ХУМОДАР К15
Инструкция для медицинского применения препарата ХУМОДАР® К15 (HUMODAR С15)
Общая характеристика:
международное название: insulin human;
Основные физико-химические свойства: белая или почти белая суспензия;
Состав: 1 мл суспензии включает 40 МЕ инсулина человеческого полусинтетического (15% инсулина в растворе, 85% кристаллического протамин-инсулина);
вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол и фенол как консервирующие средства, цинка хлорид, натрия дигидрогенфосфат дигидрат, глицерин, натрия гидроксид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.
Форма выпуска. суспензия для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антидиабетические препараты. Комбинации инсулинов короткой и средней продолжительности действия. Инсулин (человеческий).
Код АТС А10А D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат инсулина, идентичный по своей структуре инсулину человека. Снижает содержание глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активные действующие вещества – нейтральный раствор инсулина и изофан протамин-инсулин.
Фармакокинетика. ХУМОДАР® К15 характеризуется быстрым началом и средней продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 30-45 минут, максимальный эффект достигается через 1,5–3 часа, продолжительность действия составляет 12-18 часов. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы ХУМОДАР® К15 и от индивидуальных особенностей больного.
Показания для применения. Сахарный диабет.
Способ применения и дозы. Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы инсулина для взрослых следует начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для лечения детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.
Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия ХУМОДАР® К15 должна быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена, поэтому флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна стать однородной и иметь молочно-белый цвет.
Согласно выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.
ХУМОДАР® К15 вводится за 30-45 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует изменять для каждой инъекции.
Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.
Побочное действие. Гипогликемия – частое осложнение при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда представлять угрозу жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл и наступлением таких симптомов, как повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, головная боль. Каждый больной, что страдает диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови.
В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.
В месте инъекции в некоторых случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать. В редких случаях возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам препарата необходимо сообщить об этом врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут представлять угрозу жизни.
Противопоказания. Тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин. Аллергия на компоненты препарата.
Передозировка. К передозировке могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, заболевания, обусловливающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если больной, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, требуется внутривенное введение 20-40% раствора глюкозы, которое осуществляется врачом, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.
Особой опасности подвергаются больные, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.
Особенности применения. Перед первым применением ХУМОДАР® К15 необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.
ХУМОДАР® К15 ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно!
В случае неправильного подбора или смены препарата, а также в случае нерегулярного приема еды, неравномерного физической нагрузки возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь в сторону снижения, вследствие чего ослабляется способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами. Это касается в основном начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания не образуется однородная белая суспензия. Нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дня или стенках флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы.
Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что увеличивает возможность возникновения гипогликемии. Во время кормления младенца может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только в случае согласования с врачом.
Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином ингибиторов МАО, неселективных b-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.
Ослабление действия инсулина возможно во время одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.
У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, может возникнуть как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.
Условия хранения. хранить при температуре от + 2ºС до + 8ºС. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода. Препарат, используемый, пригодный к применению поездом примерно трех недель при условии хранения при комнатной температуре и защиты от прямого действия тепла и света.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата – 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте!
Ключевые слова: хумодар к15 инструкция, хумодар к15 применение, хумодар к15 состав, хумодар к15 отзывы, хумодар к15 аналоги, хумодар к15 дозировка, лекарство хумодар к15, хумодар к15 цена, хумодар к15 инструкция по применению.
