ИПАМИД

Инструкция для медицинского применения препарата ИПАМИД (IPAMID)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: индапамид; 3-(аминосульфонил)-4-хлор-N-(2,3-дигидро-2-метил-1Н-индол-1-ил) бензамид;

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит индапамида 0,0025 г (2,5 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, плаздон S-630 (коповидон), аэросил, магния стеарат, пленочная оболочка (Opadry II Yellow).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Мочегонные препараты. Нетиазидни диуретики с умеренно выраженной активностью.

Код АТС С03ВА11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции Na⁺ в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой Na⁺, Cl^- и в меньшей степени – К⁺ и Mg²⁺. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС). Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Практически не влияет на содержание липидов в плазме (ТГ, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность – высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация – 1-2 ч после перорального приема. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения – 18 ч, связь с белками плазмы крови – 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник – 20%.

Показания для применения.

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь не разжевывая. Суточная доза препарата – 1 таблетка (2,5 мг) в сутки (утром). Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличится риск побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком.

Когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Ипамида остается равной 1 таблетке в сутки.

Побочное действие. При повышенной чувствительности к препарату или при применении больших доз могут наблюдаться

со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической гипотензией;

со стороны обмена веществ: возможно увеличение мочевины и глюкозы в плазме крови;

со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, редко – панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии;

со стороны нервной системы: быстрая утомляемость, слабость, головокружение;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, неспецифические изменения сегмента ST-T и U-волны на электрокардиограмме;

аллергические реакции: высыпания на коже, зуд.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность; период лактации; детский возраст.

С осторожностью назначают при сахарном диабете в стадии декомпенсации, подагре.

Передозировка. Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля с последующей регидратационной терапией и коррекцией электролитных нарушений.

Особенности применения. На фоне приема Ипамида следует систематически контролировать концентрацию K⁺ , Na⁺, Mg²⁺ в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан пациентам с заболеванием печени (через возможно развитие метаболического алкалоза и проявления печеночной энцефалопатии), с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QТ на электрокардиограмме (врожденным или развитым на фоне которого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации К⁺ в крови следует провести в течение первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

На фоне применения препарата возможен положительный результат при допинг-контроле у спортсменов.

Необходима осторожность при работе с транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания, поскольку на фоне снижения ад возможно головокружение, особенно в начале лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Салуретики, сердечные гликозиды, глюко - и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (внутривенно), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами Ca²⁺ – гиперкальциемии; с метформином – возможно увеличение молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию Li⁺ в плазме (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин в / в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты Иа класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилий, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу "torsades de pointes".

Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероидни средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен – усиливает. Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо - или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных средств больным необходимо восстановить потерю жидкости. Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания крови в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: ипамид инструкция, ипамид применение, ипамид состав, ипамид отзывы, ипамид аналоги, ипамид дозировка, лекарство ипамид, ипамид цена, ипамид инструкция по применению.