HER2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2) – это белок, который является рецептором эпидермального фактора роста человека 2-го типа. В норме этот белок присутствует на поверхности клеток и участвует в передаче сигналов, регулирующих клеточный рост, деление и восстановление. Однако, при некоторых видах злокачественных опухолей, в частности при раке молочной железы и раке желудка, может происходить избыточная продукция этого белка (гиперэкспрессия) или увеличение числа копий гена HER2 (амплификация). Это приводит к бесконтрольному росту и более агрессивному течению опухоли.
Определение HER2 статуса опухоли является ключевым этапом диагностики, поскольку позволяет предсказать чувствительность опухоли к определенным видам лечения и оценить прогноз заболевания.
Зачем определяют HER2 статус опухоли
Тестирование на HER2 проводится с несколькими важными целями:
- Выбор тактики лечения: Определение HER2 статуса необходимо для решения вопроса о назначении таргетной терапии препаратами, специфически блокирующими HER2 рецепторы (например, трастузумаб, пертузумаб). Такая терапия эффективна только при HER2-позитивных опухолях.
- Оценка прогноза заболевания: HER2-позитивные опухоли, как правило, отличаются более агрессивным ростом и высоким риском метастазирования по сравнению с HER2-негативными опухолями при отсутствии таргетной терапии.
Кому показано тестирование на HER2
Определение HER2 статуса опухоли является обязательным исследованием для следующих категорий пациентов:
- Все пациенты с впервые диагностированным инвазивным раком молочной железы.
- Пациенты с метастатическим раком молочной железы (даже если опухоль была HER2-негативной на ранней стадии, статус может измениться при метастазировании).
- Пациенты с аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, особенно при распространенных формах заболевания.
Как получают образец опухоли для анализа
Для определения HER2 статуса необходим образец опухолевой ткани. Материал для исследования может быть получен двумя основными способами:
- При проведении биопсии опухоли (например, трепан-биопсия молочной железы). Это малоинвазивная процедура, выполняемая под местной анестезией.
- Во время хирургической операции по удалению опухоли или метастазов.
Полученный образец ткани фиксируется и обрабатывается для дальнейшего патоморфологического исследования.
Подготовка к исследованию
Специальная подготовка непосредственно к анализу на HER2 статус после получения образца ткани не требуется. Подготовка может понадобиться к процедуре получения самого образца (биопсии или операции), и ее объем зависит от типа и локализации опухоли. Лечащий врач предоставит необходимые инструкции.
Где делают HER2 тестирование опухоли в России
Тестирование HER2 статуса опухоли проводится в специализированных патоморфологических лабораториях, как правило, на базе крупных онкологических центров, научно-исследовательских институтов или в крупных сетевых частных лабораториях, имеющих лицензию и опыт проведения таких исследований.
Кто интерпретирует результаты
Оценку и интерпретацию результатов определения HER2 статуса опухоли проводит врач-патоморфолог, специально обученный морфологической диагностике опухолей. Результаты исследования выдаются в патоморфологическом заключении. Дальнейшая интерпретация полученных данных и их учет при планировании лечения осуществляется врачом-онкологом (химиотерапевтом).
Возможный дискомфорт и риски
Непосредственно проведение лабораторного теста на HER2 статус не связано с дискомфортом или рисками для пациента, поскольку проводится с образцом ткани, полученным ранее. Возможный дискомфорт и риски связаны с процедурой получения самого образца опухоли (биопсией или операцией). К ним могут относиться:
- Боль или дискомфорт в месте взятия материала.
- Небольшое кровотечение или образование гематомы.
- Риск инфицирования (минимальный при соблюдении правил асептики и антисептики).
Все потенциальные риски и особенности процедуры взятия материала обсуждаются врачом с пациентом до ее проведения.
Интерпретация результатов: ИГХ и FISH/CISH/SISH
Для определения HER2 статуса опухоли используются два основных метода:
- Иммуногистохимическое исследование (ИГХ): Оценивает уровень экспрессии (присутствия) белка HER2 на поверхности опухолевых клеток. Результат выражается в баллах по стандартной шкале от 0 до 3+.
- Методы гибридизации in situ (FISH, CISH, SISH): Выявляют амплификацию гена HER2, то есть увеличение числа копий гена в опухолевых клетках. Проводятся при сомнительных результатах ИГХ (2+) для уточнения статуса или как первичный метод в некоторых случаях.
Интерпретация результатов:
- HER2-негативный статус: Результат ИГХ 0 или 1+. Таргетная терапия препаратами, направленными на HER2, как правило, не эффективна.
- Сомнительный результат (ИГХ 2+): Требует обязательного проведения исследования методом FISH, CISH или SISH для подтверждения или исключения амплификации гена HER2.
- HER2-позитивный статус: Результат ИГХ 3+ или ИГХ 2+ с подтвержденной амплификацией гена HER2 по данным FISH/CISH/SISH. Наличие HER2-позитивного статуса является показанием к назначению таргетной терапии HER2, которая значительно улучшает прогноз заболевания.
Результаты определения HER2 статуса оцениваются в контексте типа опухоли (рак молочной железы или рак желудка/пищеводно-желудочного перехода) и стадии заболевания, поскольку стандарты оценки и клиническое значение могут немного отличаться.
Значение HER2 статуса для лечения и прогноза
Выявление HER2-позитивного статуса при раке молочной железы и раке желудка является важным прогностическим и предиктивным маркером. Без применения таргетной терапии HER2-позитивные опухоли имеют, как правило, менее благоприятный прогноз. Однако, благодаря наличию высокоэффективных препаратов, блокирующих HER2 рецепторы, включение таргетной терапии в схемы лечения позволяет добиться значительного улучшения результатов лечения, замедлить прогрессирование заболевания и увеличить продолжительность жизни пациентов. Определение HER2 статуса – это пример развития персонализированной медицины в онкологии, позволяющий подобрать наиболее эффективное лечение для конкретного пациента.
Отказ от ответственности
Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Определение HER2 статуса опухоли является специализированным медицинским исследованием. Интерпретация его результатов, определение тактики лечения и постановка диагноза могут осуществляться только квалифицированным медицинским специалистом (врачом-онкологом, патоморфологом) с учетом всей клинической картины, данных анамнеза и результатов других необходимых обследований. При наличии любых вопросов, связанных с результатами HER2 тестирования, симптомами или вашим состоянием здоровья, обязательно обратитесь за профессиональной медицинской помощью.