АМБРОКСОЛ-РЕТАРД
Инструкция для медицинского применения препарата АМБРОКСОЛ-РЕТАРД (АMBROXOLUM-RETARD)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ambroxol; (транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил) амино]-циклогексанола гидрохлорид);
физико-химические свойства: таблетки состоят из двух слоев, один – кремового или кремового с желтоватым оттенком цвета, второй – белого или белого с кремовым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну с поверхностей нанесена риска для деления;
Состав: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида – 0,075 г;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, ойдрагит RL 100, воск монтановий гликолевый.
Форма выпуска. Таблетки пролонгированного действия.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.
Код АТС R05C B06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Амброксол относится к группе бензиламина и является эффективным секретолитиком и секретомоториком. Оказывает выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты при патологических процессах. При этом активизируются гидролизуючи ферменты и усиливается высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Повышает моторную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактантов во время внутриутробной жизни плода, а также способен предотвратить синдром недостаточного дыхания у новорожденных. Амброксол не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов – одного из главных условий развития бронхиальной астмы у лиц с аллергией. Амброксол эффективнее своего предшественника – бромгексин, нетоксичен и хорошо переносится больными. Действие ретардной формы амброксола продолжается до 9-10 часов после употребления препарата внутрь.
Фармакокинетика. При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется и хорошо проникает в легочную ткань. Связь с белками плазмы – 80%. Проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема препарата и удерживается в течение 10-12 часов. Метаболизируется в печени, образует дибромантранилову кислоту и глюкуронови конъюгаты. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. Период полувыведения (T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания для применения. Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета, который тяжело отделяется, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Муковисцидоз легких, синдром недостаточного дыхания у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после операций на легких, до и после бронхоскопии, при уходе за трахеостомом. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 неделями беременности, если клиническая картина дает возможность предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке ежедневно утром после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для стимуляции пренатального созревания легких назначают по ½ таблетке 2 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебных назначений более 4-5 дней.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции в виде сыпи на коже, крапивницы, ангионевротического отека. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном употреблении высоких доз препарата возможна боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, период кормления грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии, дети до 12 лет.
Передозировка. До настоящего времени нет никаких сообщений о случаях передозировки у человека. В случае возможной передозировки следует проводить симптоматическое лечение (искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; употребление продуктов, которые в большом количестве содержат жир).
Особенности применения. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты. В II–III семестре беременности препарат назначают, если ожидаемый эффект преобладает над потенциальным риском для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. С осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности. Амброксол-ретард не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно применение препарата вместе с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Амброксол повышает эффективность ампициллина, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, способствует повышению их концентрации в легочной ткани и бронхиальном секрете.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 3 года.
Ключевые слова: амброксол-ретард инструкция, амброксол-ретард применение, амброксол-ретард состав, амброксол-ретард отзывы, амброксол-ретард аналоги, амброксол-ретард дозировка, лекарство амброксол-ретард, амброксол-ретард цена, амброксол-ретард инструкция по применению.
