышает риск.
Взаимодействует ли Ацетин с другими лекарствами?
Да, не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами. С антибиотиками (кроме доксициклина) требуется интервал 2 часа. Может усиливать действие нитроглицерина.
Как хранить препарат?
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Ключевые слова
ацетин инструкция, ацетин применение, ацетин состав, ацетин отзывы, ацетин аналоги, ацетин дозировка, лекарство ацетин, ацетин цена, ацетин инструкция по применению, ацетилцистеин, муколитическое средство, отхаркивающее средство, от кашля, при бронхите, гранулы от кашля, для разжижения мокроты, антидот парацетамола.
Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях. Она не заменяет консультацию врача или профессиональную медицинскую помощь. Перед применением любого лекарственного препарата обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Информация, содержащаяся в данной инструкции, может быть неполной или устаревшей. Производитель или распространитель препарата может изменить инструкцию без предварительного уведомления.